在生育保健中采用以患者为中心的问卷调查的多方面方法的效果和成本评估
2013年7月22日 更新者：A.G. Huppelschoten
多方面方法的效果和成本评估，包括生育护理中以患者为中心的调查问卷的审计和反馈。
本研究的目的是评估多方面方法对以患者为中心的生育保健和生育患者生活质量的影响和成本。
研究概览
详细说明
除了（成本）效益和安全性等传统结果外，医学研究所还称以患者为中心作为评估医疗保健质量的独立结果指标。 然而，在生育护理中，以患者为中心的护理的提供存在很大差异，并且有改进的余地。
多方面方法对以患者为中心和生活质量的影响将由基线和测量后确定。 将使用三份问卷来衡量以患者为中心（Patient Centredness Questionnaire-Infertility）、生活质量（FertiQoL）和情绪失调的风险因素（SCREENIVF）。 多方面的方法包括：1) 审计和反馈，2) 教育外展访问，以及 3) 以患者为媒介的干预措施。
在一年的时间里，多方面的方法被执行，然后用相同的问卷进行事后测量。 将确定多方面方法的效果和成本。 将进行过程评估以调查可行性并研究患者和专业人员是否以及在何种程度上使用和欣赏多方面方法的要素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
870
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
- Radboud University Radboud Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 MAR 治疗（促排卵、子宫内人工授精、体外受精或胞质内单精子注射）的患者。
排除标准：
- 怀孕夫妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：多方面的方法
基线测量后，将开始为期 1 年的多方面方法，包括审计和反馈、教育外展访问和以患者为媒介的干预措施。
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审计和反馈、教育外展访问和以患者为媒介的干预措施。
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无干预：日常护理
在基线测量之后，这些医院将不会进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一年以患者为中心的水平相对于基线的变化
大体时间：一年
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主要结果指标将是对照组和干预组采用多方面方法后以患者为中心的水平差异。
以患者为中心的水平将由患者问卷（PCQ-不孕不育症）确定。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一年时患者生活质量相对于基线的变化
大体时间：1年
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将确定对照组和干预组之间测量后生活质量水平的差异。
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1年
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一年内情绪失调危险因素相对于基线的变化
大体时间：1年
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将确定对照组和干预组测量后情绪失调危险因素的差异。
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1年
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成本效益
大体时间：一年
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将进行成本效益分析，以评估多方面方法在不同阈值下的效率（成本效益可接受性曲线）
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：J Kremer, PhD、Radboud University Medical Center
- 研究主任：W Nelen, PhD、Radboud University Medical Center
- 首席研究员：A Huppelschoten, MD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huppelschoten AG, Nelen WL, Westert GP, van Golde RJ, Adang EM, Kremer JA. Improving patient-centredness in partnership with female patients: a cluster RCT in fertility care. Hum Reprod. 2015 May;30(5):1137-45. doi: 10.1093/humrep/dev041. Epub 2015 Mar 6.
- Huppelschoten AG, van Duijnhoven NT, Hermens RP, Verhaak C, Kremer JA, Nelen WL. Improving patient-centeredness of fertility care using a multifaceted approach: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 24;13:175. doi: 10.1186/1745-6215-13-175.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月24日
首次发布 (估计)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月22日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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