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Évaluation d'une stratégie de mise en œuvre de la vaccination antigrippale pour les travailleurs de la santé en milieu hospitalier

19 décembre 2011 mis à jour par: Josien Riphagen-Dalhuisen, University Medical Center Groningen

Évaluation d'une stratégie de mise en œuvre de la vaccination antigrippale à multiples facettes pour les travailleurs de la santé dans les hôpitaux

La grippe est une maladie grave qui peut entraîner une maladie grave et même la mort chez les patients. Les travailleurs de la santé (TS) sont souvent infectés par la grippe et jusqu'à 76 % d'entre eux continuent de travailler tout en étant malades. La vaccination des travailleurs de la santé est donc un facteur essentiel pour protéger les patients contre la grippe, car les travailleurs de la santé transmettent facilement la grippe à leurs patients.

Cependant, malgré les recommandations du Conseil néerlandais de la santé depuis 2007, la couverture vaccinale chez les travailleurs de la santé reste faible.

Le but de cette étude est de développer une stratégie de mise en œuvre efficace sur la base d'études comportementales antérieures et d'évaluer sa valeur dans un essai randomisé en grappes dans tous les centres médicaux universitaires néerlandais (UMC). De plus, nous voulons évaluer les éléments du programme qui sont associés à une plus grande couverture vaccinale et le rapport coût-efficacité d'une telle stratégie de mise en œuvre.

Les résultats de cette étude donneront plus d'informations sur la manière dont les campagnes de vaccination antigrippale devraient être dirigées afin d'atteindre des taux de vaccination élevés parmi les travailleurs de la santé dans les hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Étant donné que les taux de vaccination contre la grippe parmi les travailleurs de la santé des hôpitaux sont faibles, nous avons élaboré un programme de mise en œuvre qui sera testé dans ce grand groupe cible. L'objectif principal est d'évaluer les effets à court et à long terme d'un programme de mise en œuvre à multiples facettes visant à améliorer l'adoption du vaccin antigrippal chez les travailleurs de la santé dans les hôpitaux au cours de deux saisons grippales. Ses effets cliniques sont évalués au moyen d'un essai contrôlé randomisé dans des divisions sélectionnées (par ex. médecine interne, service de pédiatrie) des six UMC randomisés aux Pays-Bas. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les éléments du programme associés à une plus grande couverture vaccinale au sein du groupe cible et d'évaluer le rapport coût-efficacité du programme.

Le programme sera développé à l'aide de la méthode de cartographie des interventions en tenant compte de toutes les preuves issues de l'examen systématique de la littérature et de l'étude par questionnaire auprès des travailleurs de la santé dans les UMC dans le cadre de notre mesure préalable (2008). La méthode de cartographie des interventions est un cadre théorique développé dans le domaine de l'éducation et de la promotion de la santé pour concevoir systématiquement des programmes de promotion de la santé basés sur des théories et des preuves.

En 2008, nous avons sélectionné cinq divisions de tous les UMC qui participeront à l'essai. Avant la mesure a montré une grande variation de l'absorption (<15-50%) et 11 déterminants qui expliquaient plus de 95% du comportement de vaccination. Trois UMC adopteront l'intervention développée par le groupe de recherche à l'aide de la méthode de cartographie des interventions, et trois UMC serviront de témoins. Les programmes actuellement mis en œuvre dans les UMC varient considérablement, allant des systèmes d'information passifs à l'implication du conseil d'administration. Notre intervention consistera en un programme à multiples facettes s'adressant à la fois aux soignants et à la direction des divisions. Notre résultat principal sera la couverture vaccinale enregistrée parmi les travailleurs de la santé dans les UMC.

Pour évaluer le processus à court et à long terme du programme, des questionnaires en ligne seront élaborés et adressés à tous les travailleurs de la santé des divisions sélectionnées dans tous les UMC. Le questionnaire contiendra des questions sur la vaccination et les opinions des agents de santé sur la grippe, la vaccination et la campagne de vaccination. L'absentéisme sera également enregistré.

Enfin, des données sur les patients seront recueillies dans les divisions participantes de tous les UMC afin d'étudier s'il existe une relation entre la vaccination des travailleurs de la santé et la morbidité et la mortalité chez les patients à cause de la grippe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
        • Complété
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
        • Recrutement
        • University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les clusters :

  • Hôpital médical universitaire aux Pays-Bas

Critères d'exclusion pour les clusters :

  • Absence de consentement à être randomisé

Critères d'inclusion pour les participants :

  • Personnel soignant des Hôpitaux Médicaux Universitaires
  • Patients pris en charge pendant l'étude épidémies de grippe de divisions sélectionnées

Critères d'exclusion pour les participants :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels.
Expérimental: Intervention
Stratégie de mise en œuvre de la vaccination antigrippale appliquée.
Une stratégie de mise en œuvre de la vaccination antigrippale à multiples facettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de vaccin contre la grippe parmi les travailleurs de la santé dans les UMC
Délai: Jusqu'à 2 mois
Prise de vaccin contre la grippe parmi les travailleurs de la santé de tous les UMC. Mesuré au moyen des données fournies par les services de santé au travail. Pour l'évaluation des effets à court terme, la vaccination est mesurée après la première saison grippale (2009/2010) en février-mars 2010 et pour les effets à long terme, elle est mesurée après la deuxième saison grippale (2010/2011) en mars-mars. avril 2011.
Jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absentéisme des travailleurs de la santé pendant les épidémies de grippe
Délai: Jusqu'à 5 mois
L'absentéisme des travailleurs de la santé est évalué à l'aide des données fournies par la direction de la santé au travail à la fin des deux saisons grippales.
Jusqu'à 5 mois
Morbidité et mortalité des patients
Délai: Jusqu'à 5 mois
Après la deuxième saison grippale (2010/2011), les données des patients sont recueillies dans des services sélectionnés des centres d'intervention et de contrôle. Elle se mesure en évaluant si les patients ont eu la grippe, s'ils ont été testés pour la grippe, s'ils avaient développé une pneumonie, s'ils ont été admis en réanimation, la durée d'hospitalisation et d'admission en réanimation et enfin la mortalité.
Jusqu'à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • Directeur d'études: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2011

Première publication (Estimation)

29 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grippe

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