Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær vitrektomi for behandling av netthinneløsning hos svært nærsynte

28. november 2011 oppdatert av: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hensikt:

For å vurdere det funksjonelle og anatomiske resultatet av primær vitrektomi uten skleral knekking for rhegmatogen retinal detachment (RRD) i svært nærsynte øyne med aksial lengde over 30 mm.

Metoder Design: Retrospektiv enkeltsenterserie. Innstilling: Universitetssykehuset. Pasienter: Pasienter med høy nærsynthet behandlet med primær vitrektomi uten skleral buckling for en rhegmatogen netthinneløsning.

Utfallsmål: Anatomisk suksessrate med fullstendig gjenfesting av netthinnen uten silikonoljetamponade og postoperativ best-korrigeret synsskarphet (BCVA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

840

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrike, 21000
        • Ophthalmology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På grunnlag av aksial lengde større enn 30 mm ble 67 øyne av 67 pasienter med minst seks måneders oppfølging ved vår avdeling valgt ut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • netthinneløsning sekundært til perifere brudd (retinale tårer, atrofisk netthinnehull)
  • sekundært til bakre brudd (MH, PVT).

Eksklusjonskriterier: netthinneløsning sekundært til

  • alvorlig øyeskade,
  • diabetisk retinopati,
  • retinopati av prematuritet,
  • uveitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyt nærsynt øye
Personer med høy nærsynthet led av Rhegmatogen netthinneløsning
Fremgangsmåte: Pars plana vitrektomi med gasstamponade

En standard tre-ports 20 Gauge vitrektomi under en vidvinkelkontaktlinse ble utført. Perifer glassaktig barbering ble fullført under spaltelampebelysning uten kontaktlinse ved forsiktig skleral innrykk. Bakre hyaloidløsning ble kontrollert og fullført om nødvendig uten fargestoff. Epiretinal membranfjerning eller intern begrensende membran (ILM) peeling ble utført om nødvendig. Generelt ble ikke denne sistnevnte prosedyren utført for RD sekundært til perifere retinale tårer uten tegn til PVR eller ERM, men ble utført i nesten alle tilfeller relatert til bakre brudd.

Subretinalvæske ble aspirert gjennom retinalriven, MH, PVT eller gjennom en retinotomi for å oppnå en fullstendig peroperativ retinal gjenfesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Vurdere det funksjonelle og anatomiske resultatet av primær vitrektomi ved Rhegmatogen netthinneløsning i svært nærsynte øyne
For å vurdere ved målinger av synsskarphet, skanner fundus oftalmoskopi og OCT det funksjonelle og anatomiske resultatet hos pasienter med svært nærsynte øyne som vi utførte primær vitrektomi uten skleral buckling for rhegmatogen netthinneavløsning (RRD) sammenlignet med standard kirurgisk teknikk som består av skleral spenning. pars plana vitrektomi med væskegassutveksling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Brice 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere