Effect- en kostenevaluatie van een veelzijdige aanpak met een patiëntgerichte vragenlijst in fertiliteitszorg
Effect- en kostenevaluatie van een veelzijdige aanpak, inclusief audit en feedback met een patiëntgerichte vragenlijst in fertiliteitszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast traditionele uitkomsten als (kosten)effectiviteit en veiligheid noemt het Institute of Medicine patiëntgerichtheid als een onafhankelijke uitkomstindicator om kwaliteit van zorg te beoordelen. Desalniettemin is er binnen de fertiliteitszorg grote variatie in het leveren van patiëntgerichte zorg en is er ruimte voor verbetering.
De effecten van een veelzijdige aanpak op patiëntgerichtheid en kwaliteit van leven zullen worden bepaald door een nulmeting en nameting. Er zullen drie vragenlijsten worden gebruikt om patiëntgerichtheid (Patient Centredness Questionnaire-Infertility), Quality of Life (FertiQoL) en risicofactoren van emotionele onaangepastheid (SCREENIVF) te meten. De veelzijdige aanpak bestaat uit: 1) audit en feedback, 2) educatieve outreach-bezoeken en 3) patiënt-gemedieerde interventies.
Gedurende een jaar wordt de veelzijdige aanpak uitgevoerd gevolgd door een nameting met dezelfde vragenlijsten. De effecten en kosten van de meervoudige aanpak worden bepaald. Procesevaluatie zal worden uitgevoerd om de haalbaarheid te onderzoeken en om te onderzoeken of en in welke mate patiënten en professionals de elementen van de veelzijdige aanpak hebben gebruikt en gewaardeerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Radboud Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een MAR-behandeling ondergaan (ovulatie-inductie, intra-uteriene inseminaties, in-vitrofertilisatie of intracytoplasmatische sperma-injectie).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere koppels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Veelzijdige aanpak
Na de nulmeting start een veelzijdige aanpak gedurende 1 jaar, inclusief audit en feedback, een educatief outreach-bezoek en patiënt-gemedieerde interventies.
|
Audit en feedback, educatieve outreach-bezoeken en door patiënten gemedieerde interventies.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
In deze ziekenhuizen vindt na nulmeting geen interventie meer plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het niveau van patiëntgerichtheid na één jaar
Tijdsspanne: een jaar
|
De belangrijkste uitkomstmaat zal het verschil zijn in de mate van patiëntgerichtheid na de veelzijdige benadering tussen controle- en interventiegroep.
De mate van patiëntgerichtheid wordt bepaald aan de hand van een patiëntenvragenlijst (PCQ-onvruchtbaarheid).
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de kwaliteit van leven van patiënten na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillen in kwaliteit van leven bij nameting tussen controle- en interventiegroep worden bepaald.
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in risicofactoren van emotionele onaangepastheid na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillen in risicofactoren van emotionele onaangepastheid bij nameting tussen controle- en interventiegroep worden bepaald.
|
1 jaar
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: een jaar
|
Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om de efficiëntie van de veelzijdige aanpak bij verschillende drempels te evalueren (kosteneffectiviteitsaanvaardbaarheidscurve).
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
- Studie directeur: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huppelschoten AG, Nelen WL, Westert GP, van Golde RJ, Adang EM, Kremer JA. Improving patient-centredness in partnership with female patients: a cluster RCT in fertility care. Hum Reprod. 2015 May;30(5):1137-45. doi: 10.1093/humrep/dev041. Epub 2015 Mar 6.
- Huppelschoten AG, van Duijnhoven NT, Hermens RP, Verhaak C, Kremer JA, Nelen WL. Improving patient-centeredness of fertility care using a multifaceted approach: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 24;13:175. doi: 10.1186/1745-6215-13-175.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R0000869
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .