- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01481467
Utvärdering av en implementeringsstrategi för influensavaccination för sjukhusvårdare
Utvärdering av en mångfacetterad implementeringsstrategi för influensavaccination för vårdpersonal på sjukhus
Influensa är en allvarlig sjukdom som kan orsaka allvarlig sjukdom och till och med dödsfall bland patienter. Hälsovårdsarbetare (HCW) blir ofta infekterade med influensa och upp till 76 % av dem fortsätter att arbeta medan de är sjuka. Immunisering av HCW är därför en viktig faktor för att skydda patienter från influensa eftersom HCW lätt överför influensa till sina patienter.
Men trots rekommendationer från det holländska hälsorådet sedan 2007 är vaccinupptaget bland HCW fortfarande lågt.
Syftet med denna studie är att utveckla en effektiv implementeringsstrategi på basis av tidigare beteendestudier och att utvärdera dess värde i en klustrad randomiserad studie i alla holländska universitetsmedicinska centra (UMC). Vi vill också bedöma programelementen som är förknippade med ett högre vaccinupptag och kostnadseffektiviteten för en sådan implementeringsstrategi.
Resultaten av denna studie kommer att ge mer insikter i hur influensavaccinationskampanjer bör riktas för att uppnå en hög vaccinupptagningshastighet bland HCWs på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom antalet influensavaccinationer är låga bland HCWs på sjukhus har vi utvecklat ett implementeringsprogram som kommer att testas i denna stora målgrupp. Det primära målet är att utvärdera de kort- och långsiktiga effekterna av ett mångfacetterat implementeringsprogram för att förbättra upptaget av influensavaccin bland HCWs på sjukhus under två influensasäsonger. Dess kliniska effekter utvärderas med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie i utvalda divisioner (t. internmedicin, pediatrisk avdelning) av alla sex randomiserade UMC i Nederländerna. Sekundära syften är att utvärdera programelement förknippade med högre vaccinupptag bland målgruppen och att utvärdera programmets kostnadseffektivitet.
Programmet kommer att utvecklas med hjälp av Intervention Mapping-metoden med beaktande av alla bevis från systematisk litteraturgenomgång och frågeformulärstudien bland HCWs i UMCs som en del av vår före mätning (2008). Metoden Intervention Mapping är ett teoretiskt ramverk utvecklat inom området hälsoutbildning och främjande för att systematiskt utforma teori- och evidensbaserade hälsofrämjande program.
Under 2008 har vi valt ut fem avdelningar av alla UMC:er som kommer att delta i försöket. Före mätningen visade stor variation av upptag (<15-50%) och 11 determinanter som förklarade mer än 95% av vaccinationsbeteendet. Tre UMC:er kommer att anta den intervention som utvecklats av forskargruppen med hjälp av Intervention Mapping-metoden, och tre UMC:er kommer att fungera som kontroller. De nuvarande genomförda programmen i UMC:erna varierar stort, allt från passiva informationssystem till engagemang av styrelsen. Vår intervention kommer att bestå av ett mångfacetterat program riktat till både HCWs och ledningen av divisionerna. Vårt primära resultat kommer att vara det registrerade vaccinupptaget bland HCWs i UMCs.
För att utvärdera programmets kortsiktiga och långsiktiga process kommer webbaserade frågeformulär att utvecklas och riktas till alla vårdpersonal vid de utvalda avdelningarna i alla UMC:er. Enkäten kommer att innehålla frågor om vaccinupptag och HCWs åsikter om influensa, vaccination och vaccinationskampanjen. Även frånvaro kommer att registreras.
Slutligen kommer patientdata att samlas in i de deltagande avdelningarna av alla UMC:er för att undersöka om det finns ett samband mellan vaccinering av HCW och sjuklighet och dödlighet hos patienter på grund av influensa.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- Avslutad
- University Medical Centre Groningen
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- Rekrytering
- University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för kluster:
- University Medical Hospital i Nederländerna
Uteslutningskriterier för kluster:
- Avsaknad av samtycke till att randomiseras
Inklusionskriterier för deltagare:
- Hälso- och sjukvårdspersonal vid universitetsmedicinska sjukhus
- Patienter vårdas under studien influensaepidemier av utvalda avdelningar
Uteslutningskriterier för deltagare:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Implementeringsstrategi för influensavaccination tillämpas.
|
En mångfacetterad implementeringsstrategi för influensavaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av influensavaccin bland vårdpersonal i UMC
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Upptag av influensavaccin bland vårdpersonal i alla UMC:er.
Mäts med hjälp av uppgifter från företagshälsovårdsavdelningarna.
För bedömning av korttidseffekter mäts vaccinupptaget efter den första influensasäsongen (2009/2010) i februari-mars 2010 och för de långsiktiga effekterna mäts det efter den andra influensasäsongen (2010/2011) i mars- april 2011.
|
Upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frånvaro bland vårdpersonal under influensaepidemier
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Frånvaro bland HCWs bedöms med hjälp av data från avdelningen för företagshälsovård i slutet av båda influensasäsongerna.
|
Upp till 5 månader
|
|
Patientsjuklighet och dödlighet
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Efter den andra influensasäsongen (2010/2011) samlas patientdata in från utvalda avdelningar på både interventions- och kontroll-UMC.
