Monipuolisen lähestymistavan vaikutus ja kustannusarvio potilaskeskeisyyskyselyllä hedelmällisyyshoidossa
Monipuolisen lähestymistavan vaikutus- ja kustannusarviointi, joka sisältää tarkastuksen ja palautteen potilaskeskeisyyskyselyllä hedelmällisyyshoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisten tulosten (kustannus)tehokkuuden ja turvallisuuden lisäksi Lääketieteellinen instituutti kutsuu potilaslähtöisyyttä itsenäiseksi tulosindikaattoriksi arvioimaan terveydenhuollon laatua. Siitä huolimatta hedelmällisyyshoidossa potilaskeskeisen hoidon toimittamisessa on paljon vaihtelua ja parantamisen varaa.
Monipuolisen lähestymistavan vaikutukset potilaskeskeisyyteen ja elämänlaatuun määritetään lähtötilanteen ja mittauksen jälkeen. Kolmella kyselylomakkeella mitataan potilaskeskeisyyttä (potilaskeskeisyyskysely-hedelmättömyys), elämänlaatua (FertiQoL) ja emotionaalisen epämukavuuden riskitekijöitä (SCREENIVF). Monipuolinen lähestymistapa koostuu: 1) auditoinnista ja palautteesta, 2) koulutuskäynneistä ja 3) potilasvälitteisistä interventioista.
Vuoden aikana suoritetaan monipuolinen lähestymistapa, jota seuraa jälkimittaus samoilla kyselylomakkeilla. Monipuolisen lähestymistavan vaikutukset ja kustannukset määritellään. Prosessiarviointi suoritetaan toteutettavuuden ja sään selvittämiseksi ja missä määrin potilaat ja ammattilaiset käyttivät ja arvostivat monitahoisen lähestymistavan elementtejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Radboud Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään MAR-hoitoa (ovulaation induktio, kohdunsisäinen keinohedelmöitys, koeputkihedelmöitys tai intrasytoplasminen siittiöinjektio).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat parit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monipuolinen lähestymistapa
Perusmittauksen jälkeen aloitetaan vuoden ajan monipuolinen lähestymistapa, joka sisältää auditoinnin ja palautteen, koulutuskäynnin ja potilasvälitteiset interventiot.
|
Auditointi ja palaute, koulutusvierailut ja potilasvälitteiset interventiot.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Perustason mittauksen jälkeen näissä sairaaloissa ei tehdä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta potilaskeskeisyyden tasossa yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Päätulosmittari on potilaskeskeisyyden tason ero kontrolli- ja interventioryhmän monitahoisen lähestymistavan jälkeen.
Potilaskeskeisyyden taso määritetään potilaskyselyllä (PCQ-Infertility).
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaadun muutos yhden vuoden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailuryhmän ja interventioryhmän väliset elämänlaadun erot mittauksen jälkeen selvitetään.
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötilanteesta emotionaalisen epämukavuuden riskitekijöissä yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erot emotionaalisen sopeutumishäiriön riskitekijöissä mittauksen jälkeen kontrolli- ja interventioryhmän välillä määritetään.
|
1 vuosi
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kustannustehokkuusanalyysi suoritetaan monitahoisen lähestymistavan tehokkuuden arvioimiseksi eri kynnysarvoilla (kustannustehokkuuden hyväksyttävyyskäyrä)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
- Opintojohtaja: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
- Päätutkija: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huppelschoten AG, Nelen WL, Westert GP, van Golde RJ, Adang EM, Kremer JA. Improving patient-centredness in partnership with female patients: a cluster RCT in fertility care. Hum Reprod. 2015 May;30(5):1137-45. doi: 10.1093/humrep/dev041. Epub 2015 Mar 6.
- Huppelschoten AG, van Duijnhoven NT, Hermens RP, Verhaak C, Kremer JA, Nelen WL. Improving patient-centeredness of fertility care using a multifaceted approach: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 24;13:175. doi: 10.1186/1745-6215-13-175.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R0000869
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .