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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01481467
병원 의료진을 위한 인플루엔자 예방접종 시행 전략 평가
병원 의료진을 위한 다면적 인플루엔자 예방접종 시행 전략 평가
인플루엔자는 심각한 질병을 일으키고 심지어 환자들 사이에서 사망에 이를 수 있는 심각한 질병입니다. 의료 종사자(HCW)는 종종 인플루엔자에 감염되며 이들 중 최대 76%가 아플 때도 계속 일합니다. 따라서 의료 종사자는 환자에게 인플루엔자를 쉽게 전염시키기 때문에 의료 종사자의 예방접종은 환자를 인플루엔자로부터 보호하는 데 필수적인 요소입니다.
그러나 2007년 이후 네덜란드 보건 위원회(Dutch Health Council)의 권고에도 불구하고 HCW의 백신 사용률은 여전히 낮습니다.
이 연구의 목적은 이전의 행동 연구를 기반으로 효과적인 구현 전략을 개발하고 모든 네덜란드 대학 의료 센터(UMC)에서 클러스터된 무작위 시험에서 그 가치를 평가하는 것입니다. 또한 더 높은 백신 활용과 관련된 프로그램 요소와 그러한 구현 전략의 비용 효율성을 평가하고자 합니다.
이 연구의 결과는 병원의 HCW 사이에서 높은 백신 섭취율을 달성하기 위해 인플루엔자 백신 접종 캠페인을 지시하는 방식에 대해 더 많은 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 HCW의 인플루엔자 예방 접종률이 낮기 때문에 우리는 이 대규모 대상 그룹에서 테스트할 구현 프로그램을 개발했습니다. 1차 목표는 두 번의 인플루엔자 시즌 동안 병원의 의료 종사자들 사이에서 인플루엔자 백신 섭취를 개선하기 위한 다각적인 실행 프로그램의 장단기 효과를 평가하는 것입니다. 그것의 임상적 효과는 선택된 부문(예: 내과, 소아 병동) 네덜란드에 있는 6개의 무작위 UMC 모두. 두 번째 목표는 대상 그룹 사이에서 더 높은 백신 섭취와 관련된 프로그램 요소를 평가하고 프로그램의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 사전 측정(2008)의 일환으로 UMC의 의료종사자에 대한 체계적인 문헌 검토 및 설문 조사의 모든 증거를 고려하여 개입 매핑 방법을 사용하여 개발될 것입니다. Intervention Mapping 방법은 이론과 근거에 기반한 건강증진 프로그램을 체계적으로 설계하기 위해 건강교육 및 증진 분야에서 개발된 이론적 틀이다.
2008년에 우리는 시험에 참여할 모든 UMC의 5개 부서를 선정했습니다. 측정 전에는 다양한 흡수율(<15-50%)과 백신 접종 행동의 95% 이상을 설명하는 11개의 결정 요인을 보여주었습니다. 3개의 UMC는 개입 매핑 방법을 사용하여 연구 그룹에서 개발한 개입을 채택하고 3개의 UMC는 통제 역할을 합니다. 현재 UMC에서 구현되는 프로그램은 수동적 정보 시스템에서 이사회 참여에 이르기까지 매우 다양합니다. 우리의 개입은 HCW와 부서 관리 모두를 목표로 하는 다각적인 프로그램으로 존재할 것입니다. 우리의 주요 결과는 UMC의 HCW 사이에서 기록된 백신 활용이 될 것입니다.
프로그램의 단기 및 장기 프로세스를 평가하기 위해 웹 기반 설문지를 개발하여 모든 UMC에서 선택한 부서의 모든 의료 종사자를 대상으로 합니다. 설문지에는 인플루엔자, 예방 접종 및 예방 접종 캠페인에 대한 백신 섭취 및 HCW의 의견에 대한 질문이 포함됩니다. 결근도 등록됩니다.
마지막으로 모든 UMC의 참여 부서에서 환자 데이터를 수집하여 예방 접종을 하는 HCW와 인플루엔자로 인한 환자의 이환율 및 사망률 사이에 관계가 있는지 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- 완전한
- University Medical Centre Groningen
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- 모병
- University Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
클러스터에 대한 포함 기준:
- 네덜란드 대학병원
클러스터에 대한 제외 기준:
- 무작위화에 대한 동의 부재
참가자 포함 기준:
- 대학병원 의료진
- 선택한 부서의 연구 인플루엔자 전염병 동안 치료를 받은 환자
참가자 제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 관리.
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실험적: 간섭
인플루엔자 예방 접종 실행 전략이 적용되었습니다.
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다면적인 인플루엔자 예방접종 시행 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UMC의 의료 종사자 중 인플루엔자 백신 섭취
기간: 최대 2개월
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모든 UMC의 의료 종사자들 사이에서 인플루엔자 백신 섭취.
산업 보건 부서에서 제공하는 데이터를 통해 측정됩니다.
단기 효과 평가를 위해 백신 섭취량은 2010년 2월-3월의 첫 번째 인플루엔자 시즌(2009/2010) 이후에 측정되고 장기 효과는 3월-2011년 두 번째 인플루엔자 시즌(2010/2011) 이후에 측정됩니다. 2011년 4월.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 전염병 동안 의료 종사자의 결근
기간: 최대 5개월
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HCW의 결근은 두 인플루엔자 시즌이 끝날 때 산업 보건부가 제공한 데이터를 통해 평가됩니다.
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최대 5개월
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환자 이환율 및 사망률
기간: 최대 5개월
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두 번째 인플루엔자 시즌(2010/2011) 이후 환자 데이터는 개입 및 통제 UMC의 선택된 부서에서 수집됩니다.
환자가 인플루엔자에 걸렸는지 여부, 인플루엔자 검사를 받았는지 여부, 폐렴이 발생했는지 여부, 중환자실에 입원했는지 여부, 입원 기간 및 중환자실 입원 기간, 마지막으로 사망률을 평가하여 측정합니다.
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최대 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- 연구 책임자: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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