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Avaliação de uma Estratégia de Implementação da Vacinação contra Influenza para Profissionais de Saúde Hospitalares

19 de dezembro de 2011 atualizado por: Josien Riphagen-Dalhuisen, University Medical Center Groningen

Avaliação de uma Estratégia Multifacetada de Implementação da Vacinação Influenza para Profissionais de Saúde em Hospitais

A gripe é uma doença grave que pode causar doenças graves e até a morte entre os pacientes. Os profissionais de saúde (HCWs) muitas vezes são infectados com influenza e até 76% deles continuam trabalhando enquanto estão doentes. A imunização dos profissionais de saúde é, portanto, um fator essencial na proteção dos pacientes contra a gripe, pois os profissionais de saúde transmitem facilmente a gripe aos seus pacientes.

No entanto, apesar das recomendações do Conselho de Saúde holandês desde 2007, a aceitação da vacina entre os profissionais de saúde permanece baixa.

O objetivo deste estudo é desenvolver uma estratégia de implementação eficaz com base em estudos comportamentais anteriores e avaliar seu valor em um estudo randomizado agrupado em todos os Centros Médicos da Universidade Holandesa (UMCs). Além disso, queremos avaliar os elementos do programa associados a uma maior aceitação da vacina e o custo-efetividade dessa estratégia de implementação.

Os resultados deste estudo fornecerão mais informações sobre como as campanhas de vacinação contra influenza devem ser direcionadas para alcançar altas taxas de adesão à vacina entre os profissionais de saúde em hospitais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Como as taxas de vacinação contra influenza entre os profissionais de saúde hospitalares são baixas, desenvolvemos um programa de implementação que será testado nesse grande grupo-alvo. O objetivo principal é avaliar os efeitos de curto e longo prazo de um programa de implementação multifacetado para melhorar a aceitação da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde em hospitais durante duas temporadas de influenza. Seus efeitos clínicos são avaliados por meio de um estudo randomizado controlado em divisões selecionadas (por exemplo, medicina interna, enfermaria pediátrica) de todos os seis UMCs randomizados na Holanda. Os objetivos secundários são avaliar os elementos do programa associados à maior aceitação da vacina entre o grupo-alvo e avaliar o custo-efetividade do programa.

O programa será desenvolvido usando o método de Mapeamento de Intervenção, levando em consideração todas as evidências da revisão sistemática da literatura e o estudo do questionário entre os profissionais de saúde em UMCs como parte de nossa medição anterior (2008). O método de Mapeamento de Intervenção é uma estrutura teórica desenvolvida no campo da educação e promoção da saúde para projetar sistematicamente teoria e programas de promoção da saúde baseados em evidências.

Em 2008, selecionamos cinco divisões de todas as UMCs que participarão do julgamento. Antes da medição mostrou ampla variação de absorção (<15-50%) e 11 determinantes que explicaram mais de 95% do comportamento de vacinação. Três UMCs adotarão a intervenção desenvolvida pelo grupo de pesquisa utilizando o método de Mapeamento de Intervenções, e três UMCs servirão como controles. Os programas atualmente implementados nas UMCs variam amplamente, desde sistemas de informação passiva até o envolvimento do Conselho de Administração. A nossa intervenção consistirá num programa multifacetado dirigido tanto aos profissionais de saúde como à gestão das divisões. Nosso resultado primário será a captação de vacinas registrada entre os HCWs nas UMCs.

Para avaliar o processo de curto e longo prazo do programa, serão desenvolvidos questionários baseados na Internet e dirigidos a todos os profissionais de saúde das divisões selecionadas em todas as UMCs. O questionário conterá perguntas sobre a aceitação da vacina e as opiniões dos profissionais de saúde sobre influenza, vacinação e campanha de vacinação. O absenteísmo também será registrado.

Finalmente, os dados dos pacientes serão coletados nas divisões participantes de todas as UMCs para investigar se existe uma relação entre a vacinação dos profissionais de saúde e a morbidade e mortalidade em pacientes por influenza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • Concluído
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • Recrutamento
        • University Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para clusters:

  • Hospital Médico Universitário na Holanda

Critérios de exclusão para clusters:

  • Ausência de consentimento para ser randomizado

Critérios de inclusão para participantes:

  • Equipe de saúde em Hospitais Médicos Universitários
  • Pacientes atendidos durante as epidemias de influenza do estudo de divisões selecionadas

Critérios de exclusão para participantes:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais.
Experimental: Intervenção
Estratégia de implementação da vacinação contra influenza aplicada.
Uma estratégia multifacetada de implementação da vacinação contra influenza

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde nas UMCs
Prazo: Até 2 meses
Tomada da vacina da gripe entre os profissionais de saúde de todas as UMCs. Medido por meio de dados fornecidos pelos departamentos de saúde ocupacional. Para a avaliação dos efeitos de curto prazo, a absorção da vacina é medida após a primeira temporada de influenza (2009/2010) em fevereiro-março de 2010 e para os efeitos de longo prazo é medida após a segunda temporada de influenza (2010/2011) em março- abril de 2011.
Até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absenteísmo entre profissionais de saúde durante epidemias de influenza
Prazo: Até 5 meses
O absenteísmo entre profissionais de saúde é avaliado por meio de dados fornecidos pelo departamento de saúde ocupacional no final de ambas as temporadas de influenza.
Até 5 meses
Morbidade e mortalidade do paciente
Prazo: Até 5 meses
Após a segunda temporada de influenza (2010/2011), os dados dos pacientes são coletados de departamentos selecionados de ambas as UMCs de intervenção e controle. É medido avaliando se os pacientes tiveram influenza, se foram testados para influenza, se desenvolveram pneumonia, se foram internados em unidade de terapia intensiva, tempo de internação e internação em terapia intensiva e, finalmente, mortalidade.
Até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • Diretor de estudo: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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