Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire vitrectomie voor de behandeling van netvliesloslating bij sterk bijziend

28 november 2011 bijgewerkt door: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Doel:

Het functionele en anatomische resultaat beoordelen van primaire vitrectomie zonder sclerale knik voor regmatogene netvliesloslating (RRD) in sterk bijziende ogen met een axiale lengte van meer dan 30 mm.

Methoden Ontwerp: retrospectieve single center-serie. Omgeving: Universitair Ziekenhuis. Patiënten: Hoog bijziende patiënten behandeld met primaire vitrectomie zonder sclerale knik voor een regmatogene netvliesloslating.

Uitkomstmaten: Anatomisch slagingspercentage met volledige herbevestiging van het netvlies zonder siliconenolietamponnade en postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

840

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrijk, 21000
        • Ophthalmology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op basis van een axiale lengte van meer dan 30 mm werden 67 ogen van 67 patiënten met een follow-up van ten minste zes maanden op onze afdeling geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • netvliesloslating secundair aan perifere breuken (netvliesscheuren, atrofisch netvliesgat)
  • secundair aan posterieure breuken (MH, PVT).

Uitsluitingscriteria: netvliesloslating secundair aan

  • ernstig oogletsel,
  • diabetische retinopathie,
  • retinopathie van prematuren,
  • uveïtis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoog bijziend oog
Personen met hoge bijziendheid leden aan rhegmatogene netvliesloslating
Procedure: Pars plana vitrectomie met gastamponnade

Er werd een standaard driepoorts vitrectomie van 20 gauge onder een contactlens met groothoeklens uitgevoerd. Het scheren van het perifere glasvocht werd voltooid onder spleetlampverlichting zonder contactlens door zachte oogrokindrukking. Achterste hyaloïde loslating werd gecontroleerd en indien nodig aangevuld zonder kleurstof. De verwijdering van het epiretinale membraan of peeling van het interne beperkende membraan (ILM) werd indien nodig uitgevoerd. Over het algemeen werd deze laatste procedure niet uitgevoerd voor RD secundair aan perifere netvliesscheuren zonder enig teken van PVR of ERM, maar werd in bijna alle gevallen gedaan met betrekking tot posterieure breuk.

Subretinale vloeistof werd afgezogen door de netvliesscheur, de MH, de PVT of door een retinotomie om een ​​volledige peroperatieve herbevestiging van het netvlies te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Beoordeling van de functionele en anatomische uitkomst van primaire vitrectomie bij rhegmatogene netvliesloslating in sterk bijziende ogen
Om te beoordelen door metingen van de gezichtsscherpte, scant fundus oftalmoscopie en OCT de functionele en anatomische uitkomst bij patiënten met zeer bijziende ogen bij wie we een primaire vitrectomie hebben uitgevoerd zonder sclerale knik voor regmatogene netvliesloslating (RRD) in vergelijking met standaard chirurgische technieken die bestaan ​​uit sclerale knik en pars plana vitrectomie met vloeibare gasuitwisseling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Brice 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren