Ocena efektów i kosztów wieloaspektowego podejścia z kwestionariuszem skoncentrowanym na pacjencie w opiece nad płodnością
Ocena efektów i kosztów wieloaspektowego podejścia, w tym audytu i informacji zwrotnych z kwestionariuszem skoncentrowanym na pacjencie w opiece nad niepłodnością.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz tradycyjnych wyników, takich jak opłacalność i bezpieczeństwo, Instytut Medycyny nazywa skupienie na pacjencie jako niezależny wskaźnik wyników do oceny jakości opieki zdrowotnej. Niemniej jednak w ramach opieki nad niepłodnością istnieje duże zróżnicowanie w świadczeniu opieki skoncentrowanej na pacjencie i istnieje możliwość poprawy.
Wpływ wieloaspektowego podejścia na koncentrację na pacjencie i jakość życia zostanie określony na podstawie wartości wyjściowej i po pomiarze. Trzy kwestionariusze zostaną wykorzystane do pomiaru skupienia na pacjencie (Kwestionariusz skupienia na pacjencie – niepłodność), Jakości Życia (FertiQoL) oraz czynników ryzyka nieprzystosowania emocjonalnego (SCREENIVF). Wielopłaszczyznowe podejście obejmuje: 1) audyt i informacje zwrotne, 2) wizyty edukacyjne oraz 3) interwencje z udziałem pacjentów.
W ciągu roku przeprowadzane jest podejście wielopłaszczyznowe, po którym następuje pomiar po zastosowaniu tych samych kwestionariuszy. Określone zostaną efekty i koszty wieloaspektowego podejścia. Ocena procesu zostanie przeprowadzona w celu zbadania wykonalności i zbadania, czy iw jakim stopniu pacjenci i profesjonaliści wykorzystali i docenili elementy wieloaspektowego podejścia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Radboud Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani leczeniu MAR (indukcja owulacji, inseminacja domaciczna, zapłodnienie in vitro lub docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika).
Kryteria wyłączenia:
- Pary w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wieloaspektowe podejście
Po pomiarze wyjściowym przez 1 rok rozpocznie się wielopłaszczyznowe podejście, obejmujące audyt i informację zwrotną, wizytę edukacyjną i interwencje z udziałem pacjentów.
|
Audyty i informacje zwrotne, wizyty edukacyjne i interwencje z udziałem pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Po pomiarze wyjściowym w tych szpitalach nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu koncentracji na pacjencie w stosunku do wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: rok
|
Główną miarą wyniku będzie różnica w poziomie skoncentrowania się na pacjencie po wieloaspektowym podejściu między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Stopień skupienia na pacjencie zostanie określony za pomocą kwestionariusza pacjenta (PCQ-Infertility).
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określone zostaną różnice w poziomie jakości życia po pomiarze pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną.
|
1 rok
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych czynników ryzyka niedostosowania emocjonalnego po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określone zostaną różnice w czynnikach ryzyka niedostosowania emocjonalnego po pomiarze pomiędzy grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
|
1 rok
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: rok
|
Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności w celu oceny efektywności wieloaspektowego podejścia przy różnych progach (krzywa akceptowalności opłacalności)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
- Dyrektor Studium: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
- Główny śledczy: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huppelschoten AG, Nelen WL, Westert GP, van Golde RJ, Adang EM, Kremer JA. Improving patient-centredness in partnership with female patients: a cluster RCT in fertility care. Hum Reprod. 2015 May;30(5):1137-45. doi: 10.1093/humrep/dev041. Epub 2015 Mar 6.
- Huppelschoten AG, van Duijnhoven NT, Hermens RP, Verhaak C, Kremer JA, Nelen WL. Improving patient-centeredness of fertility care using a multifaceted approach: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 24;13:175. doi: 10.1186/1745-6215-13-175.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R0000869
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .