Valutazione di una strategia di attuazione della vaccinazione antinfluenzale per gli operatori sanitari ospedalieri
Valutazione di una strategia di attuazione della vaccinazione contro l'influenza multiforme per gli operatori sanitari negli ospedali
L'influenza è una malattia grave che può causare malattie gravi e persino la morte tra i pazienti. Gli operatori sanitari (operatori sanitari) spesso vengono infettati dall'influenza e fino al 76% di loro continua a lavorare mentre è malato. L'immunizzazione degli operatori sanitari è quindi un fattore essenziale per proteggere i pazienti dall'influenza poiché gli operatori sanitari trasmettono facilmente l'influenza ai loro pazienti.
Tuttavia, nonostante le raccomandazioni del Consiglio sanitario olandese dal 2007, l'assorbimento del vaccino tra gli operatori sanitari rimane basso.
Lo scopo di questo studio è sviluppare un'efficace strategia di implementazione sulla base di precedenti studi comportamentali e valutarne il valore in uno studio randomizzato a cluster in tutti i centri medici universitari olandesi (UMC). Inoltre, vogliamo valutare gli elementi del programma associati a una maggiore diffusione del vaccino e l'efficacia in termini di costi di tale strategia di attuazione.
I risultati di questo studio forniranno maggiori informazioni sul modo in cui le campagne di vaccinazione antinfluenzale dovrebbero essere dirette al fine di raggiungere tassi elevati di adozione del vaccino tra il personale sanitario negli ospedali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra il personale sanitario ospedaliero sono bassi, abbiamo sviluppato un programma di implementazione che sarà testato in questo ampio gruppo target. L'obiettivo principale è valutare gli effetti a breve ea lungo termine di un programma di implementazione multiforme per migliorare l'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari negli ospedali durante due stagioni influenzali. I suoi effetti clinici sono valutati mediante uno studio controllato randomizzato in divisioni selezionate (ad es. medicina interna, reparto pediatrico) di tutti e sei gli UMC randomizzati nei Paesi Bassi. Gli obiettivi secondari sono valutare gli elementi del programma associati a una maggiore diffusione del vaccino nel gruppo target e valutare il rapporto costo-efficacia del programma.
Il programma sarà sviluppato utilizzando il metodo di Intervention Mapping tenendo conto di tutte le prove dalla revisione sistematica della letteratura e dallo studio del questionario tra gli operatori sanitari negli UMC come parte della nostra misurazione precedente (2008). Il metodo Intervention Mapping è un quadro teorico sviluppato nel campo dell'educazione e della promozione della salute per progettare sistematicamente programmi di promozione della salute basati sulla teoria e sull'evidenza.
Nel 2008, abbiamo selezionato cinque divisioni di tutti gli UMC che prenderanno parte alla sperimentazione. Prima che la misurazione mostrasse un'ampia variazione di assorbimento (<15-50%) e 11 determinanti che spiegavano oltre il 95% del comportamento vaccinale. Tre UMC adotteranno l'intervento sviluppato dal gruppo di ricerca utilizzando il metodo Intervention Mapping e tre UMC fungeranno da controlli. Gli attuali programmi implementati negli UMC variano ampiamente, dai sistemi informativi passivi al coinvolgimento del consiglio di amministrazione. Il nostro intervento costituirà un programma articolato rivolto sia al personale sanitario che al management delle divisioni. Il nostro risultato primario sarà l'assorbimento del vaccino registrato tra gli operatori sanitari negli UMC.
Per valutare il processo a breve ea lungo termine del programma, verranno sviluppati questionari basati sul web e indirizzati a tutti gli operatori sanitari delle divisioni selezionate in tutti gli UMC. Il questionario conterrà domande sull'adozione del vaccino e le opinioni del personale sanitario sull'influenza, la vaccinazione e la campagna di vaccinazione. Sarà registrato anche l'assenteismo.
Infine, i dati dei pazienti saranno raccolti nelle divisioni partecipanti di tutti gli UMC al fine di indagare se esiste una relazione tra la vaccinazione degli operatori sanitari e la morbilità e la mortalità nei pazienti a causa dell'influenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda, 9700 RB
- Completato
- University Medical Centre Groningen
-
Groningen, Olanda, 9700 RB
- Reclutamento
- University Medical Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i cluster:
- University Medical Hospital nei Paesi Bassi
Criteri di esclusione per i cluster:
- Assenza di consenso alla randomizzazione
Criteri di inclusione per i partecipanti:
- Personale sanitario degli Ospedali Medici Universitari
- Pazienti curati durante lo studio epidemie influenzali di divisioni selezionate
Criteri di esclusione per i partecipanti:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura.
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Sperimentale: Intervento
Strategia di implementazione della vaccinazione antinfluenzale applicata.
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Una strategia di implementazione della vaccinazione antinfluenzale multiforme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari negli UMC
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Assunzione del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari di tutti gli UMC.
Misurato attraverso i dati forniti dai dipartimenti di medicina del lavoro.
Per la valutazione degli effetti a breve termine, l'assorbimento del vaccino viene misurato dopo la prima stagione influenzale (2009/2010) a febbraio-marzo 2010 e per gli effetti a lungo termine viene misurato dopo la seconda stagione influenzale (2010/2011) a marzo- aprile 2011.
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'assenteismo tra gli operatori sanitari durante le epidemie influenzali
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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L'assenteismo tra gli operatori sanitari viene valutato attraverso i dati forniti dal dipartimento di medicina del lavoro al termine di entrambe le stagioni influenzali.
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Fino a 5 mesi
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Morbilità e mortalità dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Dopo la seconda stagione influenzale (2010/2011) i dati dei pazienti vengono raccolti da reparti selezionati sia dell'intervento che del controllo UMC.
Si misura valutando se i pazienti hanno avuto l'influenza, se sono stati testati sull'influenza, se hanno sviluppato una polmonite, se sono stati ricoverati in terapia intensiva, la durata del ricovero e del ricovero in terapia intensiva e infine la mortalità.
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Fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Direttore dello studio: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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