Den mäts genom att bedöma om patienter hade influensa, om de testades på influensa, om de hade utvecklat en lunginflammation, om de lades in på intensivvårdsavdelningen, längden på sjukhusvistelse och intensivvårdsinläggning och slutligen dödlighet.
|
Upp till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Studierektor: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Looijmans-van den Akker I, van Delden JJ, Verheij TJ, van der Sande MA, van Essen GA, Riphagen-Dalhuisen J, Hulscher ME, Hak E. Effects of a multi-faceted program to increase influenza vaccine uptake among health care workers in nursing homes: A cluster randomised controlled trial. Vaccine. 2010 Jul 12;28(31):5086-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.003. Epub 2010 May 23.
- Christini AB, Shutt KA, Byers KE. Influenza vaccination rates and motivators among healthcare worker groups. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Feb;28(2):171-7. doi: 10.1086/511796. Epub 2007 Jan 17.
- Osterholm MT, Kelley NS, Sommer A, Belongia EA. Efficacy and effectiveness of influenza vaccines: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jan;12(1):36-44. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70295-X. Epub 2011 Oct 25. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Hayward AC, Watson J. Effectiveness of influenza vaccination of staff on morbidity, and mortality of residents of long term care facilities for the elderly. Vaccine. 2011 Mar 16;29(13):2357-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.01.020. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Potter J, Stott DJ, Roberts MA, Elder AG, O'Donnell B, Knight PV, Carman WF. Influenza vaccination of health care workers in long-term-care hospitals reduces the mortality of elderly patients. J Infect Dis. 1997 Jan;175(1):1-6. doi: 10.1093/infdis/175.1.1.
- Wilde JA, McMillan JA, Serwint J, Butta J, O'Riordan MA, Steinhoff MC. Effectiveness of influenza vaccine in health care professionals: a randomized trial. JAMA. 1999 Mar 10;281(10):908-13. doi: 10.1001/jama.281.10.908.
- Carman WF, Elder AG, Wallace LA, McAulay K, Walker A, Murray GD, Stott DJ. Effects of influenza vaccination of health-care workers on mortality of elderly people in long-term care: a randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jan 8;355(9198):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05190-9.
- Saxen H, Virtanen M. Randomized, placebo-controlled double blind study on the efficacy of influenza immunization on absenteeism of health care workers. Pediatr Infect Dis J. 1999 Sep;18(9):779-83. doi: 10.1097/00006454-199909000-00007.
- Weingarten S, Riedinger M, Bolton LB, Miles P, Ault M. Barriers to influenza vaccine acceptance. A survey of physicians and nurses. Am J Infect Control. 1989 Aug;17(4):202-7. doi: 10.1016/0196-6553(89)90129-6.
- Doebbeling BN, Edmond MB, Davis CS, Woodin JR, Zeitler RR. Influenza vaccination of health care workers: evaluation of factors that are important in acceptance. Prev Med. 1997 Jan-Feb;26(1):68-77. doi: 10.1006/pmed.1996.9991.
- Smedley J, Palmer C, Baird J, Barker M. A survey of the delivery and uptake of influenza vaccine among health care workers. Occup Med (Lond). 2002 Aug;52(5):271-6. doi: 10.1093/occmed/52.5.271.
- Canning HS, Phillips J, Allsup S. Health care worker beliefs about influenza vaccine and reasons for non-vaccination--a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):922-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01190.x.
- Douville LE, Myers A, Jackson MA, Lantos JD. Health care worker knowledge, attitudes, and beliefs regarding mandatory influenza vaccination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):33-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.252.
- van den Dool C, Bonten MJ, Hak E, Heijne JC, Wallinga J. The effects of influenza vaccination of health care workers in nursing homes: insights from a mathematical model. PLoS Med. 2008 Oct 28;5(10):e200. doi: 10.1371/journal.pmed.0050200.
- Blank PR, Schwenkglenks M, Szucs TD. Vaccination coverage rates in eleven European countries during two consecutive influenza seasons. J Infect. 2009 Jun;58(6):446-58. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.001. Epub 2009 Apr 17.
- Hopman CE, Riphagen-Dalhuisen J, Looijmans-van den Akker I, Frijstein G, Van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, De Jager HJ, Bos AA, Smeets E, De Vries MJ, Gallee PM, Lenderink AF, Hak E. Determination of factors required to increase uptake of influenza vaccination among hospital-based healthcare workers. J Hosp Infect. 2011 Apr;77(4):327-31. doi: 10.1016/j.jhin.2010.10.009. Epub 2011 Feb 12.
- Meijboom MJ, Riphagen-Dalhuisen J, Hak E. The potential economic value of influenza vaccination for healthcare workers in The Netherlands. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jul;12(4):457-464. doi: 10.1111/irv.12558. Epub 2018 May 24.
- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 125030012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .