- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01480505
Vitrectomía primaria para el tratamiento del desprendimiento de retina en pacientes altamente miopes
Objetivo:
Evaluar el resultado funcional y anatómico de la vitrectomía primaria sin cerclaje escleral por desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) en ojos altamente miopes con una longitud axial superior a 30 mm.
Métodos Diseño: Serie retrospectiva de centro único. Lugar: Hospital Universitario. Pacientes: Pacientes con miopía alta tratados con vitrectomía primaria sin cerclaje escleral por un desprendimiento de retina regmatógeno.
Medidas de resultado: tasa de éxito anatómico con reinserción completa de la retina sin taponamiento con aceite de silicona y agudeza visual mejor corregida posoperatoria (MAVC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Ophthalmology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desprendimiento de retina secundario a roturas periféricas (desgarros de retina, agujero retiniano atrófico)
- secundario a roturas posteriores (MH, PVT).
Criterios de exclusión: desprendimiento de retina secundario a
- lesión ocular grave,
- retinopatía diabética,
- retinopatía del prematuro,
- uveítis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ojo miope alto
Las personas con alta miopía sufrían desprendimiento de retina regmatógeno
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Se realizó una vitrectomía estándar de calibre 20 de tres puertos bajo una lente de contacto de visión de gran angular. El afeitado del vítreo periférico se completó bajo iluminación con lámpara de hendidura sin lentes de contacto mediante una indentación escleral suave. Se comprobó el desprendimiento de la hialoides posterior y se completó si fue necesario sin colorante. Se realizó la remoción de la membrana epirretiniana o peeling de la membrana limitante interna (MLI) si fue necesario. En general, este último procedimiento no se realizó para RD secundaria a desgarros retinianos periféricos sin ningún signo de PVR o ERM, pero se realizó en casi todos los casos relacionados con rotura posterior. Se aspiró líquido subretiniano a través del desgarro retiniano, el MH, el PVT o mediante una retinotomía para obtener una reinserción retiniana peroperatoria completa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Evaluación del resultado funcional y anatómico de la vitrectomía primaria en el desprendimiento de retina regmatógeno en ojos altamente miopes
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Evaluar mediante medidas de agudeza visual, oftalmoscopia de fondo de ojo y escáneres OCT el resultado funcional y anatómico en pacientes con ojos muy miopes a los que se les realizó vitrectomía primaria sin cerclaje escleral por desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) en comparación con técnicas quirúrgicas estándar que consisten en cerclaje escleral y Vitrectomía pars plana con intercambio gaseoso.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Brice 01
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