- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01481467
Ocena strategii wdrażania szczepień przeciw grypie dla pracowników szpitalnej służby zdrowia
Ocena wieloaspektowej strategii wdrażania szczepień przeciw grypie dla pracowników służby zdrowia w szpitalach
Grypa jest poważną chorobą, która może powodować ciężkie choroby, a nawet śmierć wśród pacjentów. Pracownicy służby zdrowia (HCW) często zarażają się grypą, a nawet 76% z nich kontynuuje pracę podczas choroby. Uodpornianie pracowników służby zdrowia jest zatem istotnym czynnikiem ochrony pacjentów przed grypą, ponieważ pracownicy służby zdrowia łatwo przenoszą grypę na swoich pacjentów.
Jednak pomimo zaleceń Holenderskiej Rady ds. Zdrowia od 2007 r., absorpcja szczepionek wśród pracowników służby zdrowia pozostaje niska.
Celem tego badania jest opracowanie skutecznej strategii wdrażania na podstawie wcześniejszych badań behawioralnych i ocena jej wartości w klastrowym badaniu z randomizacją we wszystkich holenderskich uniwersyteckich centrach medycznych (UMC). Chcemy również ocenić elementy programu, które są związane z wyższym przyjęciem szczepionek i opłacalnością takiej strategii wdrażania.
Wyniki tego badania dadzą więcej informacji na temat sposobu kierowania kampaniami szczepień przeciwko grypie, aby osiągnąć wysokie wskaźniki wyszczepialności wśród pracowników służby zdrowia w szpitalach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ wskaźniki szczepień przeciwko grypie wśród pracowników szpitali są niskie, opracowaliśmy program wdrożeniowy, który zostanie przetestowany w tej dużej grupie docelowej. Głównym celem jest ocena krótko- i długoterminowych efektów wieloaspektowego programu wdrażania, mającego na celu poprawę przyjmowania szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia w szpitalach w ciągu dwóch sezonów zachorowań na grypę. Jego efekty kliniczne oceniane są za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego w wybranych oddziałach (m.in. chorób wewnętrznych, oddział pediatryczny) wszystkich sześciu randomizowanych UMC w Holandii. Drugorzędnymi celami są ocena elementów programu związanych z wyższym przyjęciem szczepionek wśród grupy docelowej oraz ocena opłacalności programu.
Program zostanie opracowany przy użyciu metody mapowania interwencji z uwzględnieniem wszystkich dowodów z systematycznego przeglądu literatury oraz badania ankietowego wśród pracowników służby zdrowia w UMC w ramach naszego wcześniejszego pomiaru (2008). Metoda mapowania interwencji to ramy teoretyczne opracowane w dziedzinie edukacji i promocji zdrowia w celu systematycznego projektowania programów promocji zdrowia opartych na teorii i dowodach.
W 2008 roku wybraliśmy pięć oddziałów wszystkich UMC, które wezmą udział w próbie. Przed pomiarem wykazano duże zróżnicowanie wychwytu (<15-50%) i 11 determinantów, które wyjaśniały ponad 95% zachowania poszczepiennego. Trzy UMC przyjmą interwencję opracowaną przez grupę badawczą metodą Intervention Mapping, a trzy UMC będą służyć jako kontrole. Obecnie realizowane programy w UMC są bardzo zróżnicowane, począwszy od pasywnych systemów informacyjnych, a skończywszy na zaangażowaniu Zarządu. Nasza interwencja będzie polegać na wieloaspektowym programie skierowanym zarówno do pracowników służby zdrowia, jak i kierownictwa oddziałów. Naszym głównym rezultatem będzie zarejestrowana absorpcja szczepionek wśród pracowników służby zdrowia w UMC.
W celu oceny krótko- i długoterminowego procesu realizacji programu opracowane zostaną ankiety internetowe skierowane do wszystkich pracowników służby zdrowia wybranych oddziałów we wszystkich UMC. Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące przyjmowania szczepionek oraz opinii pracowników służby zdrowia na temat grypy, szczepień i kampanii szczepień. Rejestrowana będzie również absencja.
Wreszcie, dane pacjentów zostaną zebrane w uczestniczących oddziałach wszystkich UMC w celu zbadania, czy istnieje związek między szczepieniem personelu medycznego a zachorowalnością i śmiertelnością pacjentów z powodu grypy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- Zakończony
- University Medical Centre Groningen
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla klastrów:
- Uniwersytecki Szpital Medyczny w Holandii
Kryteria wykluczenia dla klastrów:
- Brak zgody na randomizację
Kryteria włączenia dla uczestników:
- Personel medyczny Uniwersyteckich Szpitali Medycznych
- Chorzy objęci opieką w czasie trwania epidemii grypy wybranych oddziałów
Kryteria wykluczenia dla uczestników:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zastosowano strategię wdrażania szczepień przeciwko grypie.
|
Wieloaspektowa strategia wdrażania szczepień przeciwko grypie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyjęcie szczepionki przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia w UMC
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Szczepienia przeciwko grypie wśród pracowników służby zdrowia wszystkich UMC.
Mierzone na podstawie danych dostarczonych przez wydziały medycyny pracy.
W celu oceny skutków krótkoterminowych szczepienie mierzone jest po pierwszym sezonie grypowym (2009/2010) w lutym-marcu 2010 r., a w przypadku skutków długoterminowych po drugim sezonie grypowym (2010/2011) w marcu- kwiecień 2011 r.
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Absencja wśród pracowników służby zdrowia podczas epidemii grypy
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Absencja pracowników służby zdrowia oceniana jest na podstawie danych przekazywanych przez sanepid na koniec obu sezonów grypowych.
|
Do 5 miesięcy
|
Zachorowalność i śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Po drugim sezonie grypowym (2010/2011) zbierane są dane pacjentów z wybranych oddziałów zarówno interwencyjnych, jak i kontrolnych UMK.
Mierzy się to, oceniając, czy pacjenci chorowali na grypę, czy byli badani na grypę, czy rozwinęło się u nich zapalenie płuc, czy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii, czas trwania hospitalizacji i przyjęcia na oddział intensywnej terapii, a wreszcie śmiertelność.
|
Do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Dyrektor Studium: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Looijmans-van den Akker I, van Delden JJ, Verheij TJ, van der Sande MA, van Essen GA, Riphagen-Dalhuisen J, Hulscher ME, Hak E. Effects of a multi-faceted program to increase influenza vaccine uptake among health care workers in nursing homes: A cluster randomised controlled trial. Vaccine. 2010 Jul 12;28(31):5086-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.003. Epub 2010 May 23.
- Christini AB, Shutt KA, Byers KE. Influenza vaccination rates and motivators among healthcare worker groups. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Feb;28(2):171-7. doi: 10.1086/511796. Epub 2007 Jan 17.
- Osterholm MT, Kelley NS, Sommer A, Belongia EA. Efficacy and effectiveness of influenza vaccines: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jan;12(1):36-44. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70295-X. Epub 2011 Oct 25. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Hayward AC, Watson J. Effectiveness of influenza vaccination of staff on morbidity, and mortality of residents of long term care facilities for the elderly. Vaccine. 2011 Mar 16;29(13):2357-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.01.020. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Potter J, Stott DJ, Roberts MA, Elder AG, O'Donnell B, Knight PV, Carman WF. Influenza vaccination of health care workers in long-term-care hospitals reduces the mortality of elderly patients. J Infect Dis. 1997 Jan;175(1):1-6. doi: 10.1093/infdis/175.1.1.
- Wilde JA, McMillan JA, Serwint J, Butta J, O'Riordan MA, Steinhoff MC. Effectiveness of influenza vaccine in health care professionals: a randomized trial. JAMA. 1999 Mar 10;281(10):908-13. doi: 10.1001/jama.281.10.908.
- Carman WF, Elder AG, Wallace LA, McAulay K, Walker A, Murray GD, Stott DJ. Effects of influenza vaccination of health-care workers on mortality of elderly people in long-term care: a randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jan 8;355(9198):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05190-9.
- Saxen H, Virtanen M. Randomized, placebo-controlled double blind study on the efficacy of influenza immunization on absenteeism of health care workers. Pediatr Infect Dis J. 1999 Sep;18(9):779-83. doi: 10.1097/00006454-199909000-00007.
- Weingarten S, Riedinger M, Bolton LB, Miles P, Ault M. Barriers to influenza vaccine acceptance. A survey of physicians and nurses. Am J Infect Control. 1989 Aug;17(4):202-7. doi: 10.1016/0196-6553(89)90129-6.
- Doebbeling BN, Edmond MB, Davis CS, Woodin JR, Zeitler RR. Influenza vaccination of health care workers: evaluation of factors that are important in acceptance. Prev Med. 1997 Jan-Feb;26(1):68-77. doi: 10.1006/pmed.1996.9991.
- Smedley J, Palmer C, Baird J, Barker M. A survey of the delivery and uptake of influenza vaccine among health care workers. Occup Med (Lond). 2002 Aug;52(5):271-6. doi: 10.1093/occmed/52.5.271.
- Canning HS, Phillips J, Allsup S. Health care worker beliefs about influenza vaccine and reasons for non-vaccination--a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):922-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01190.x.
- Douville LE, Myers A, Jackson MA, Lantos JD. Health care worker knowledge, attitudes, and beliefs regarding mandatory influenza vaccination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):33-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.252.
- van den Dool C, Bonten MJ, Hak E, Heijne JC, Wallinga J. The effects of influenza vaccination of health care workers in nursing homes: insights from a mathematical model. PLoS Med. 2008 Oct 28;5(10):e200. doi: 10.1371/journal.pmed.0050200.
- Blank PR, Schwenkglenks M, Szucs TD. Vaccination coverage rates in eleven European countries during two consecutive influenza seasons. J Infect. 2009 Jun;58(6):446-58. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.001. Epub 2009 Apr 17.
- Hopman CE, Riphagen-Dalhuisen J, Looijmans-van den Akker I, Frijstein G, Van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, De Jager HJ, Bos AA, Smeets E, De Vries MJ, Gallee PM, Lenderink AF, Hak E. Determination of factors required to increase uptake of influenza vaccination among hospital-based healthcare workers. J Hosp Infect. 2011 Apr;77(4):327-31. doi: 10.1016/j.jhin.2010.10.009. Epub 2011 Feb 12.
- Meijboom MJ, Riphagen-Dalhuisen J, Hak E. The potential economic value of influenza vaccination for healthcare workers in The Netherlands. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jul;12(4):457-464. doi: 10.1111/irv.12558. Epub 2018 May 24.
- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 125030012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone