- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01481467
Evaluering af en implementeringsstrategi for influenzavaccination for sundhedspersonale på hospitaler
Evaluering af en mangesidet influenzavaccinationsimplementeringsstrategi for sundhedspersonale på hospitaler
Influenza er en alvorlig sygdom, som kan forårsage alvorlig sygdom og endda død blandt patienter. Sundhedspersonale (HCW'er) bliver ofte inficeret med influenza, og op til 76 % af dem fortsætter med at arbejde, mens de er syge. Immunisering af HCW'er er derfor en væsentlig faktor for at beskytte patienter mod influenza, da HCW'er nemt overfører influenza til deres patienter.
Men på trods af anbefalinger fra det hollandske sundhedsråd siden 2007, er vaccineoptagelsen blandt HCW'er fortsat lav.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en effektiv implementeringsstrategi på basis af tidligere adfærdsstudier og at evaluere dens værdi i et klynget randomiseret forsøg i alle hollandske universitetsmedicinske centre (UMC'er). Vi ønsker også at vurdere de programelementer, der er forbundet med en højere vaccineoptagelse, og omkostningseffektiviteten af en sådan implementeringsstrategi.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give mere indsigt i, hvordan influenzavaccinationskampagner bør ledes for at opnå høje vaccineoptagelsesrater blandt HCW'er på hospitaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da influenzavaccinationsraten blandt HCW'er på hospitaler er lav, udviklede vi et implementeringsprogram, som vil blive testet i denne store målgruppe. Det primære mål er at evaluere de kort- og langsigtede virkninger af et mangefacetteret implementeringsprogram for at forbedre optagelsen af influenzavaccine blandt HCW'er på hospitaler over to influenzasæsoner. Dets kliniske virkninger vurderes ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg i udvalgte afdelinger (f. intern medicin, pædiatrisk afdeling) af alle seks randomiserede UMC'er i Holland. Sekundære formål er at vurdere programelementer forbundet med højere vaccineoptagelse blandt målgruppen og at evaluere programmets omkostningseffektivitet.
Programmet vil blive udviklet ved hjælp af Intervention Mapping-metoden under hensyntagen til al evidens fra systematisk litteraturgennemgang og spørgeskemaundersøgelsen blandt HCW'er i UMC'er som en del af vores før-måling (2008). Intervention Mapping-metoden er en teoretisk ramme udviklet inden for sundhedsuddannelse og -fremme til systematisk at designe teori- og evidensbaserede sundhedsfremmeprogrammer.
I 2008 har vi udvalgt fem afdelinger af alle UMC'er, der skal deltage i forsøget. Før måling viste stor variation af optagelse (<15-50%) og 11 determinanter, der forklarede mere end 95% af vaccinationsadfærden. Tre UMC'er vil adoptere interventionen udviklet af forskergruppen ved hjælp af Intervention Mapping-metoden, og tre UMC'er vil fungere som kontroller. De nuværende implementerede programmer i UMC'erne varierer meget lige fra passive informationssystemer til involvering af bestyrelsen. Vores intervention vil bestå af et mangefacetteret program rettet mod både HCW'er og ledelse af divisionerne. Vores primære resultat vil være den registrerede vaccineoptagelse blandt HCW'er i UMC'erne.
For at evaluere programmets kortsigtede og langsigtede proces vil webbaserede spørgeskemaer blive udviklet og rettet mod alle sundhedspersonale i de udvalgte afdelinger i alle UMC'er. Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål om vaccineoptagelse og HCW'ers mening om influenza, vaccination og vaccinationskampagnen. Der vil også blive registreret fravær.
Endelig vil patientdata blive indsamlet i de deltagende afdelinger af alle UMC'er for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem vaccination af HCW'er og sygelighed og dødelighed hos patienter på grund af influenza.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9700 RB
- Afsluttet
- University Medical Centre Groningen
-
Groningen, Holland, 9700 RB
- Rekruttering
- University Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for klynger:
- Universitetsmedicinsk hospital i Holland
Ekskluderingskriterier for klynger:
- Manglende samtykke til at blive randomiseret
Inklusionskriterier for deltagere:
- Sundhedspersonale på universitetsmedicinske hospitaler
- Patienter plejet under undersøgelsen influenzaepidemier af udvalgte afdelinger
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Implementeringsstrategi for influenzavaccination anvendt.
|
En mangefacetteret strategi for implementering af influenzavaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optagelse af influenzavaccine blandt sundhedspersonale i UMC'erne
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Optagelse af influenzavaccine blandt sundhedspersonale i alle UMC'er.
Målt ved hjælp af data leveret af afdelingerne for arbejdsmiljø.
Til vurdering af korttidseffekter måles vaccineoptagelsen efter den første influenzasæson (2009/2010) i februar-marts 2010 og for de langsigtede effekter måles den efter den anden influenzasæson (2010/2011) i marts- april 2011.
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fravær blandt sundhedspersonale under influenzaepidemier
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Fravær blandt HCW'er vurderes ved hjælp af data leveret af afdelingen for arbejdsmiljø ved afslutningen af begge influenzasæsoner.
|
Op til 5 måneder
|
Patientsygelighed og dødelighed
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Efter den anden influenzasæson (2010/2011) indsamles patientdata fra udvalgte afdelinger af både interventions- og kontrol-UMC'erne.
