Avaliação de Efeito e Custo de uma Abordagem Multifacetada com um Questionário Centrado no Paciente em Cuidados de Fertilidade
Avaliação de efeito e custo de uma abordagem multifacetada, incluindo auditoria e feedback com um questionário centrado no paciente em cuidados de fertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além dos resultados tradicionais como (custo) eficácia e segurança, o Institute of Medicine chama a centralização no paciente como um indicador de resultado independente para avaliar a qualidade dos cuidados de saúde. No entanto, dentro dos cuidados de fertilidade, há uma grande variação na prestação de cuidados centrados no paciente e espaço para melhorias.
Os efeitos de uma abordagem multifacetada na centralização do paciente e na qualidade de vida serão determinados por uma linha de base e após a medição. Três questionários serão usados para medir o centramento no paciente (Patient Centredness Questionnaire-Infertility), Qualidade de Vida (FertiQoL) e fatores de risco de desajuste emocional (SCREENIVF). A abordagem multifacetada consiste em: 1) auditoria e feedback, 2) visitas educativas e 3) intervenções mediadas pelo paciente.
Durante um ano é realizada a abordagem multifacetada seguida de uma medição posterior com os mesmos questionários. Os efeitos e custos da abordagem multifacetada serão determinados. A avaliação do processo será realizada para investigar a viabilidade e estudar se e até que ponto pacientes e profissionais usaram e apreciaram os elementos da abordagem multifacetada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
- Radboud University Radboud Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento MAR (indução da ovulação, inseminações intra-uterinas, fertilização in vitro ou injeção intra-citoplasmática de espermatozoides).
Critério de exclusão:
- casais grávidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Abordagem multifacetada
Após a medição da linha de base, uma abordagem multifacetada será iniciada por 1 ano, incluindo auditoria e feedback, uma visita educacional de extensão e intervenções mediadas pelo paciente.
|
Auditoria e feedback, visitas educativas e intervenções mediadas pelo paciente.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Após a medição da linha de base, nenhuma intervenção ocorrerá nesses hospitais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no nível de centramento no paciente em um ano
Prazo: um ano
|
A principal medida de resultado será a diferença no nível de centramento no paciente após a abordagem multifacetada entre o grupo de controle e o grupo de intervenção.
O nível de centramento no paciente será determinado por um questionário de pacientes (PCQ-Infertilidade).
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida dos pacientes em um ano
Prazo: 1 ano
|
Serão determinadas as diferenças no nível de qualidade de vida após a medição entre o grupo controle e o grupo intervenção.
|
1 ano
|
|
Mudança da linha de base nos fatores de risco de desajuste emocional em um ano
Prazo: 1 ano
|
Serão determinadas as diferenças nos fatores de risco de desajuste emocional após a medição entre o grupo controle e o grupo de intervenção.
|
1 ano
|
|
Custo-benefício
Prazo: um ano
|
Uma análise de custo-efetividade será realizada para avaliar a eficiência da abordagem multifacetada em diferentes limiares (curva de aceitabilidade de custo-efetividade)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
- Diretor de estudo: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huppelschoten AG, Nelen WL, Westert GP, van Golde RJ, Adang EM, Kremer JA. Improving patient-centredness in partnership with female patients: a cluster RCT in fertility care. Hum Reprod. 2015 May;30(5):1137-45. doi: 10.1093/humrep/dev041. Epub 2015 Mar 6.
- Huppelschoten AG, van Duijnhoven NT, Hermens RP, Verhaak C, Kremer JA, Nelen WL. Improving patient-centeredness of fertility care using a multifaceted approach: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 24;13:175. doi: 10.1186/1745-6215-13-175.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R0000869
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .