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Evaluación de una estrategia de implementación de la vacunación contra la influenza para trabajadores de la salud hospitalaria

19 de diciembre de 2011 actualizado por: Josien Riphagen-Dalhuisen, University Medical Center Groningen

Evaluación de una estrategia multifacética de implementación de la vacunación contra la influenza para trabajadores de la salud en hospitales

La influenza es una enfermedad grave que puede causar enfermedades graves e incluso la muerte entre los pacientes. Los trabajadores de la salud (TS) a menudo se infectan con influenza y hasta el 76% de ellos continúan trabajando mientras están enfermos. Por lo tanto, inmunizar a los trabajadores de la salud es un factor esencial para proteger a los pacientes de la influenza, ya que los trabajadores de la salud transmiten fácilmente la influenza a sus pacientes.

Sin embargo, a pesar de las recomendaciones del Consejo de Salud Holandés desde 2007, la aceptación de la vacuna entre los HCW sigue siendo baja.

El objetivo de este estudio es desarrollar una estrategia de implementación efectiva sobre la base de estudios conductuales previos y evaluar su valor en un ensayo aleatorio agrupado en todos los Centros Médicos Universitarios Holandeses (UMC). Además, queremos evaluar los elementos del programa que están asociados con una mayor aceptación de la vacuna y la rentabilidad de dicha estrategia de implementación.

Los resultados de este estudio brindarán más información sobre la forma en que se deben dirigir las campañas de vacunación contra la influenza para lograr altas tasas de aceptación de la vacuna entre los trabajadores de la salud en los hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Dado que las tasas de vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud del hospital son bajas, desarrollamos un programa de implementación que se probará en este gran grupo objetivo. El objetivo principal es evaluar los efectos a corto y largo plazo de un programa de implementación multifacético para mejorar la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud en hospitales durante dos temporadas de influenza. Sus efectos clínicos se evalúan mediante un ensayo controlado aleatorio en divisiones seleccionadas (p. medicina interna, sala de pediatría) de los seis UMC aleatorizados en los Países Bajos. Los objetivos secundarios son evaluar los elementos del programa asociados con una mayor aceptación de la vacuna entre el grupo objetivo y evaluar la rentabilidad del programa.

El programa se desarrollará utilizando el método de Mapeo de Intervención teniendo en cuenta toda la evidencia de la revisión sistemática de la literatura y el estudio del cuestionario entre los HCW en los UMC como parte de nuestra medición previa (2008). El método de Mapeo de Intervención es un marco teórico desarrollado en el campo de la educación y promoción de la salud para diseñar sistemáticamente programas de promoción de la salud basados ​​en la teoría y la evidencia.

En 2008, hemos seleccionado cinco divisiones de todos los UMC que participarán en la prueba. La medición previa mostró una amplia variación de captación (<15-50%) y 11 determinantes que explicaban más del 95% del comportamiento de vacunación. Tres UMC adoptarán la intervención desarrollada por el grupo de investigación utilizando el método de Mapeo de Intervención, y tres UMC servirán como controles. Los programas implementados actualmente en las UMC varían ampliamente, desde sistemas de información pasivos hasta la participación de la Junta Directiva. Nuestra intervención consistirá en un programa multifacético dirigido tanto a los HCW como a la gestión de las divisiones. Nuestro resultado principal será la aceptación de la vacuna registrada entre los HCW en los UMC.

Para evaluar el proceso a corto y largo plazo del programa, se desarrollarán cuestionarios basados ​​en la web y se dirigirán a todos los trabajadores de la salud de las divisiones seleccionadas en todos los UMC. El cuestionario contendrá preguntas sobre la aceptación de la vacuna y las opiniones de los HCW sobre la influenza, la vacunación y la campaña de vacunación. También se registrará el ausentismo.

Finalmente, los datos de los pacientes se recopilarán en las divisiones participantes de todos los UMC para investigar si existe una relación entre la vacunación de los HCW y la morbilidad y mortalidad en los pacientes a causa de la influenza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9700 RB
        • Terminado
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen, Países Bajos, 9700 RB
        • Reclutamiento
        • University Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para clústeres:

  • Hospital Médico Universitario de los Países Bajos

Criterios de exclusión para clústeres:

  • Ausencia de consentimiento para ser aleatorizado

Criterios de inclusión para los participantes:

  • Personal de atención médica en hospitales médicos universitarios
  • Pacientes atendidos durante el estudio de epidemias de influenza de divisiones seleccionadas

Criterios de exclusión para los participantes:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual.
Experimental: Intervención
Se aplica la estrategia de implementación de la vacunación contra la influenza.
Una estrategia multifacética de implementación de la vacunación contra la influenza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud en los UMC
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Adopción de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud de todos los UMC. Medido mediante datos proporcionados por los departamentos de salud ocupacional. Para la evaluación de los efectos a corto plazo, la captación de la vacuna se mide después de la primera temporada de influenza (2009/2010) en febrero-marzo de 2010 y para los efectos a largo plazo, se mide después de la segunda temporada de influenza (2010/2011) en marzo- abril de 2011.
Hasta 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ausentismo entre los trabajadores de la salud durante las epidemias de influenza
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
El ausentismo entre los trabajadores de la salud se evalúa mediante los datos proporcionados por el departamento de salud ocupacional al final de ambas temporadas de influenza.
Hasta 5 meses
Morbilidad y mortalidad de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Después de la segunda temporada de influenza (2010/2011), se recopilan datos de pacientes de departamentos seleccionados de los UMC de intervención y control. Se mide evaluando si los pacientes tenían influenza, si se les hizo la prueba de influenza, si desarrollaron neumonía, si ingresaron en la unidad de cuidados intensivos, el tiempo de hospitalización e ingreso en cuidados intensivos y finalmente la mortalidad.
Hasta 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • Director de estudio: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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