Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení strategie zavádění očkování proti chřipce pro nemocniční zdravotnické pracovníky

19. prosince 2011 aktualizováno: Josien Riphagen-Dalhuisen, University Medical Center Groningen

Vyhodnocení strategie implementace mnohostranné vakcinace proti chřipce pro zdravotnické pracovníky v nemocnicích

Chřipka je závažné onemocnění, které může u pacientů způsobit vážné onemocnění a dokonce i smrt. Zdravotníci (HCW) se často nakazí chřipkou a až 76 % z nich pokračuje v práci, i když jsou nemocní. Imunizace HCWs je proto základním faktorem ochrany pacientů před chřipkou, protože HCWs snadno přenášejí chřipku na své pacienty.

Navzdory doporučením nizozemské zdravotní rady od roku 2007 však zůstává míra absorpce vakcín mezi HCW nízká.

Cílem této studie je vyvinout účinnou implementační strategii na základě předchozích behaviorálních studií a vyhodnotit její hodnotu v seskupené randomizované studii ve všech holandských univerzitních lékařských centrech (UMC). Chceme také posoudit prvky programu, které jsou spojeny s vyšším příjmem vakcíny a nákladovou efektivitou takové implementační strategie.

Výsledky této studie poskytnou více informací o tom, jak by měly být řízeny očkovací kampaně proti chřipce, aby bylo dosaženo vysoké míry absorpce vakcíny mezi HCW v nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že míra očkování proti chřipce mezi nemocničními HCW je nízká, vyvinuli jsme implementační program, který bude testován v této velké cílové skupině. Primárním cílem je vyhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky mnohostranného implementačního programu na zlepšení absorpce vakcíny proti chřipce mezi HCW v nemocnicích během dvou chřipkových sezón. Jeho klinické účinky jsou hodnoceny pomocí randomizované kontrolované studie ve vybraných divizích (např. interní lékařství, dětské oddělení) ze všech šesti randomizovaných UMC v Nizozemsku. Sekundárními cíli je zhodnotit prvky programu spojené s vyšší mírou absorpce vakcíny u cílové skupiny a vyhodnotit nákladovou efektivitu programu.

Program bude vyvíjen pomocí metody intervenčního mapování s přihlédnutím ke všem důkazům ze systematického přehledu literatury a dotazníkové studie mezi HCW v UMC jako součást našeho měření před studiem (2008). Metoda mapování intervencí je teoretický rámec vyvinutý v oblasti zdravotní výchovy a propagace k systematickému navrhování programů podpory zdraví založených na teorii a důkazech.

V roce 2008 jsme vybrali pět divizí všech UMC, které se pokusu zúčastní. Před měřením byly zjištěny velké rozdíly v absorpci (<15-50 %) a 11 determinant, které vysvětlovaly více než 95 % vakcinačního chování. Tři UMC převezmou intervenci vyvinutou výzkumnou skupinou pomocí metody mapování intervencí a tři UMC budou sloužit jako kontroly. Současné implementované programy v ÚMC se velmi liší, od pasivních informačních systémů až po zapojení představenstva. Naše intervence bude zahrnovat mnohostranný program zaměřený jak na HCW, tak na management divizí. Naším primárním výsledkem bude zaznamenaný příjem vakcín mezi HCW v UMC.

Pro vyhodnocení krátkodobého a dlouhodobého průběhu programu budou vytvořeny webové dotazníky, které budou směřovány všem zdravotnickým pracovníkům vybraných divizí ve všech ÚMC. Dotazník bude obsahovat otázky týkající se absorpce vakcíny a názorů HCWs na chřipku, očkování a očkovací kampaň. Evidována bude i nepřítomnost.

Nakonec budou v zúčastněných divizích všech UMC shromážděny údaje o pacientech, aby bylo možné prozkoumat, zda existuje vztah mezi vakcinací HCWs a morbiditou a mortalitou pacientů v důsledku chřipky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • Dokončeno
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • Nábor
        • University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro klastry:

  • Univerzitní lékařská nemocnice v Nizozemsku

Kritéria vyloučení pro clustery:

  • Absence souhlasu s randomizací

Kritéria pro zařazení účastníků:

  • Zdravotnický personál ve fakultních lékařských nemocnicích
  • Pacienti ošetřovaní během studie chřipkových epidemií vybraných oddílů

Kritéria vyloučení pro účastníky:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče.
Experimentální: Zásah
Byla použita strategie provádění očkování proti chřipce.
Mnohostranná implementační strategie očkování proti chřipce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavádění vakcíny proti chřipce mezi zdravotnickými pracovníky v UMC
Časové okno: Až 2 měsíce
Zavádění vakcíny proti chřipce mezi zdravotnickými pracovníky všech UMC. Měřeno pomocí údajů poskytnutých odbory ochrany zdraví při práci. Pro hodnocení krátkodobých účinků se absorpce vakcíny měří po první chřipkové sezóně (2009/2010) v únoru až březnu 2010 a pro dlouhodobé účinky se měří po druhé chřipkové sezóně (2010/2011) v březnu- dubna 2011.
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence mezi zdravotnickými pracovníky během chřipkových epidemií
Časové okno: Až 5 měsíců
Absence mezi HCW se posuzuje pomocí údajů poskytnutých odborem ochrany zdraví při práci na konci obou chřipkových sezón.
Až 5 měsíců
Morbidita a mortalita pacientů
Časové okno: Až 5 měsíců
Po druhé chřipkové sezóně (2010/2011) jsou sbírána data o pacientech z vybraných oddělení intervenčních i kontrolních UMC. Měří se hodnocením, zda pacienti měli chřipku, zda byli testováni na chřipku, zda se u nich vyvinul zápal plic, zda byli přijati na jednotku intenzivní péče, délka hospitalizace a přijetí na jednotku intenzivní péče a nakonec mortalita.
Až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • Ředitel studie: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit