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Wirkungs- und Kostenbewertung eines vielschichtigen Ansatzes mit einem patientenzentrierten Fragebogen in der Fruchtbarkeitsversorgung

22. Juli 2013 aktualisiert von: A.G. Huppelschoten

Wirkungs- und Kostenbewertung eines vielschichtigen Ansatzes einschließlich Audit und Feedback mit einem Fragebogen zur Patientenzentrierung in der Fruchtbarkeitsversorgung.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen und Kosten eines vielschichtigen Ansatzes auf die Patientenzentrierung der Fruchtbarkeitsversorgung und die Lebensqualität von Fruchtbarkeitspatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neben den traditionellen Ergebnissen wie (Kosten-)Effektivität und Sicherheit nennt das Institute of Medicine die Patientenzentrierung als unabhängigen Ergebnisindikator zur Bewertung der Qualität der Gesundheitsversorgung. Dennoch gibt es innerhalb der Fruchtbarkeitspflege große Unterschiede in der patientenzentrierten Versorgung und Raum für Verbesserungen.

Die Auswirkungen eines vielschichtigen Ansatzes auf Patientenorientierung und Lebensqualität werden anhand einer Basislinie und einer Nachmessung bestimmt. Drei Fragebögen werden verwendet, um die Patientenzentrierung (Fragebogen zur Patientenzentrierung – Unfruchtbarkeit), die Lebensqualität (FertiQoL) und die Risikofaktoren für emotionale Fehlanpassungen (SCREENIVF) zu messen. Der vielschichtige Ansatz besteht aus: 1) Audit und Feedback, 2) Aufklärungsbesuchen und 3) patientenvermittelten Interventionen.

Während eines Jahres wird der vielschichtige Ansatz durchgeführt, gefolgt von einer Nachmessung mit denselben Fragebögen. Die Auswirkungen und Kosten des vielschichtigen Ansatzes werden ermittelt. Eine Prozessbewertung wird durchgeführt, um die Machbarkeit zu prüfen und zu untersuchen, ob und in welchem ​​Umfang Patienten und Fachkräfte die Elemente des vielschichtigen Ansatzes genutzt und geschätzt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

870

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • Radboud University Radboud Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer MAR-Behandlung unterziehen (Ovulationsinduktion, intrauterine Inseminationen, In-vitro-Fertilisation oder intrazytoplasmatische Spermieninjektion).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Paare

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vielfältiger Ansatz
Nach der Basismessung beginnt für ein Jahr ein vielfältiger Ansatz, der Audit und Feedback, einen Aufklärungsbesuch und patientenvermittelte Interventionen umfasst.
Verhalten: Vielfältiger Ansatz
Audit und Feedback, Aufklärungsbesuche und patientenvermittelte Interventionen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Nach der Basismessung wird in diesen Krankenhäusern kein Eingriff mehr erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Niveaus der Patientenzentrierung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
Hauptergebnismaß wird der Unterschied im Grad der Patientenzentrierung nach dem vielschichtigen Ansatz zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe sein. Der Grad der Patientenzentrierung wird anhand eines Patientenfragebogens (PCQ-Infertility) ermittelt.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität der Patienten nach einem Jahr gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden Unterschiede in der Lebensqualität nach der Messung zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe ermittelt.
1 Jahr
Veränderung der Risikofaktoren für emotionale Fehlanpassungen gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterschiede in den Risikofaktoren emotionaler Fehlanpassung nach der Messung zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe werden bestimmt.
1 Jahr
Kosteneffektivität
Zeitfenster: ein Jahr
Es wird eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt, um die Effizienz des vielschichtigen Ansatzes bei verschiedenen Schwellenwerten zu bewerten (Kostenwirksamkeits-Akzeptanzkurve).
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

A.G. Huppelschoten

Ermittler

  • Studienstuhl: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studienleiter: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R0000869

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