Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och kostnadsutvärdering av ett mångfacetterat tillvägagångssätt med ett patientcentrerat frågeformulär i fertilitetsvård

22 juli 2013 uppdaterad av: A.G. Huppelschoten

Effekt- och kostnadsutvärdering av ett mångfacetterat tillvägagångssätt inklusive granskning och feedback med ett patientcentrerat frågeformulär i fertilitetsvård.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna och kostnaderna för ett mångfacetterat tillvägagångssätt på fertilitetsvårdens patientnärahet och livskvaliteten för fertilitetspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom traditionella utfall som (kostnads)effektivitet och säkerhet, kallar Institute of Medicine patientcentrering som en oberoende utfallsindikator för att utvärdera sjukvårdens kvalitet. Inom fertilitetsvården finns dock stor variation i tillhandahållandet av patientnära vård och utrymme för förbättringar.

Effekterna av ett mångfacetterat tillvägagångssätt på patientcentrering och livskvalitet kommer att bestämmas av en baslinje och efter mätning. Tre frågeformulär kommer att användas för att mäta patientcentrering (Patient Centredness Questionnaire-Infertilitet), Livskvalitet (FertiQoL) och riskfaktorer för emotionell missanpassning (SCREENIVF). Det mångfacetterade tillvägagångssättet består av: 1)revision och återkoppling, 2) pedagogiska uppsökande besök och 3) patientförmedlade insatser.

Under ett år genomförs det mångfacetterade tillvägagångssättet följt av en eftermätning med samma frågeformulär. Effekterna och kostnaderna för det mångfacetterade tillvägagångssättet kommer att fastställas. Processutvärdering kommer att utföras för att undersöka genomförbarheten och för att studera om och i vilken utsträckning patienter och professionella använde och uppskattade elementen i det mångfacetterade tillvägagångssättet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

870

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Radboud Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår MAR-behandling (ägglossningsinduktion, intrauterin insemination, provrörsbefruktning eller intracytoplasmatisk spermieinjektion).

Exklusions kriterier:

  • Gravida par

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mångfacetterat tillvägagångssätt
Efter baslinjemätning startar ett mångfacetterat tillvägagångssätt under 1 år, inklusive revision och feedback, ett pedagogiskt uppsökande besök och patientmedierade interventioner.
Beteende: Mångfacetterat tillvägagångssätt
Granskning och feedback, pedagogiska uppsökande besök och patientförmedlade insatser.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Efter baslinjemätning kommer ingen intervention att ske på dessa sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i nivån av patientcentreradhet vid ett år
Tidsram: ett år
Det huvudsakliga utfallsmåttet kommer att vara skillnaden i nivån av patientcentrering efter det mångfacetterade angreppssättet mellan kontroll- och interventionsgrupp. Nivån på patientcentrering kommer att bestämmas av ett patientformulär (PCQ-Infertilitet).
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i patienternas livskvalitet vid ett år
Tidsram: 1 år
Skillnader i nivå av livskvalitet vid eftermätning mellan kontroll- och interventionsgrupp kommer att fastställas.
1 år
Förändring från baslinjen i riskfaktorer för känslomässig missanpassning efter ett år
Tidsram: 1 år
Skillnader i riskfaktorer för emotionell missanpassning vid eftermätning mellan kontroll- och interventionsgrupp kommer att fastställas.
1 år
Kostnadseffektivitet
Tidsram: ett år
En kostnadseffektivitetsanalys kommer att utföras för att utvärdera effektiviteten av det mångfacetterade tillvägagångssättet vid olika trösklar (kostnadseffektivitetsacceptabilitetskurva)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.G. Huppelschoten

Utredare

  • Studiestol: J Kremer, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studierektor: W Nelen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: A Huppelschoten, MD, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R0000869

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera