Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en implementeringsstrategi för influensavaccination för sjukhusvårdare

19 december 2011 uppdaterad av: Josien Riphagen-Dalhuisen, University Medical Center Groningen

Utvärdering av en mångfacetterad implementeringsstrategi för influensavaccination för vårdpersonal på sjukhus

Influensa är en allvarlig sjukdom som kan orsaka allvarlig sjukdom och till och med dödsfall bland patienter. Hälsovårdsarbetare (HCW) blir ofta infekterade med influensa och upp till 76 % av dem fortsätter att arbeta medan de är sjuka. Immunisering av HCW är därför en viktig faktor för att skydda patienter från influensa eftersom HCW lätt överför influensa till sina patienter.

Men trots rekommendationer från det holländska hälsorådet sedan 2007 är vaccinupptaget bland HCW fortfarande lågt.

Syftet med denna studie är att utveckla en effektiv implementeringsstrategi på basis av tidigare beteendestudier och att utvärdera dess värde i en klustrad randomiserad studie i alla holländska universitetsmedicinska centra (UMC). Vi vill också bedöma programelementen som är förknippade med ett högre vaccinupptag och kostnadseffektiviteten för en sådan implementeringsstrategi.

Resultaten av denna studie kommer att ge mer insikter i hur influensavaccinationskampanjer bör riktas för att uppnå en hög vaccinupptagningshastighet bland HCWs på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Eftersom antalet influensavaccinationer är låga bland HCWs på sjukhus har vi utvecklat ett implementeringsprogram som kommer att testas i denna stora målgrupp. Det primära målet är att utvärdera de kort- och långsiktiga effekterna av ett mångfacetterat implementeringsprogram för att förbättra upptaget av influensavaccin bland HCWs på sjukhus under två influensasäsonger. Dess kliniska effekter utvärderas med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie i utvalda divisioner (t. internmedicin, pediatrisk avdelning) av alla sex randomiserade UMC i Nederländerna. Sekundära syften är att utvärdera programelement förknippade med högre vaccinupptag bland målgruppen och att utvärdera programmets kostnadseffektivitet.

Programmet kommer att utvecklas med hjälp av Intervention Mapping-metoden med beaktande av alla bevis från systematisk litteraturgenomgång och frågeformulärstudien bland HCWs i UMCs som en del av vår före mätning (2008). Metoden Intervention Mapping är ett teoretiskt ramverk utvecklat inom området hälsoutbildning och främjande för att systematiskt utforma teori- och evidensbaserade hälsofrämjande program.

Under 2008 har vi valt ut fem avdelningar av alla UMC:er som kommer att delta i försöket. Före mätningen visade stor variation av upptag (<15-50%) och 11 determinanter som förklarade mer än 95% av vaccinationsbeteendet. Tre UMC:er kommer att anta den intervention som utvecklats av forskargruppen med hjälp av Intervention Mapping-metoden, och tre UMC:er kommer att fungera som kontroller. De nuvarande genomförda programmen i UMC:erna varierar stort, allt från passiva informationssystem till engagemang av styrelsen. Vår intervention kommer att bestå av ett mångfacetterat program riktat till både HCWs och ledningen av divisionerna. Vårt primära resultat kommer att vara det registrerade vaccinupptaget bland HCWs i UMCs.

För att utvärdera programmets kortsiktiga och långsiktiga process kommer webbaserade frågeformulär att utvecklas och riktas till alla vårdpersonal vid de utvalda avdelningarna i alla UMC:er. Enkäten kommer att innehålla frågor om vaccinupptag och HCWs åsikter om influensa, vaccination och vaccinationskampanjen. Även frånvaro kommer att registreras.

Slutligen kommer patientdata att samlas in i de deltagande avdelningarna av alla UMC:er för att undersöka om det finns ett samband mellan vaccinering av HCW och sjuklighet och dödlighet hos patienter på grund av influensa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • Avslutad
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • Rekrytering
        • University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för kluster:

  • University Medical Hospital i Nederländerna

Uteslutningskriterier för kluster:

  • Avsaknad av samtycke till att randomiseras

Inklusionskriterier för deltagare:

  • Hälso- och sjukvårdspersonal vid universitetsmedicinska sjukhus
  • Patienter vårdas under studien influensaepidemier av utvalda avdelningar

Uteslutningskriterier för deltagare:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel.
Experimentell: Intervention
Implementeringsstrategi för influensavaccination tillämpas.
En mångfacetterad implementeringsstrategi för influensavaccination

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av influensavaccin bland vårdpersonal i UMC
Tidsram: Upp till 2 månader
Upptag av influensavaccin bland vårdpersonal i alla UMC:er. Mäts med hjälp av uppgifter från företagshälsovårdsavdelningarna. För bedömning av korttidseffekter mäts vaccinupptaget efter den första influensasäsongen (2009/2010) i februari-mars 2010 och för de långsiktiga effekterna mäts det efter den andra influensasäsongen (2010/2011) i mars- april 2011.
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro bland vårdpersonal under influensaepidemier
Tidsram: Upp till 5 månader
Frånvaro bland HCWs bedöms med hjälp av data från avdelningen för företagshälsovård i slutet av båda influensasäsongerna.
Upp till 5 månader
Patientsjuklighet och dödlighet
Tidsram: Upp till 5 månader
Efter den andra influensasäsongen (2010/2011) samlas patientdata in från utvalda avdelningar på både interventions- och kontroll-UMC. Den mäts genom att bedöma om patienter hade influensa, om de testades på influensa, om de hade utvecklat en lunginflammation, om de lades in på intensivvårdsavdelningen, längden på sjukhusvistelse och intensivvårdsinläggning och slutligen dödlighet.
Upp till 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • Studierektor: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera