Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en implementeringsstrategi for influensavaksinasjon for sykehushelsepersonell

19. desember 2011 oppdatert av: Josien Riphagen-Dalhuisen, University Medical Center Groningen

Evaluering av en flersidig influensavaksinasjonsstrategi for helsepersonell på sykehus

Influensa er en alvorlig sykdom som kan forårsake alvorlig sykdom og til og med død blant pasienter. Helsepersonell (HCW) blir ofte infisert med influensa, og opptil 76 % av dem fortsetter å jobbe mens de er syke. Immunisering av HCW-er er derfor en viktig faktor for å beskytte pasienter mot influensa ettersom HCW-er lett overfører influensa til sine pasienter.

Til tross for anbefalinger fra det nederlandske helserådet siden 2007, er vaksineopptaket blant HCW fortsatt lavt.

Målet med denne studien er å utvikle en effektiv implementeringsstrategi på grunnlag av tidligere atferdsstudier og å evaluere verdien i en gruppert randomisert studie i alle nederlandske universitetsmedisinske sentre (UMC). Vi ønsker også å vurdere programelementene som er knyttet til et høyere vaksineopptak og kostnadseffektiviteten til en slik implementeringsstrategi.

Resultatene av denne studien vil gi mer innsikt i hvordan influensavaksinasjonskampanjer bør rettes for å oppnå høye vaksineopptak blant HCWs på sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Siden influensavaksinasjonsraten blant HCW-er på sykehus er lav, utviklet vi et implementeringsprogram som vil bli testet i denne store målgruppen. Hovedmålet er å evaluere de kort- og langsiktige effektene av et mangefasettert implementeringsprogram for å forbedre influensavaksineopptaket blant HCWs på sykehus over to influensasesonger. Dens kliniske effekt vurderes ved hjelp av en randomisert kontrollert studie i utvalgte divisjoner (f. indremedisin, pediatrisk avdeling) av alle seks randomiserte UMC-er i Nederland. Sekundære mål er å vurdere programelementer knyttet til høyere vaksineopptak blant målgruppen og å vurdere kostnadseffektiviteten til programmet.

Programmet vil bli utviklet ved hjelp av Intervention Mapping-metoden som tar hensyn til alle bevis fra systematisk litteraturgjennomgang og spørreskjemastudien blant HCW-er i UMC-er som en del av vår før-måling (2008). Intervensjonskartleggingsmetoden er et teoretisk rammeverk utviklet innen helseutdanning og promotering for å systematisk utforme teori- og evidensbaserte helsefremmende programmer.

I 2008 har vi valgt ut fem avdelinger av alle UMC-er som skal delta i forsøket. Før måling viste stor variasjon i opptak (<15-50%) og 11 determinanter som forklarte mer enn 95% av vaksinasjonsatferden. Tre UMC-er vil ta i bruk intervensjonen utviklet av forskergruppen ved hjelp av Intervention Mapping-metoden, og tre UMC-er vil fungere som kontroller. De nåværende implementerte programmene i UMC-ene varierer mye, fra passive informasjonssystemer til involvering av styret. Vår intervensjon vil bestå av et mangefasettert program rettet mot både HCWs og ledelsen av divisjonene. Vårt primære resultat vil være det registrerte vaksineopptaket blant HCW-er i UMC-ene.

For å evaluere den kortsiktige og langsiktige prosessen i programmet, vil nettbaserte spørreskjemaer bli utviklet og rettet mot alle helsepersonell i de utvalgte divisjonene i alle UMC-er. Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om vaksineopptak og HCWs meninger om influensa, vaksinasjon og vaksinasjonskampanjen. Det vil også bli registrert fravær.

Til slutt vil pasientdata samles inn i de deltakende avdelingene til alle UMC-er for å undersøke om det er en sammenheng mellom vaksinering av HCW og sykelighet og dødelighet hos pasienter på grunn av influensa.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • Fullført
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • Rekruttering
        • University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for klynger:

  • Universitetsmedisinsk sykehus i Nederland

Ekskluderingskriterier for klynger:

  • Fravær av samtykke til å bli randomisert

Inkluderingskriterier for deltakere:

  • Helsepersonell ved universitetsmedisinske sykehus
  • Pasienter tatt hånd om under studien influensaepidemier av utvalgte divisjoner

Ekskluderingskriterier for deltakere:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg.
Eksperimentell: Innblanding
Implementeringsstrategi for influensavaksinasjon ble brukt.
En mangefasettert implementeringsstrategi for influensavaksinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av influensavaksine blant helsepersonell i UMC-ene
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Opptak av influensavaksine blant helsepersonell i alle UMC-er. Målt ved hjelp av data levert av bedriftshelseavdelingene. For vurdering av korttidseffekter måles vaksineopptak etter første influensasesong (2009/2010) i februar-mars 2010 og for langtidseffekter måles det etter andre influensasesong (2010/2011) i mars- april 2011.
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær blant helsepersonell under influensaepidemier
Tidsramme: Inntil 5 måneder
Fravær blant HCW-er vurderes ved hjelp av data levert av arbeidshelseavdelingen ved slutten av begge influensasesongene.
Inntil 5 måneder
Pasientsykelighet og dødelighet
Tidsramme: Inntil 5 måneder
Etter den andre influensasesongen (2010/2011) samles pasientdata inn fra utvalgte avdelinger ved både intervensjons- og kontroll-UMC. Det måles ved å vurdere om pasienter hadde influensa, om de ble testet på influensa, om de hadde utviklet en lungebetennelse, om de var innlagt på intensivavdelingen, varighet av innleggelse og intensivinnleggelse og til slutt dødelighet.
Inntil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • Studieleder: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere