Az influenza elleni védőoltás végrehajtási stratégiájának értékelése a kórházi egészségügyi dolgozók számára
Egy sokoldalú influenza elleni védőoltás végrehajtási stratégia értékelése a kórházi egészségügyi dolgozók számára
Az influenza súlyos betegség, amely a betegek körében súlyos megbetegedéseket, sőt halált is okozhat. Az egészségügyi dolgozók (HCW-k) gyakran megfertőződnek influenzával, és 76%-uk betegen is dolgozik. A HCW-k immunizálása ezért alapvető tényező a betegek influenzával szembeni védelmében, mivel a HCW-k könnyen továbbítják az influenzát betegeiknek.
A Holland Egészségügyi Tanács 2007 óta tartó ajánlásai ellenére azonban a HCW-k körében továbbra is alacsony az oltásfelvétel.
Ennek a tanulmánynak a célja egy hatékony megvalósítási stratégia kidolgozása korábbi viselkedési tanulmányok alapján, és annak értékének értékelése egy klaszterezett randomizált vizsgálatban az összes holland egyetemi orvosi központban (UMC). Emellett fel kívánjuk mérni azokat a programelemeket, amelyek a nagyobb oltóanyag-felvételhez kapcsolódnak, és egy ilyen végrehajtási stratégia költséghatékonyságát.
Ennek a tanulmánynak az eredményei több betekintést nyújtanak abba, hogyan kell irányítani az influenza elleni védőoltási kampányokat annak érdekében, hogy a kórházakban magas vakcinafelvételi arányt érjenek el a HCW-k körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel az influenza elleni védőoltások aránya a kórházi oltások körében alacsony, kidolgoztunk egy végrehajtási programot, amelyet ebben a nagy célcsoportban tesztelünk. Az elsődleges cél egy olyan sokoldalú végrehajtási program rövid és hosszú távú hatásainak értékelése, amely javítja az influenza elleni vakcina felvételét a HCW-k körében a kórházakban, két influenza szezonon keresztül. Klinikai hatásait randomizált, kontrollált vizsgálattal értékelik kiválasztott részlegekben (pl. belgyógyászat, gyermekosztály) mind a hat randomizált UMC Hollandiában. Másodlagos cél a célcsoport nagyobb oltóanyag-felvételéhez kapcsolódó programelemek felmérése, valamint a program költséghatékonyságának értékelése.
A program az Intervention Mapping módszerrel kerül kifejlesztésre, figyelembe véve a szisztematikus szakirodalom áttekintéséből és a HCW-k körében végzett kérdőíves vizsgálatból származó bizonyítékokat az előzetes mérésünk (2008) részeként. Az Intervention Mapping módszer egy elméleti keret, amelyet az egészségnevelés és promóció területén fejlesztettek ki az elméleti és bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztési programok szisztematikus tervezésére.
2008-ban az összes UMC öt részlegét választottuk ki, amelyek részt vesznek a kísérletben. A mérés előtt a felvétel nagy eltéréseket mutatott (<15-50%) és 11 meghatározó tényezőt, amelyek az oltási viselkedés több mint 95%-át magyarázták. Három UMC alkalmazza a kutatócsoport által az Intervention Mapping módszerrel kidolgozott beavatkozást, három UMC pedig kontrollként szolgál majd. Az UMC-ben jelenleg végrehajtott programok széles skálán mozognak, a passzív információs rendszerektől az igazgatótanács bevonásáig. Beavatkozásunk egy sokrétű programból áll, amely mind a HCW-ket, mind a részlegek irányítását célozza. Elsődleges eredményünk az UMC-kben élő HCW-k körében regisztrált vakcinafelvétel lesz.
A program rövid és hosszú távú folyamatának értékelése érdekében web alapú kérdőíveket fejlesztenek ki, amelyek az összes UMC kiválasztott részlegének valamennyi egészségügyi dolgozójához szólnak. A kérdőív az oltásfelvételre vonatkozó kérdéseket, valamint a védőoltások influenzával, védőoltással és az oltási kampánysal kapcsolatos véleményét tartalmazza. A hiányzást is nyilvántartásba veszik.
Végül az összes UMC részt vevő részlegében betegadatokat gyűjtenek annak kivizsgálására, hogy van-e kapcsolat a HCW-k vakcinázása és a betegek influenza miatti morbiditása és mortalitása között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9700 RB
- Befejezve
- University Medical Centre Groningen
-
Groningen, Hollandia, 9700 RB
- Toborzás
- University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A klaszterek befogadási kritériumai:
- Egyetemi Orvosi Kórház Hollandiában
Klaszterek kizárási kritériumai:
- A véletlenszerű besoroláshoz való hozzájárulás hiánya
A résztvevők részvételi feltételei:
- Az egyetemi egészségügyi kórházak egészségügyi dolgozói
- A vizsgálat során ápolt betegek influenzajárványok kiválasztott osztályokban
Kizárási kritériumok a résztvevők számára:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az influenza elleni védőoltás végrehajtási stratégiáját alkalmazták.
|
Sokoldalú influenza elleni védőoltás végrehajtási stratégia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Influenza elleni védőoltás felvétele az egészségügyi dolgozók körében az UMC-ben
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Az influenza elleni vakcina felvétele az összes UMC egészségügyi dolgozói körében.
A foglalkozás-egészségügyi osztályok által szolgáltatott adatokkal mérve.
A rövid távú hatások felmérésére a vakcinafelvételt az első influenza szezon (2009/2010) után mérik 2010. február-márciusban, a hosszú távú hatásokat pedig a második influenza szezon (2010/2011) után márciusban. 2011. április.
|
Akár 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi dolgozók hiánya az influenzajárványok idején
Időkeret: Akár 5 hónapig
|
Az egészségügyi dolgozók körében tapasztalható hiányzást a foglalkozás-egészségügyi osztály által mindkét influenza szezon végén szolgáltatott adatok alapján értékelik.
|
Akár 5 hónapig
|
|
A betegek morbiditása és mortalitása
Időkeret: Akár 5 hónapig
|
A második influenza szezon (2010/2011) után a betegek adatait gyűjtik az intervenciós és a kontroll UMC kiválasztott osztályairól.
Ennek mérése során felmérik, hogy a betegek influenzában szenvedtek-e, végeztek-e influenza-tesztet, alakult-e ki náluk tüdőgyulladás, intenzív osztályra kerültek-e, a kórházi és intenzív terápiás kezelés időtartama és végül a halálozás mértéke.
|
Akár 5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Tanulmányi igazgató: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Looijmans-van den Akker I, van Delden JJ, Verheij TJ, van der Sande MA, van Essen GA, Riphagen-Dalhuisen J, Hulscher ME, Hak E. Effects of a multi-faceted program to increase influenza vaccine uptake among health care workers in nursing homes: A cluster randomised controlled trial. Vaccine. 2010 Jul 12;28(31):5086-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.003. Epub 2010 May 23.
- Christini AB, Shutt KA, Byers KE. Influenza vaccination rates and motivators among healthcare worker groups. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Feb;28(2):171-7. doi: 10.1086/511796. Epub 2007 Jan 17.
- Osterholm MT, Kelley NS, Sommer A, Belongia EA. Efficacy and effectiveness of influenza vaccines: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jan;12(1):36-44. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70295-X. Epub 2011 Oct 25. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Hayward AC, Watson J. Effectiveness of influenza vaccination of staff on morbidity, and mortality of residents of long term care facilities for the elderly. Vaccine. 2011 Mar 16;29(13):2357-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.01.020. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Potter J, Stott DJ, Roberts MA, Elder AG, O'Donnell B, Knight PV, Carman WF. Influenza vaccination of health care workers in long-term-care hospitals reduces the mortality of elderly patients. J Infect Dis. 1997 Jan;175(1):1-6. doi: 10.1093/infdis/175.1.1.
- Wilde JA, McMillan JA, Serwint J, Butta J, O'Riordan MA, Steinhoff MC. Effectiveness of influenza vaccine in health care professionals: a randomized trial. JAMA. 1999 Mar 10;281(10):908-13. doi: 10.1001/jama.281.10.908.
- Carman WF, Elder AG, Wallace LA, McAulay K, Walker A, Murray GD, Stott DJ. Effects of influenza vaccination of health-care workers on mortality of elderly people in long-term care: a randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jan 8;355(9198):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05190-9.
- Saxen H, Virtanen M. Randomized, placebo-controlled double blind study on the efficacy of influenza immunization on absenteeism of health care workers. Pediatr Infect Dis J. 1999 Sep;18(9):779-83. doi: 10.1097/00006454-199909000-00007.
- Weingarten S, Riedinger M, Bolton LB, Miles P, Ault M. Barriers to influenza vaccine acceptance. A survey of physicians and nurses. Am J Infect Control. 1989 Aug;17(4):202-7. doi: 10.1016/0196-6553(89)90129-6.
- Doebbeling BN, Edmond MB, Davis CS, Woodin JR, Zeitler RR. Influenza vaccination of health care workers: evaluation of factors that are important in acceptance. Prev Med. 1997 Jan-Feb;26(1):68-77. doi: 10.1006/pmed.1996.9991.
- Smedley J, Palmer C, Baird J, Barker M. A survey of the delivery and uptake of influenza vaccine among health care workers. Occup Med (Lond). 2002 Aug;52(5):271-6. doi: 10.1093/occmed/52.5.271.
- Canning HS, Phillips J, Allsup S. Health care worker beliefs about influenza vaccine and reasons for non-vaccination--a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):922-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01190.x.
- Douville LE, Myers A, Jackson MA, Lantos JD. Health care worker knowledge, attitudes, and beliefs regarding mandatory influenza vaccination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):33-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.252.
- van den Dool C, Bonten MJ, Hak E, Heijne JC, Wallinga J. The effects of influenza vaccination of health care workers in nursing homes: insights from a mathematical model. PLoS Med. 2008 Oct 28;5(10):e200. doi: 10.1371/journal.pmed.0050200.
- Blank PR, Schwenkglenks M, Szucs TD. Vaccination coverage rates in eleven European countries during two consecutive influenza seasons. J Infect. 2009 Jun;58(6):446-58. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.001. Epub 2009 Apr 17.
- Hopman CE, Riphagen-Dalhuisen J, Looijmans-van den Akker I, Frijstein G, Van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, De Jager HJ, Bos AA, Smeets E, De Vries MJ, Gallee PM, Lenderink AF, Hak E. Determination of factors required to increase uptake of influenza vaccination among hospital-based healthcare workers. J Hosp Infect. 2011 Apr;77(4):327-31. doi: 10.1016/j.jhin.2010.10.009. Epub 2011 Feb 12.
- Meijboom MJ, Riphagen-Dalhuisen J, Hak E. The potential economic value of influenza vaccination for healthcare workers in The Netherlands. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jul;12(4):457-464. doi: 10.1111/irv.12558. Epub 2018 May 24.
- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 125030012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .