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- Essai clinique NCT01481467
Évaluation d'une stratégie de mise en œuvre de la vaccination antigrippale pour les travailleurs de la santé en milieu hospitalier
Évaluation d'une stratégie de mise en œuvre de la vaccination antigrippale à multiples facettes pour les travailleurs de la santé dans les hôpitaux
La grippe est une maladie grave qui peut entraîner une maladie grave et même la mort chez les patients. Les travailleurs de la santé (TS) sont souvent infectés par la grippe et jusqu'à 76 % d'entre eux continuent de travailler tout en étant malades. La vaccination des travailleurs de la santé est donc un facteur essentiel pour protéger les patients contre la grippe, car les travailleurs de la santé transmettent facilement la grippe à leurs patients.
Cependant, malgré les recommandations du Conseil néerlandais de la santé depuis 2007, la couverture vaccinale chez les travailleurs de la santé reste faible.
Le but de cette étude est de développer une stratégie de mise en œuvre efficace sur la base d'études comportementales antérieures et d'évaluer sa valeur dans un essai randomisé en grappes dans tous les centres médicaux universitaires néerlandais (UMC). De plus, nous voulons évaluer les éléments du programme qui sont associés à une plus grande couverture vaccinale et le rapport coût-efficacité d'une telle stratégie de mise en œuvre.
Les résultats de cette étude donneront plus d'informations sur la manière dont les campagnes de vaccination antigrippale devraient être dirigées afin d'atteindre des taux de vaccination élevés parmi les travailleurs de la santé dans les hôpitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que les taux de vaccination contre la grippe parmi les travailleurs de la santé des hôpitaux sont faibles, nous avons élaboré un programme de mise en œuvre qui sera testé dans ce grand groupe cible. L'objectif principal est d'évaluer les effets à court et à long terme d'un programme de mise en œuvre à multiples facettes visant à améliorer l'adoption du vaccin antigrippal chez les travailleurs de la santé dans les hôpitaux au cours de deux saisons grippales. Ses effets cliniques sont évalués au moyen d'un essai contrôlé randomisé dans des divisions sélectionnées (par ex. médecine interne, service de pédiatrie) des six UMC randomisés aux Pays-Bas. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les éléments du programme associés à une plus grande couverture vaccinale au sein du groupe cible et d'évaluer le rapport coût-efficacité du programme.
Le programme sera développé à l'aide de la méthode de cartographie des interventions en tenant compte de toutes les preuves issues de l'examen systématique de la littérature et de l'étude par questionnaire auprès des travailleurs de la santé dans les UMC dans le cadre de notre mesure préalable (2008). La méthode de cartographie des interventions est un cadre théorique développé dans le domaine de l'éducation et de la promotion de la santé pour concevoir systématiquement des programmes de promotion de la santé basés sur des théories et des preuves.
En 2008, nous avons sélectionné cinq divisions de tous les UMC qui participeront à l'essai. Avant la mesure a montré une grande variation de l'absorption (<15-50%) et 11 déterminants qui expliquaient plus de 95% du comportement de vaccination. Trois UMC adopteront l'intervention développée par le groupe de recherche à l'aide de la méthode de cartographie des interventions, et trois UMC serviront de témoins. Les programmes actuellement mis en œuvre dans les UMC varient considérablement, allant des systèmes d'information passifs à l'implication du conseil d'administration. Notre intervention consistera en un programme à multiples facettes s'adressant à la fois aux soignants et à la direction des divisions. Notre résultat principal sera la couverture vaccinale enregistrée parmi les travailleurs de la santé dans les UMC.
Pour évaluer le processus à court et à long terme du programme, des questionnaires en ligne seront élaborés et adressés à tous les travailleurs de la santé des divisions sélectionnées dans tous les UMC. Le questionnaire contiendra des questions sur la vaccination et les opinions des agents de santé sur la grippe, la vaccination et la campagne de vaccination. L'absentéisme sera également enregistré.
Enfin, des données sur les patients seront recueillies dans les divisions participantes de tous les UMC afin d'étudier s'il existe une relation entre la vaccination des travailleurs de la santé et la morbidité et la mortalité chez les patients à cause de la grippe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- Complété
- University Medical Centre Groningen
-
Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- Recrutement
- University Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les clusters :
- Hôpital médical universitaire aux Pays-Bas
Critères d'exclusion pour les clusters :
- Absence de consentement à être randomisé
Critères d'inclusion pour les participants :
- Personnel soignant des Hôpitaux Médicaux Universitaires
- Patients pris en charge pendant l'étude épidémies de grippe de divisions sélectionnées
Critères d'exclusion pour les participants :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels.
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Expérimental: Intervention
Stratégie de mise en œuvre de la vaccination antigrippale appliquée.
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Une stratégie de mise en œuvre de la vaccination antigrippale à multiples facettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de vaccin contre la grippe parmi les travailleurs de la santé dans les UMC
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Prise de vaccin contre la grippe parmi les travailleurs de la santé de tous les UMC.
Mesuré au moyen des données fournies par les services de santé au travail.
Pour l'évaluation des effets à court terme, la vaccination est mesurée après la première saison grippale (2009/2010) en février-mars 2010 et pour les effets à long terme, elle est mesurée après la deuxième saison grippale (2010/2011) en mars-mars. avril 2011.
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absentéisme des travailleurs de la santé pendant les épidémies de grippe
Délai: Jusqu'à 5 mois
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L'absentéisme des travailleurs de la santé est évalué à l'aide des données fournies par la direction de la santé au travail à la fin des deux saisons grippales.
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Jusqu'à 5 mois
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Morbidité et mortalité des patients
Délai: Jusqu'à 5 mois
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Après la deuxième saison grippale (2010/2011), les données des patients sont recueillies dans des services sélectionnés des centres d'intervention et de contrôle.
Elle se mesure en évaluant si les patients ont eu la grippe, s'ils ont été testés pour la grippe, s'ils avaient développé une pneumonie, s'ils ont été admis en réanimation, la durée d'hospitalisation et d'admission en réanimation et enfin la mortalité.
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Jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Directeur d'études: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Meijboom MJ, Riphagen-Dalhuisen J, Hak E. The potential economic value of influenza vaccination for healthcare workers in The Netherlands. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jul;12(4):457-464. doi: 10.1111/irv.12558. Epub 2018 May 24.
- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 125030012
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