불임 관리에서 환자 중심 설문지를 이용한 다면적 접근의 효과 및 비용 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2013년 7월 22일 업데이트: A.G. Huppelschoten
불임 관리에서 환자 중심 설문지를 이용한 감사 및 피드백을 포함한 다면적 접근의 효과 및 비용 평가.
본 연구의 목적은 난임치료의 환자중심성과 난임환자의 삶의 질에 대한 다면적 접근의 효과와 비용을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
(비용) 효율성 및 안전성과 같은 전통적인 결과 외에도 Institute of Medicine은 환자 중심을 의료 품질을 평가하기 위한 독립적인 결과 지표로 부릅니다. 그럼에도 불구하고 불임 관리 내에서 환자 중심 관리 제공과 개선의 여지에는 큰 차이가 있습니다.
환자 중심성과 삶의 질에 대한 다면적 접근법의 효과는 기준선과 측정 후에 결정됩니다. 세 가지 설문지를 사용하여 환자 중심성(Patient Centredness Questionnaire-Infertility), 삶의 질(FertiQoL) 및 정서적 부적응 위험 요인(SCREENIVF)을 측정합니다. 다면적 접근 방식은 1) 감사 및 피드백, 2) 교육 지원 방문, 3) 환자 중재 개입으로 구성됩니다.
1년 동안 다각적인 접근 방식을 수행한 후 동일한 설문지로 사후 측정을 수행합니다. 다면적 접근의 효과와 비용이 결정될 것입니다. 프로세스 평가는 타당성을 조사하고 환자와 전문가가 다면적 접근법의 요소를 어느 정도까지 사용하고 평가했는지 연구하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
870
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Radboud Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MAR 치료(배란 유도, 자궁 내 수정, 체외 수정 또는 세포질 내 정자 주입)를 받는 환자.
제외 기준:
- 임신부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다면적 접근
기준선 측정 후 감사 및 피드백, 교육 지원 방문, 환자 중재 개입을 포함하여 다면적인 접근 방식이 1년 동안 시작됩니다.
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감사 및 피드백, 교육 봉사 활동 방문, 환자 중재 개입.
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간섭 없음: 평소 케어
기준선 측정 후 이러한 병원에서는 개입이 발생하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1년째 환자 중심 수준의 변화
기간: 1년
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주요 결과 측정은 대조군과 중재군 간의 다각적 접근 후 환자 중심성 수준의 차이가 될 것입니다.
환자 중심의 수준은 환자의 설문지(PCQ-불임)에 의해 결정됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1년 후 환자의 삶의 질 변화
기간: 일년
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대조군과 개입군 사이의 측정 후 삶의 질 수준의 차이가 결정될 것입니다.
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일년
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감정적 부적응 위험 요인의 기준선 대비 1년 변화
기간: 일년
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통제군과 중재군 간의 측정 후 정서적 부적응의 위험 요인의 차이를 결정합니다.
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일년
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비용 효율성
기간: 1년
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다양한 임계값(비용-효과 수용성 곡선)에서 다면적 접근 방식의 효율성을 평가하기 위해 비용 효율성 분석이 수행됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
- 연구 책임자: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
- 수석 연구원: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huppelschoten AG, Nelen WL, Westert GP, van Golde RJ, Adang EM, Kremer JA. Improving patient-centredness in partnership with female patients: a cluster RCT in fertility care. Hum Reprod. 2015 May;30(5):1137-45. doi: 10.1093/humrep/dev041. Epub 2015 Mar 6.
- Huppelschoten AG, van Duijnhoven NT, Hermens RP, Verhaak C, Kremer JA, Nelen WL. Improving patient-centeredness of fertility care using a multifaceted approach: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 24;13:175. doi: 10.1186/1745-6215-13-175.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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