Det måles ved at vurdere, om patienter havde influenza, om de blev testet på influenza, om de havde udviklet en lungebetændelse, om de var indlagt på intensiv afdeling, varigheden af indlæggelse og intensiv indlæggelse og endelig dødelighed.
|
Op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Studieleder: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Looijmans-van den Akker I, van Delden JJ, Verheij TJ, van der Sande MA, van Essen GA, Riphagen-Dalhuisen J, Hulscher ME, Hak E. Effects of a multi-faceted program to increase influenza vaccine uptake among health care workers in nursing homes: A cluster randomised controlled trial. Vaccine. 2010 Jul 12;28(31):5086-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.003. Epub 2010 May 23.
- Christini AB, Shutt KA, Byers KE. Influenza vaccination rates and motivators among healthcare worker groups. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Feb;28(2):171-7. doi: 10.1086/511796. Epub 2007 Jan 17.
- Osterholm MT, Kelley NS, Sommer A, Belongia EA. Efficacy and effectiveness of influenza vaccines: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jan;12(1):36-44. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70295-X. Epub 2011 Oct 25. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Hayward AC, Watson J. Effectiveness of influenza vaccination of staff on morbidity, and mortality of residents of long term care facilities for the elderly. Vaccine. 2011 Mar 16;29(13):2357-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.01.020. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Potter J, Stott DJ, Roberts MA, Elder AG, O'Donnell B, Knight PV, Carman WF. Influenza vaccination of health care workers in long-term-care hospitals reduces the mortality of elderly patients. J Infect Dis. 1997 Jan;175(1):1-6. doi: 10.1093/infdis/175.1.1.
- Wilde JA, McMillan JA, Serwint J, Butta J, O'Riordan MA, Steinhoff MC. Effectiveness of influenza vaccine in health care professionals: a randomized trial. JAMA. 1999 Mar 10;281(10):908-13. doi: 10.1001/jama.281.10.908.
- Carman WF, Elder AG, Wallace LA, McAulay K, Walker A, Murray GD, Stott DJ. Effects of influenza vaccination of health-care workers on mortality of elderly people in long-term care: a randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jan 8;355(9198):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05190-9.
- Saxen H, Virtanen M. Randomized, placebo-controlled double blind study on the efficacy of influenza immunization on absenteeism of health care workers. Pediatr Infect Dis J. 1999 Sep;18(9):779-83. doi: 10.1097/00006454-199909000-00007.
- Weingarten S, Riedinger M, Bolton LB, Miles P, Ault M. Barriers to influenza vaccine acceptance. A survey of physicians and nurses. Am J Infect Control. 1989 Aug;17(4):202-7. doi: 10.1016/0196-6553(89)90129-6.
- Doebbeling BN, Edmond MB, Davis CS, Woodin JR, Zeitler RR. Influenza vaccination of health care workers: evaluation of factors that are important in acceptance. Prev Med. 1997 Jan-Feb;26(1):68-77. doi: 10.1006/pmed.1996.9991.
- Smedley J, Palmer C, Baird J, Barker M. A survey of the delivery and uptake of influenza vaccine among health care workers. Occup Med (Lond). 2002 Aug;52(5):271-6. doi: 10.1093/occmed/52.5.271.
- Canning HS, Phillips J, Allsup S. Health care worker beliefs about influenza vaccine and reasons for non-vaccination--a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):922-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01190.x.
- Douville LE, Myers A, Jackson MA, Lantos JD. Health care worker knowledge, attitudes, and beliefs regarding mandatory influenza vaccination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):33-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.252.
- van den Dool C, Bonten MJ, Hak E, Heijne JC, Wallinga J. The effects of influenza vaccination of health care workers in nursing homes: insights from a mathematical model. PLoS Med. 2008 Oct 28;5(10):e200. doi: 10.1371/journal.pmed.0050200.
- Blank PR, Schwenkglenks M, Szucs TD. Vaccination coverage rates in eleven European countries during two consecutive influenza seasons. J Infect. 2009 Jun;58(6):446-58. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.001. Epub 2009 Apr 17.
- Hopman CE, Riphagen-Dalhuisen J, Looijmans-van den Akker I, Frijstein G, Van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, De Jager HJ, Bos AA, Smeets E, De Vries MJ, Gallee PM, Lenderink AF, Hak E. Determination of factors required to increase uptake of influenza vaccination among hospital-based healthcare workers. J Hosp Infect. 2011 Apr;77(4):327-31. doi: 10.1016/j.jhin.2010.10.009. Epub 2011 Feb 12.
- Meijboom MJ, Riphagen-Dalhuisen J, Hak E. The potential economic value of influenza vaccination for healthcare workers in The Netherlands. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jul;12(4):457-464. doi: 10.1111/irv.12558. Epub 2018 May 24.
- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 125030012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSæsonbestemt influenza | H1N1 influenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Implementeringsstrategi for influenzavaccination
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virusinfektion | SvineinfluenzaForenede Stater
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceIkke rekrutterer endnuCOVID-19 | Lungebetændelse | Influenza | Meningitis | Vaccine tøven | Varicella Zoster
-
Lisa ChristianAfsluttet