Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og kostnadsevaluering av en mangefasettert tilnærming med et pasientsentrert spørreskjema i fertilitetsomsorg

22. juli 2013 oppdatert av: A.G. Huppelschoten

Effekt- og kostnadsevaluering av en mangefasettert tilnærming, inkludert revisjon og tilbakemelding med et pasientsentrert spørreskjema i fertilitetsomsorg.

Formålet med denne studien er å evaluere effekten og kostnadene ved en mangefasettert tilnærming på pasientsentrerthet i fertilitetsomsorgen og livskvaliteten til fertilitetspasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foruten tradisjonelle utfall som (kostnads)effektivitet og sikkerhet, kaller Institutt for medisin pasientsentrering som en uavhengig resultatindikator for å evaluere kvaliteten på helsetjenester. Innen fertilitetsomsorgen er det likevel stor variasjon i levering av pasientnær omsorg og rom for forbedring.

Effektene av en mangefasettert tilnærming på pasientsentrerthet og livskvalitet vil bli bestemt av en baseline og etter måling. Tre spørreskjemaer vil bli brukt for å måle pasientsentrerthet (Patient Centredness Questionnaire-Infertility), Quality of Life (FertiQoL) og risikofaktorer for emosjonell mistilpasning (SCREENIVF). Den mangefasetterte tilnærmingen består av: 1)revisjon og tilbakemelding, 2) pedagogiske oppsøkende besøk, og 3) pasientmedierte intervensjoner.

I løpet av ett år utføres den mangefasetterte tilnærmingen etterfulgt av en ettermåling med de samme spørreskjemaene. Effektene og kostnadene ved den mangefasetterte tilnærmingen vil bli bestemt. Prosessevaluering vil bli utført for å undersøke gjennomførbarhet og for å studere om og i hvilken grad pasienter og fagpersoner brukte og satte pris på elementene i den mangefasetterte tilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

870

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Radboud Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår MAR-behandling (ovulationsinduksjon, intra-uterine inseminasjoner, in vitro fertilisering eller intra-cytoplasmatisk spermieinjeksjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide par

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mangefasettert tilnærming
Etter baseline-måling vil en mangefasettert tilnærming starte i 1 år, inkludert revisjon og tilbakemelding, et pedagogisk oppsøkende besøk og pasientmedierte intervensjoner.
Atferdsmessig: Mangefasettert tilnærming
Revisjon og tilbakemelding, pedagogiske oppsøkende besøk og pasientmedierte intervensjoner.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Etter baseline-måling vil ingen intervensjon forekomme i disse sykehusene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nivået av pasientsentrerthet etter ett år
Tidsramme: ett år
Hovedresultatmål vil være forskjellen i nivået av pasientsentrerthet etter den mangefasetterte tilnærmingen mellom kontroll- og intervensjonsgruppe. Nivået av pasientsentrerthet vil bli bestemt av et pasientspørreskjema (PCQ-Infertilitet).
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i pasienters livskvalitet ved ett år
Tidsramme: 1 år
Forskjeller i nivå av livskvalitet ved ettermåling mellom kontroll- og intervensjonsgruppe vil bli bestemt.
1 år
Endring fra baseline i risikofaktorer for emosjonell feiltilpasning etter ett år
Tidsramme: 1 år
Forskjeller i risikofaktorer for emosjonell mistilpasning ved ettermåling mellom kontroll- og intervensjonsgruppe vil bli bestemt.
1 år
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: ett år
En kostnadseffektivitetsanalyse vil bli utført for å evaluere effektiviteten til den mangefasetterte tilnærmingen ved forskjellige terskler (kostnadseffektivitets akseptabilitetskurve)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.G. Huppelschoten

Etterforskere

  • Studiestol: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studieleder: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hovedetterforsker: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R0000869

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere