Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта и стоимости многогранного подхода с использованием анкеты, ориентированной на пациента, в лечении бесплодия

22 июля 2013 г. обновлено: A.G. Huppelschoten

Оценка эффекта и стоимости многогранного подхода, включающего аудит и обратную связь с помощью анкеты, ориентированной на пациента, в лечении бесплодия.

Целью данного исследования является оценка влияния и затрат многогранного подхода на пациентоориентированность лечения бесплодия и качество жизни пациентов с бесплодием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Помимо традиционных результатов, таких как (экономическая) эффективность и безопасность, Институт медицины называет ориентированность на пациента в качестве независимого показателя результата для оценки качества медицинской помощи. Тем не менее, в рамках помощи по лечению бесплодия существуют большие различия в оказании помощи, ориентированной на пациента, и есть возможности для улучшения.

Влияние многогранного подхода на ориентированность на пациента и качество жизни будет определяться на исходном уровне и после измерения. Три анкеты будут использоваться для измерения ориентированности на пациента (опросник ориентированности на пациента — бесплодие), качества жизни (FertiQoL) и факторов риска эмоциональной дезадаптации (SCREENIVF). Многогранный подход состоит из: 1) аудита и обратной связи, 2) просветительских посещений и 3) вмешательств, опосредованных пациентами.

В течение одного года проводится многосторонний подход с последующим последующим измерением с использованием тех же анкет. Последствия и стоимость многогранного подхода будут определены. Будет проведена оценка процесса для изучения осуществимости и изучения того, в какой степени пациенты и специалисты использовали и оценили элементы многогранного подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

870

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
        • Radboud University Radboud Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие MAR-лечение (индукция овуляции, внутриматочная инсеминация, экстракорпоральное оплодотворение или интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов).

Критерий исключения:

  • беременные пары

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Многогранный подход
После исходного измерения в течение 1 года начнется многогранный подход, включающий аудит и обратную связь, информационно-просветительский визит и вмешательства с участием пациентов.
Поведенческий: Многогранный подход
Аудит и обратная связь, просветительские визиты и интервенции при посредничестве пациентов.
Без вмешательства: Обычный уход
После измерения исходного уровня в этих больницах не будет проводиться никаких вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня ориентированности на пациента через год
Временное ограничение: один год
Основным показателем результата будет разница в уровне ориентированности на пациента после многогранного подхода между контрольной группой и группой вмешательства. Уровень ориентированности на пациента будет определяться анкетой пациентов (PCQ-Бесплодие).
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни пациентов через год
Временное ограничение: 1 год
Будут определены различия в уровне качества жизни после измерения между контрольной группой и группой вмешательства.
1 год
Изменение по сравнению с исходным уровнем факторов риска эмоциональной дезадаптации через год
Временное ограничение: 1 год
Будут определены различия в факторах риска эмоциональной дезадаптации после измерения между контрольной и интервенционной группой.
1 год
Экономическая эффективность
Временное ограничение: один год
Будет проведен анализ экономической эффективности для оценки эффективности многогранного подхода при различных пороговых значениях (кривая приемлемости экономической эффективности).
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.G. Huppelschoten

Следователи

  • Учебный стул: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
  • Директор по исследованиям: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Главный следователь: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R0000869

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться