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Vitrectomía primaria para el tratamiento del desprendimiento de retina en pacientes altamente miopes

28 de noviembre de 2011 actualizado por: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Objetivo:

Evaluar el resultado funcional y anatómico de la vitrectomía primaria sin cerclaje escleral por desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) en ojos altamente miopes con una longitud axial superior a 30 mm.

Métodos Diseño: Serie retrospectiva de centro único. Lugar: Hospital Universitario. Pacientes: Pacientes con miopía alta tratados con vitrectomía primaria sin cerclaje escleral por un desprendimiento de retina regmatógeno.

Medidas de resultado: tasa de éxito anatómico con reinserción completa de la retina sin taponamiento con aceite de silicona y agudeza visual mejor corregida posoperatoria (MAVC).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

840

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Francia, 21000
        • Ophthalmology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En base a una longitud axial mayor de 30 mm, se seleccionaron 67 ojos de 67 pacientes con al menos seis meses de seguimiento en nuestro servicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desprendimiento de retina secundario a roturas periféricas (desgarros de retina, agujero retiniano atrófico)
  • secundario a roturas posteriores (MH, PVT).

Criterios de exclusión: desprendimiento de retina secundario a

  • lesión ocular grave,
  • retinopatía diabética,
  • retinopatía del prematuro,
  • uveítis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ojo miope alto
Las personas con alta miopía sufrían desprendimiento de retina regmatógeno

Se realizó una vitrectomía estándar de calibre 20 de tres puertos bajo una lente de contacto de visión de gran angular. El afeitado del vítreo periférico se completó bajo iluminación con lámpara de hendidura sin lentes de contacto mediante una indentación escleral suave. Se comprobó el desprendimiento de la hialoides posterior y se completó si fue necesario sin colorante. Se realizó la remoción de la membrana epirretiniana o peeling de la membrana limitante interna (MLI) si fue necesario. En general, este último procedimiento no se realizó para RD secundaria a desgarros retinianos periféricos sin ningún signo de PVR o ERM, pero se realizó en casi todos los casos relacionados con rotura posterior.

Se aspiró líquido subretiniano a través del desgarro retiniano, el MH, el PVT o mediante una retinotomía para obtener una reinserción retiniana peroperatoria completa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Evaluación del resultado funcional y anatómico de la vitrectomía primaria en el desprendimiento de retina regmatógeno en ojos altamente miopes
Evaluar mediante medidas de agudeza visual, oftalmoscopia de fondo de ojo y escáneres OCT el resultado funcional y anatómico en pacientes con ojos muy miopes a los que se les realizó vitrectomía primaria sin cerclaje escleral por desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) en comparación con técnicas quirúrgicas estándar que consisten en cerclaje escleral y Vitrectomía pars plana con intercambio gaseoso.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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