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Evaluación de efectos y costos de un enfoque multifacético con un cuestionario centrado en el paciente en el cuidado de la fertilidad

22 de julio de 2013 actualizado por: A.G. Huppelschoten

Evaluación de efectos y costos de un enfoque multifacético que incluye auditoría y retroalimentación con un cuestionario centrado en el paciente en el cuidado de la fertilidad.

El propósito de este estudio es evaluar los efectos y costos de un enfoque multifacético sobre la atención de la fertilidad centrada en el paciente y la calidad de vida de los pacientes de fertilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Además de los resultados tradicionales como (costo)-efectividad y seguridad, el Instituto de Medicina considera que el enfoque en el paciente es un indicador de resultado independiente para evaluar la calidad de la atención médica. Sin embargo, dentro de la atención de la fertilidad existe una gran variación en la prestación de atención centrada en el paciente y margen de mejora.

Los efectos de un enfoque multifacético centrado en el paciente y la calidad de vida se determinarán mediante una medición inicial y posterior. Se utilizarán tres cuestionarios para medir el centrado en el paciente (Cuestionario Centrado en el Paciente-Infertilidad), la Calidad de Vida (FertiQoL) y los factores de riesgo de desajuste emocional (SCREENIVF). El enfoque multifacético consta de: 1) auditoría y retroalimentación, 2) visitas educativas de divulgación y 3) intervenciones mediadas por el paciente.

Durante un año se realiza el abordaje multifacético seguido de una medición posterior con los mismos cuestionarios. Se determinarán los efectos y costos del enfoque multifacético. Se realizará una evaluación del proceso para investigar la viabilidad y estudiar si los pacientes y los profesionales usaron y apreciaron los elementos del enfoque multifacético y en qué medida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

870

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
        • Radboud University Radboud Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidas a tratamiento MAR (inducción de la ovulación, inseminaciones intrauterinas, fecundación in vitro o inyección intracitoplasmática de espermatozoides).

Criterio de exclusión:

  • parejas embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Enfoque multifacético
Después de la medición inicial, comenzará un enfoque multifacético durante 1 año, que incluye auditoría y retroalimentación, una visita de extensión educativa e intervenciones mediadas por pacientes.
Auditoría y retroalimentación, visitas de divulgación educativa e intervenciones mediadas por pacientes.
Sin intervención: Cuidado usual
Después de la medición inicial, no se realizará ninguna intervención en estos hospitales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el nivel de atención centrada en el paciente al año
Periodo de tiempo: un año
La medida de resultado principal será la diferencia en el nivel de atención centrada en el paciente después del enfoque multifacético entre el grupo de control y el de intervención. El nivel de centrado en el paciente será determinado por un cuestionario de pacientes (PCQ-Infertilidad).
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de vida de los pacientes al año
Periodo de tiempo: 1 año
Se determinarán las diferencias en el nivel de calidad de vida después de la medición entre el grupo de control y el de intervención.
1 año
Cambio desde el inicio en los factores de riesgo de desajuste emocional al año
Periodo de tiempo: 1 año
Se determinarán las diferencias en los factores de riesgo de desajuste emocional después de la medición entre el grupo de control y el de intervención.
1 año
Rentabilidad
Periodo de tiempo: un año
Se realizará un análisis de rentabilidad para evaluar la eficiencia del enfoque multifacético en diferentes umbrales (curva de aceptabilidad de rentabilidad)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
  • Director de estudio: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Investigador principal: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R0000869

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

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