Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een implementatiestrategie voor griepvaccinatie voor ziekenhuispersoneel in de gezondheidszorg

19 december 2011 bijgewerkt door: Josien Riphagen-Dalhuisen, University Medical Center Groningen

Evaluatie van een veelzijdige implementatiestrategie voor griepvaccinatie voor gezondheidswerkers in ziekenhuizen

Influenza is een ernstige ziekte die ernstige ziekte en zelfs de dood van patiënten kan veroorzaken. Gezondheidswerkers (HCW's) raken vaak besmet met griep en tot 76% van hen blijft werken terwijl ze ziek zijn. Het immuniseren van HCW's is daarom een ​​essentiële factor bij het beschermen van patiënten tegen griep, aangezien HCW's gemakkelijk griep overbrengen op hun patiënten.

Ondanks de aanbevelingen van de Nederlandse Gezondheidsraad sinds 2007, blijft de vaccinatiegraad onder HCW's echter laag.

Het doel van dit onderzoek is om op basis van eerdere gedragsstudies een effectieve implementatiestrategie te ontwikkelen en de waarde ervan te evalueren in een geclusterde gerandomiseerde studie in alle Nederlandse Universitair Medische Centra (UMC's). Ook willen we de programma-elementen beoordelen die samenhangen met een hogere vaccinatiegraad en de kosteneffectiviteit van een dergelijke implementatiestrategie.

De resultaten van deze studie zullen meer inzicht geven in de manier waarop griepvaccinatiecampagnes moeten worden gericht om een ​​hoge vaccinatiegraad onder HCW's in ziekenhuizen te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat de griepvaccinatiegraad onder de ziekenhuiszorg laag is, hebben we een implementatieprogramma ontwikkeld dat getest gaat worden bij deze grote doelgroep. Het primaire doel is het evalueren van de korte- en langetermijneffecten van een veelzijdig implementatieprogramma om de acceptatie van griepvaccins onder HCW's in ziekenhuizen gedurende twee griepseizoenen te verbeteren. De klinische effecten ervan worden beoordeeld door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie in geselecteerde afdelingen (bijv. interne geneeskunde, kinderafdeling) van alle zes gerandomiseerde UMC's in Nederland. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van programma-elementen die verband houden met een hogere vaccinatiegraad onder de doelgroep en het evalueren van de kosteneffectiviteit van het programma.

Het programma zal worden ontwikkeld met behulp van de Intervention Mapping-methode, rekening houdend met alle bewijzen uit systematisch literatuuronderzoek en het vragenlijstonderzoek onder HCW's in UMC's als onderdeel van onze voorafgaande meting (2008). De Intervention Mapping-methode is een theoretisch raamwerk dat is ontwikkeld op het gebied van gezondheidseducatie en -promotie om systematisch theorie- en evidence-based programma's voor gezondheidsbevordering te ontwerpen.

In 2008 hebben we van alle UMC's vijf divisies geselecteerd die aan de proef gaan deelnemen. Voor meting bleek grote variatie in opname (<15-50%) en 11 determinanten die meer dan 95% van het vaccinatiegedrag verklaarden. Drie UMC's zullen de door het lectoraat ontwikkelde interventie overnemen met behulp van de Intervention Mapping-methode en drie UMC's zullen als controle dienen. De huidige uitgevoerde programma's in de UMC's lopen sterk uiteen van passieve informatiesystemen tot betrokkenheid van de Raad van Bestuur. Onze interventie zal bestaan ​​uit een veelzijdig programma gericht op zowel HCW's als het management van de divisies. Onze primaire uitkomst is de geregistreerde vaccinatiegraad onder HCW's in de UMC's.

Om het korte- en langetermijnproces van het programma te evalueren, zullen webgebaseerde vragenlijsten worden ontwikkeld en gericht aan alle zorgmedewerkers van de geselecteerde divisies in alle UMC's. De vragenlijst bevat vragen over het gebruik van vaccins en de mening van HCW's over griep, vaccinatie en de vaccinatiecampagne. Ook het verzuim wordt geregistreerd.

Tot slot zullen in de deelnemende afdelingen van alle UMC's patiëntgegevens worden verzameld om te onderzoeken of er een relatie is tussen het vaccineren van HCW's en morbiditeit en mortaliteit bij patiënten als gevolg van griep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • Voltooid
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • Werving
        • University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor clusters:

  • Universitair Medisch Ziekenhuis in Nederland

Uitsluitingscriteria voor clusters:

  • Afwezigheid van toestemming om gerandomiseerd te worden

Inclusiecriteria voor deelnemers:

  • Zorgpersoneel in Universitaire Medische Ziekenhuizen
  • Patiënten verzorgd tijdens de studie griepepidemieën van geselecteerde divisies

Uitsluitingscriteria voor deelnemers:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Interventie
Uitvoeringsstrategie griepvaccinatie toegepast.
Gedragsmatig: Uitvoeringsstrategie griepvaccinatie
Een veelzijdige implementatiestrategie voor griepvaccinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Influenzavaccinatie onder zorgmedewerkers in de UMC's
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Influenzavaccinatie onder zorgmedewerkers van alle UMC's. Gemeten aan de hand van gegevens aangeleverd door de Arbo-afdelingen. Voor de beoordeling van kortetermijneffecten wordt de vaccinatiegraad gemeten na het eerste griepseizoen (2009/2010) in februari-maart 2010 en voor de langetermijneffecten wordt gemeten na het tweede griepseizoen (2010/2011) in maart- april 2011.
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteverzuim onder gezondheidswerkers tijdens griepepidemieën
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Het ziekteverzuim onder HCW's wordt beoordeeld aan de hand van gegevens die aan het einde van beide griepseizoenen door de afdeling Arbo worden verstrekt.
Tot 5 maanden
Patiënt morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Na het tweede griepseizoen (2010/2011) worden patiëntgegevens verzameld op geselecteerde afdelingen van zowel de interventie- als de controle-UMC's. Het wordt gemeten door te beoordelen of patiënten griep hadden, of ze op griep waren getest, of ze een longontsteking hadden ontwikkeld, of ze op de intensive care waren opgenomen, de duur van ziekenhuisopname en opname op de intensive care en tot slot de mortaliteit.
Tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • Studie directeur: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 125030012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren