Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektů a nákladů mnohostranného přístupu s dotazníkem zaměřeným na pacienta v péči o plodnost

22. července 2013 aktualizováno: A.G. Huppelschoten

Hodnocení efektů a nákladů mnohostranného přístupu včetně auditu a zpětné vazby s dotazníkem zaměřeným na pacienta v péči o plodnost.

Účelem této studie je zhodnotit účinky a náklady mnohostranného přístupu na orientaci na pacienta v péči o plodnost a kvalitu života pacientek s plodností.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě tradičních výsledků, jako je (nákladová) efektivita a bezpečnost, nazývá Institut orientace na pacienta jako nezávislý ukazatel výsledku pro hodnocení kvality zdravotní péče. Nicméně v rámci péče o plodnost existují velké rozdíly v poskytování péče zaměřené na pacienta a prostor pro zlepšení.

Účinky mnohostranného přístupu na soustředěnost pacienta a kvalitu života budou stanoveny na základě základní linie a po měření. K měření soustředěnosti pacienta (Patient Centerdness Questionnaire-Infertility), kvality života (FertiQoL) a rizikových faktorů emoční maladjustace (SCREENIVF) budou použity tři dotazníky. Mnohostranný přístup se skládá z: 1) auditu a zpětné vazby, 2) edukačních návštěv v terénu a 3) intervencí zprostředkovaných pacientem.

Během jednoho roku se provádí mnohostranný přístup, po kterém následuje následné měření se stejnými dotazníky. Budou stanoveny účinky a náklady mnohostranného přístupu. Hodnocení procesu bude provedeno za účelem prozkoumání proveditelnosti a prostudování toho, zda a do jaké míry pacienti a odborníci používali a oceňovali prvky mnohostranného přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

870

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Radboud Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující léčbu MAR (indukce ovulace, intrauterinní inseminace, in vitro fertilizace nebo intracytoplazmatická injekce spermie).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné páry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mnohostranný přístup
Po základním měření bude na 1 rok zahájen mnohostranný přístup, včetně auditu a zpětné vazby, edukační návštěvy a intervencí zprostředkovaných pacientem.
Behaviorální: Mnohostranný přístup
Audit a zpětná vazba, vzdělávací návštěvy a intervence zprostředkované pacientem.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Po základním měření nebude v těchto nemocnicích probíhat žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně orientace na pacienta od výchozí hodnoty po jednom roce
Časové okno: jeden rok
Hlavním měřítkem výsledku bude rozdíl v míře orientace na pacienta po mnohostranném přístupu mezi kontrolní a intervenční skupinou. Míra orientace na pacienta bude určena pacientským dotazníkem (PCQ-Infertility).
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života pacientů po jednom roce
Časové okno: 1 rok
Budou stanoveny rozdíly v úrovni kvality života po měření mezi kontrolní a intervenční skupinou.
1 rok
Změna rizikových faktorů emočního nepřizpůsobení od výchozí hodnoty po jednom roce
Časové okno: 1 rok
Budou stanoveny rozdíly v rizikových faktorech emoční maladjustace po měření mezi kontrolní a intervenční skupinou.
1 rok
Efektivita nákladů
Časové okno: jeden rok
Bude provedena analýza nákladové efektivity, aby se vyhodnotila efektivita mnohostranného přístupu na různých prahových hodnotách (křivka přijatelnosti nákladové efektivity)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.G. Huppelschoten

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ředitel studie: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R0000869

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Mnohostranný přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit