- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01481467
Sairaalan terveydenhuollon työntekijöiden influenssarokotuksen täytäntöönpanostrategian arviointi
Monipuolisen influenssarokotuksen toteutusstrategian arviointi sairaaloiden terveydenhuoltotyöntekijöille
Influenssa on vakava sairaus, joka voi aiheuttaa potilaille vakavia sairauksia ja jopa kuoleman. Terveydenhuollon työntekijät saavat usein influenssatartunnan, ja jopa 76 % heistä jatkaa työskentelyä sairaana. HCW-rokotteen antaminen on siksi olennainen tekijä potilaiden suojelemisessa influenssalta, koska HCW-potilaat välittävät helposti influenssan potilailleen.
Hollannin terveysneuvoston vuodesta 2007 lähtien antamista suosituksista huolimatta rokotteiden käyttö HCW-potilaiden keskuudessa on kuitenkin edelleen vähäistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokas toteutusstrategia aikaisempien käyttäytymistutkimusten pohjalta ja arvioida sen arvo klusteroidussa satunnaistetussa tutkimuksessa kaikissa Hollannin yliopiston lääketieteellisissä keskuksissa (UMC). Haluamme myös arvioida ohjelman osia, jotka liittyvät korkeampaan rokotteiden käyttöön, ja tällaisen toteutusstrategian kustannustehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat enemmän näkemyksiä siitä, miten influenssarokotuskampanjoita tulisi suunnata, jotta sairaaloissa sairaaloiden HCW-potilaiden rokotusasteet saavutettaisiin korkealla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska sairaaloiden sairaaloiden influenssarokotukset ovat alhaiset, kehitimme toteutusohjelman, jota testataan tässä suuressa kohderyhmässä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida sairaaloiden sairaaloiden sairaaloiden influenssarokotteen ottoa parantavan monitahoisen toteutusohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia kahden influenssakauden aikana. Sen kliinisiä vaikutuksia arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella valituissa divisioonoissa (esim. sisätauti, lasten osasto) kaikista kuudesta satunnaistetusta UMC:stä Alankomaissa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida ohjelman elementtejä, jotka liittyvät korkeampaan rokotteiden käyttöön kohderyhmän keskuudessa, ja arvioida ohjelman kustannustehokkuutta.
Ohjelma kehitetään Intervention Mapping -menetelmällä ottaen huomioon kaikki todisteet systemaattisesta kirjallisuuskatsauksesta ja UMC:iden HCW:n kyselytutkimuksesta osana ennen mittausta (2008). Intervention Mapping -menetelmä on terveyskasvatuksen ja edistämisen alalla kehitetty teoreettinen viitekehys teoria- ja näyttöön perustuvien terveyden edistämisohjelmien systemaattiseen suunnitteluun.
Vuonna 2008 olemme valinneet kaikista UMC:istä viisi jaostoa, jotka osallistuvat kokeiluun. Ennen mittausta osoitti suurta vaihtelua imeytymisessä (<15-50 %) ja 11 tekijää, jotka selittivät yli 95 % rokotuskäyttäytymisestä. Kolme UMC:tä ottaa käyttöön tutkimusryhmän Intervention Mapping -menetelmällä kehittämän intervention ja kolme UMC:tä toimii kontrollina. Nykyiset UMC:issä toteutetut ohjelmat vaihtelevat laajasti passiivisista tietojärjestelmistä hallituksen osallistumiseen. Interventiomme koostuu monitahoisesta ohjelmasta, joka on suunnattu sekä HCW:lle että divisioonien johtamiselle. Ensisijainen tuloksemme on kirjattu rokotteiden otto UMC:n HCW:n keskuudessa.
Ohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin prosessin arvioimiseksi kehitetään verkkopohjaisia kyselylomakkeita, jotka suunnataan kaikille valittujen osastojen terveydenhuollon työntekijöille kaikissa UMC:issä. Kysely sisältää kysymyksiä rokotteen ottamisesta ja terveysjärjestöjen mielipiteet influenssasta, rokotuksesta ja rokotuskampanjasta. Myös poissaolot kirjataan.
Lopuksi potilastietoja kerätään kaikkien UMC:iden osallistuvissa osastoissa, jotta voidaan selvittää, onko HCW-rokotusten ja potilaiden influenssasta johtuvan sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- Valmis
- University Medical Centre Groningen
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- Rekrytointi
- University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Klusterien sisällyttämiskriteerit:
- Yliopistollinen lääketieteellinen sairaala Hollannissa
Klusterien poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puuttuminen satunnaistettavaksi
Osallistujakriteerit:
- Terveydenhuollon henkilökunta yliopistollisissa lääketieteellisissä sairaaloissa
- Tutkimuksen aikana hoidetut potilaat valittujen osastojen influenssaepidemiat
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Influenssarokotuksen täytäntöönpanostrategia sovellettu.
|
Monipuolinen influenssarokotuksen toteutusstrategia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen otto UMC:n terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Influenssarokotteen otto kaikkien UMC-maiden terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa.
Mitattu työterveyslaitosten toimittamilla tiedoilla.
Lyhytaikaisten vaikutusten arvioimiseksi rokotteen otto mitataan ensimmäisen influenssakauden (2009/2010) jälkeen helmi-maaliskuussa 2010 ja pitkäaikaisvaikutuksista toisen influenssakauden (2010/2011) jälkeen maaliskuussa- huhtikuuta 2011.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden poissaolot influenssaepidemioiden aikana
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Terveystyöntekijöiden poissaoloja arvioidaan työterveyslaitoksen molempien influenssakauden lopussa toimittamien tietojen perusteella.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Potilaiden sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Toisen influenssakauden (2010/2011) jälkeen potilastietoja kerätään valituilta sekä interventio- että kontrolli-UMC:n osastoilta.
Sitä mitataan arvioimalla, oliko potilaalla influenssa, onko heillä influenssatesti, onko heillä kehittynyt keuhkokuume, onko he päätyneet teho-osastolle, sairaalahoidon ja tehohoidon kesto ja lopulta kuolleisuus.
|
Jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Opintojohtaja: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Looijmans-van den Akker I, van Delden JJ, Verheij TJ, van der Sande MA, van Essen GA, Riphagen-Dalhuisen J, Hulscher ME, Hak E. Effects of a multi-faceted program to increase influenza vaccine uptake among health care workers in nursing homes: A cluster randomised controlled trial. Vaccine. 2010 Jul 12;28(31):5086-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.003. Epub 2010 May 23.
- Christini AB, Shutt KA, Byers KE. Influenza vaccination rates and motivators among healthcare worker groups. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Feb;28(2):171-7. doi: 10.1086/511796. Epub 2007 Jan 17.
- Osterholm MT, Kelley NS, Sommer A, Belongia EA. Efficacy and effectiveness of influenza vaccines: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jan;12(1):36-44. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70295-X. Epub 2011 Oct 25. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Hayward AC, Watson J. Effectiveness of influenza vaccination of staff on morbidity, and mortality of residents of long term care facilities for the elderly. Vaccine. 2011 Mar 16;29(13):2357-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.01.020. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Potter J, Stott DJ, Roberts MA, Elder AG, O'Donnell B, Knight PV, Carman WF. Influenza vaccination of health care workers in long-term-care hospitals reduces the mortality of elderly patients. J Infect Dis. 1997 Jan;175(1):1-6. doi: 10.1093/infdis/175.1.1.
- Wilde JA, McMillan JA, Serwint J, Butta J, O'Riordan MA, Steinhoff MC. Effectiveness of influenza vaccine in health care professionals: a randomized trial. JAMA. 1999 Mar 10;281(10):908-13. doi: 10.1001/jama.281.10.908.
- Carman WF, Elder AG, Wallace LA, McAulay K, Walker A, Murray GD, Stott DJ. Effects of influenza vaccination of health-care workers on mortality of elderly people in long-term care: a randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jan 8;355(9198):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05190-9.
- Saxen H, Virtanen M. Randomized, placebo-controlled double blind study on the efficacy of influenza immunization on absenteeism of health care workers. Pediatr Infect Dis J. 1999 Sep;18(9):779-83. doi: 10.1097/00006454-199909000-00007.
- Weingarten S, Riedinger M, Bolton LB, Miles P, Ault M. Barriers to influenza vaccine acceptance. A survey of physicians and nurses. Am J Infect Control. 1989 Aug;17(4):202-7. doi: 10.1016/0196-6553(89)90129-6.
- Doebbeling BN, Edmond MB, Davis CS, Woodin JR, Zeitler RR. Influenza vaccination of health care workers: evaluation of factors that are important in acceptance. Prev Med. 1997 Jan-Feb;26(1):68-77. doi: 10.1006/pmed.1996.9991.
- Smedley J, Palmer C, Baird J, Barker M. A survey of the delivery and uptake of influenza vaccine among health care workers. Occup Med (Lond). 2002 Aug;52(5):271-6. doi: 10.1093/occmed/52.5.271.
- Canning HS, Phillips J, Allsup S. Health care worker beliefs about influenza vaccine and reasons for non-vaccination--a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):922-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01190.x.
- Douville LE, Myers A, Jackson MA, Lantos JD. Health care worker knowledge, attitudes, and beliefs regarding mandatory influenza vaccination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):33-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.252.
- van den Dool C, Bonten MJ, Hak E, Heijne JC, Wallinga J. The effects of influenza vaccination of health care workers in nursing homes: insights from a mathematical model. PLoS Med. 2008 Oct 28;5(10):e200. doi: 10.1371/journal.pmed.0050200.
- Blank PR, Schwenkglenks M, Szucs TD. Vaccination coverage rates in eleven European countries during two consecutive influenza seasons. J Infect. 2009 Jun;58(6):446-58. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.001. Epub 2009 Apr 17.
- Hopman CE, Riphagen-Dalhuisen J, Looijmans-van den Akker I, Frijstein G, Van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, De Jager HJ, Bos AA, Smeets E, De Vries MJ, Gallee PM, Lenderink AF, Hak E. Determination of factors required to increase uptake of influenza vaccination among hospital-based healthcare workers. J Hosp Infect. 2011 Apr;77(4):327-31. doi: 10.1016/j.jhin.2010.10.009. Epub 2011 Feb 12.
- Meijboom MJ, Riphagen-Dalhuisen J, Hak E. The potential economic value of influenza vaccination for healthcare workers in The Netherlands. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jul;12(4):457-464. doi: 10.1111/irv.12558. Epub 2018 May 24.
- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 125030012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .