- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01480505
Vitrectomia primária para o tratamento de descolamento de retina em pessoas altamente míopes
Propósito:
Avaliar o resultado funcional e anatômico da vitrectomia primária sem flambagem escleral para descolamento retiniano regmatogênico (RRD) em olhos altamente míopes com comprimento axial acima de 30 mm.
Métodos Delineamento: Série retrospectiva de centro único. Local: Hospital Universitário. Pacientes: Pacientes com alta miopia tratados com vitrectomia primária sem flambagem escleral para um descolamento retiniano regmatogênico.
Medidas de desfecho: taxa de sucesso anatômico com recolocação completa da retina sem tamponamento de óleo de silicone e melhor acuidade visual corrigida pós-operatória (BCVA).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, França, 21000
- Ophthalmology department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- descolamento da retina secundário a rupturas periféricas (rupturas da retina, buraco retiniano atrófico)
- secundária a fraturas posteriores (HM, TVP).
Critérios de exclusão: descolamento de retina secundário a
- lesão ocular grave,
- Retinopatia diabética,
- retinopatia da prematuridade,
- uveíte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Olho míope alto
Pessoas com alta miopia sofriam de descolamento regmatogênico da retina
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Foi realizada uma vitrectomia padrão de calibre 20 de três portas sob uma lente de contato de visão de grande angular. O shaving vítreo periférico foi completado sob iluminação de lâmpada de fenda sem lentes de contato por indentação escleral suave. O descolamento hialoide posterior foi verificado e completado, se necessário, sem corante. A remoção da membrana epirretiniana ou peeling da membrana limitante interna (ILM) foi realizada se necessário. Em geral, este último procedimento não foi realizado para RD secundário a rupturas retinianas periféricas sem qualquer sinal de PVR ou ERM, mas foi feito em quase todos os casos relacionados a ruptura posterior. O fluido sub-retiniano foi aspirado através do rasgo retiniano, do MH, do PVT ou através de uma retinotomia para obter um recobrimento peroperatório completo da retina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Avaliação do resultado funcional e anatômico da vitrectomia primária no descolamento retiniano regmatogênico em olhos altamente míopes
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Para avaliar por medidas de acuidade visual, oftalmoscopia de fundo de olho e OCT scans o resultado funcional e anatômico em pacientes com olhos altamente míopes nos quais realizamos vitrectomia primária sem flambagem escleral para descolamento retiniano regmatogênico (RRD) em comparação com técnicas cirúrgicas padrão que consistem em flambagem escleral e vitrectomia pars plana com troca gasosa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brice 01
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