Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og omkostningsevaluering af en mangefacetteret tilgang med et patientcentreret spørgeskema i fertilitetspleje

22. juli 2013 opdateret af: A.G. Huppelschoten

Effekt- og omkostningsevaluering af en mangefacetteret tilgang, herunder audit og feedback med et patientcentreret spørgeskema i fertilitetspleje.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne og omkostningerne ved en mangefacetteret tilgang på fertilitetsplejens patientcentrering og livskvaliteten for fertilitetspatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udover traditionelle resultater som (omkostnings)effektivitet og sikkerhed, kalder Institut for Medicin patientcentrering som en uafhængig resultatindikator til at evaluere kvaliteten af ​​sundhedsydelser. Ikke desto mindre er der inden for fertilitetsplejen stor variation i leveringen af ​​patientcentreret pleje og plads til forbedringer.

Effekterne af en mangefacetteret tilgang på patientcentrering og livskvalitet vil blive bestemt af en baseline og efter måling. Tre spørgeskemaer vil blive brugt til at måle patientcentrering (Patient Centredness Questionnaire-Infertility), Livskvalitet (FertiQoL) og risikofaktorer for følelsesmæssig fejltilpasning (SCREENIVF). Den mangefacetterede tilgang består af: 1)audit og feedback, 2) pædagogiske opsøgende besøg og 3) patientmedierede interventioner.

I løbet af et år udføres den mangefacetterede tilgang efterfulgt af en eftermåling med de samme spørgeskemaer. Effekterne og omkostningerne ved den mangefacetterede tilgang vil blive fastlagt. Procesevaluering vil blive udført for at undersøge gennemførligheden og for at undersøge, om og i hvilken udstrækning patienter og professionelle brugte og værdsatte elementerne i den mangefacetterede tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

870

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Radboud Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår MAR-behandling (ægløsningsinduktion, intrauterin insemination, in vitro fertilisering eller intracytoplasmatisk sædinjektion).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide par

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mangefacetteret tilgang
Efter baseline-måling vil en multifacetteret tilgang starte i 1 år, inklusive audit og feedback, et pædagogisk opsøgende besøg og patientmedierede interventioner.
Adfærdsmæssigt: Mangefacetteret tilgang
Audit og feedback, pædagogiske opsøgende besøg og patientmedierede interventioner.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Efter baseline-måling vil der ikke ske indgreb på disse hospitaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i niveauet af patientcentrerethed efter et år
Tidsramme: et år
Det primære resultatmål vil være forskellen i niveauet af patientcentrering efter den mangefacetterede tilgang mellem kontrol- og interventionsgruppe. Niveauet af patientcentrerethed vil blive bestemt af et patientspørgeskema (PCQ-Infertilitet).
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i patienters livskvalitet efter et år
Tidsramme: 1 år
Forskelle i niveauet af livskvalitet ved efter måling mellem kontrol- og interventionsgruppe vil blive fastlagt.
1 år
Ændring fra baseline i risikofaktorer for følelsesmæssig fejltilpasning efter et år
Tidsramme: 1 år
Forskelle i risikofaktorer for følelsesmæssig fejltilpasning efter måling mellem kontrol- og interventionsgruppe vil blive bestemt.
1 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: et år
En omkostningseffektivitetsanalyse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​den mangefacetterede tilgang ved forskellige tærskler (cost-effectiveness acceptibility-kurve)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.G. Huppelschoten

Efterforskere

  • Studiestol: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studieleder: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R0000869

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Mangefacetteret tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner