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Vitrectomia primária para o tratamento de descolamento de retina em pessoas altamente míopes

28 de novembro de 2011 atualizado por: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Propósito:

Avaliar o resultado funcional e anatômico da vitrectomia primária sem flambagem escleral para descolamento retiniano regmatogênico (RRD) em olhos altamente míopes com comprimento axial acima de 30 mm.

Métodos Delineamento: Série retrospectiva de centro único. Local: Hospital Universitário. Pacientes: Pacientes com alta miopia tratados com vitrectomia primária sem flambagem escleral para um descolamento retiniano regmatogênico.

Medidas de desfecho: taxa de sucesso anatômico com recolocação completa da retina sem tamponamento de óleo de silicone e melhor acuidade visual corrigida pós-operatória (BCVA).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

840

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, França, 21000
        • Ophthalmology department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base no comprimento axial maior que 30 mm, foram selecionados 67 olhos de 67 pacientes com pelo menos seis meses de acompanhamento em nosso departamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • descolamento da retina secundário a rupturas periféricas (rupturas da retina, buraco retiniano atrófico)
  • secundária a fraturas posteriores (HM, TVP).

Critérios de exclusão: descolamento de retina secundário a

  • lesão ocular grave,
  • Retinopatia diabética,
  • retinopatia da prematuridade,
  • uveíte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Olho míope alto
Pessoas com alta miopia sofriam de descolamento regmatogênico da retina

Foi realizada uma vitrectomia padrão de calibre 20 de três portas sob uma lente de contato de visão de grande angular. O shaving vítreo periférico foi completado sob iluminação de lâmpada de fenda sem lentes de contato por indentação escleral suave. O descolamento hialoide posterior foi verificado e completado, se necessário, sem corante. A remoção da membrana epirretiniana ou peeling da membrana limitante interna (ILM) foi realizada se necessário. Em geral, este último procedimento não foi realizado para RD secundário a rupturas retinianas periféricas sem qualquer sinal de PVR ou ERM, mas foi feito em quase todos os casos relacionados a ruptura posterior.

O fluido sub-retiniano foi aspirado através do rasgo retiniano, do MH, do PVT ou através de uma retinotomia para obter um recobrimento peroperatório completo da retina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Avaliação do resultado funcional e anatômico da vitrectomia primária no descolamento retiniano regmatogênico em olhos altamente míopes
Para avaliar por medidas de acuidade visual, oftalmoscopia de fundo de olho e OCT scans o resultado funcional e anatômico em pacientes com olhos altamente míopes nos quais realizamos vitrectomia primária sem flambagem escleral para descolamento retiniano regmatogênico (RRD) em comparação com técnicas cirúrgicas padrão que consistem em flambagem escleral e vitrectomia pars plana com troca gasosa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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