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病院の医療従事者に対するインフルエンザワクチン接種実施戦略の評価

2011年12月19日 更新者:Josien Riphagen-Dalhuisen、University Medical Center Groningen

病院の医療従事者のための多面的なインフルエンザワクチン接種実施戦略の評価

インフルエンザは、重症化し、患者が死亡することもある深刻な病気です。 医療従事者 (HCW) はインフルエンザに感染することが多く、そのうち最大 76% が病気になっても働き続けています。 したがって、医療従事者はインフルエンザを患者に感染させやすいため、医療従事者に免疫を与えることは、インフルエンザから患者を保護する上で不可欠な要素です。

しかし、2007 年以降のオランダ保健評議会の勧告にもかかわらず、医療従事者のワクチン摂取率は低いままです。

この研究の目的は、以前の行動研究に基づいて効果的な実施戦略を開発し、すべてのオランダ大学医療センター (UMC) におけるクラスター化無作為化試験でその価値を評価することです。 また、より高いワクチン摂取率に関連するプログラム要素と、そのような実施戦略の費用対効果を評価したいと考えています。

この研究の結果は、病院の医療従事者の間で高いワクチン接種率を達成するために、インフルエンザワクチン接種キャンペーンをどのように行うべきかについて、より多くの洞察を与えるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

病院の医療従事者のインフルエンザワクチン接種率は低いため、この大規模なターゲットグループでテストされる実施プログラムを開発しました。 主な目的は、多面的な実施プログラムの短期的および長期的な効果を評価して、2 つのインフルエンザ シーズンにわたって病院の医療従事者の間でインフルエンザ ワクチンの摂取を改善することです。 その臨床効果は、選択された部門(例えば、 オランダの無作為化された6つのUMCすべての内科、小児病棟)。 二次的な目的は、対象グループのワクチン摂取率の向上に関連するプログラム要素を評価し、プログラムの費用対効果を評価することです。

このプログラムは、介入マッピング法を使用して開発され、体系的な文献レビューと UMC の医療従事者へのアンケート調査から得られたすべての証拠を考慮して、事前測定 (2008) の一環として行われます。 介入マッピング法は、理論とエビデンスに基づいた健康増進プログラムを体系的に設計するために、健康教育と健康増進の分野で開発された理論的フレームワークです。

2008 年には、トライアルに参加するすべての UMC の 5 つの部門を選択しました。 測定前は、取り込みの広い変動 (<15-50%) と、ワクチン接種行動の 95% 以上を説明する 11 の決定因子が示されました。 3 つの UMC は、介入マッピング法を使用して研究グループによって開発された介入を採用し、3 つの UMC はコントロールとして機能します。 UMC で現在実施されているプログラムは、受動的な情報システムから取締役会の関与まで、さまざまです。 私たちの介入は、医療従事者と部門の管理者の両方を対象とした多面的なプログラムです。 私たちの主な結果は、UMC の医療従事者の間で記録されたワクチン摂取量です。

プログラムの短期的および長期的なプロセスを評価するために、Web ベースのアンケートが作成され、すべての UMC の選択された部門のすべての医療従事者に向けられます。 アンケートには、ワクチンの摂取に関する質問と、インフルエンザ、ワクチン接種、およびワクチン接種キャンペーンに関する医療従事者の意見が含まれます。 欠勤も登録されます。

最後に、すべてのUMCの参加部門で患者データが収集され、インフルエンザによる患者のワクチン接種と罹患率および死亡率との間に関係があるかどうかが調査されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Groningen、オランダ、9700 RB
        • 完了
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen、オランダ、9700 RB
        • 募集
        • University Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

クラスタの包含基準:

  • オランダの大学病院

クラスターの除外基準:

  • 無作為化への同意の欠如

参加者の包含基準:

  • 大学病院の医療スタッフ
  • 研究期間中に世話をされた患者 選択された部門のインフルエンザの流行

参加者の除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
いつものケア。
実験的:介入
インフルエンザワクチン接種実施方針適用。
多面的なインフルエンザワクチン接種実施戦略

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UMC の医療従事者におけるインフルエンザワクチンの摂取状況
時間枠:最長2ヶ月
すべてのUMCの医療従事者におけるインフルエンザワクチンの摂取。 労働衛生部門から提供されたデータによって測定されます。 短期的な効果の評価では、ワクチン摂取量は 2010 年 2 月から 3 月の最初のインフルエンザ シーズン (2009/2010) の後に測定され、長期的な効果では、3 月の 2 回目のインフルエンザ シーズン (2010/2011) の後に測定されます。 2011 年 4 月。
最長2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザ流行時の医療従事者の欠勤
時間枠:5ヶ月まで
医療従事者の欠勤は、両方のインフルエンザシーズンの終わりに労働衛生局から提供されたデータによって評価されます。
5ヶ月まで
患者の罹患率と死亡率
時間枠:5ヶ月まで
2 番目のインフルエンザ シーズン (2010/2011) の後、患者データは、介入と制御の両方の UMC の選択された部門から収集されます。 患者がインフルエンザにかかったかどうか、インフルエンザの検査を受けたかどうか、肺炎を発症したかどうか、集中治療室に入院したかどうか、入院期間と集中治療室への入院期間、そして最終的に死亡率を評価することによって測定されます。
5ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Josien Riphagen-Dalhuisen, MD、University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • スタディディレクター:Eelko Hak, PhD、University Medical Centre Groninge/University of Groningen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月19日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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