Оценка стратегии внедрения вакцинации против гриппа для медицинских работников больниц
Оценка многогранной стратегии внедрения вакцинации против гриппа для медицинских работников в больницах
Грипп является серьезным заболеванием, которое может привести к тяжелому заболеванию и даже смерти пациентов. Работники здравоохранения (МР) часто заражаются гриппом, и до 76% из них продолжают работать во время болезни. Таким образом, иммунизация медработников является важным фактором защиты пациентов от гриппа, поскольку медработники легко передают грипп своим пациентам.
Однако, несмотря на рекомендации Совета по здравоохранению Нидерландов с 2007 г., уровень использования вакцин среди медработников остается низким.
Целью данного исследования является разработка эффективной стратегии внедрения на основе предыдущих поведенческих исследований и оценка ее ценности в кластерном рандомизированном исследовании во всех медицинских центрах голландского университета (UMC). Кроме того, мы хотим оценить элементы программы, связанные с более высоким уровнем использования вакцины, и экономическую эффективность такой стратегии внедрения.
Результаты этого исследования дадут больше информации о том, как следует направлять кампании по вакцинации против гриппа, чтобы добиться высоких показателей охвата вакцинацией медработников в больницах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку уровень вакцинации против гриппа среди медицинских работников больниц низок, мы разработали программу внедрения, которая будет опробована в этой большой целевой группе. Основная цель состоит в том, чтобы оценить краткосрочные и долгосрочные эффекты многогранной программы внедрения, направленной на улучшение использования вакцины против гриппа среди медработников в больницах в течение двух сезонов гриппа. Его клинические эффекты оцениваются с помощью рандомизированного контролируемого исследования в отдельных подразделениях (например, внутренние болезни, педиатрическое отделение) всех шести рандомизированных UMC в Нидерландах. Второстепенными целями являются оценка элементов программы, связанных с более высоким охватом вакцинацией целевой группы, и оценка экономической эффективности программы.
Программа будет разработана с использованием метода картирования вмешательства с учетом всех данных систематического обзора литературы и опроса медработников в UMC в рамках нашего предварительного измерения (2008 г.). Метод картирования вмешательства представляет собой теоретическую основу, разработанную в области санитарного просвещения и укрепления здоровья для систематической разработки программ укрепления здоровья, основанных на теории и фактических данных.
В 2008 году мы выбрали пять подразделений всех UMC, которые примут участие в испытаниях. Перед измерением были обнаружены широкие вариации поглощения (<15-50%) и 11 детерминант, которые объясняли более 95% поведения вакцинации. Три UMC примут интервенцию, разработанную исследовательской группой с использованием метода картирования вмешательства, а три UMC будут служить в качестве контроля. Текущие реализуемые программы в UMC широко варьируются от пассивных информационных систем до участия Совета директоров. Наше вмешательство будет состоять из многогранной программы, направленной как на медработников, так и на руководство подразделений. Нашим основным результатом будет зарегистрированное использование вакцин среди медработников в UMC.
Для оценки краткосрочного и долгосрочного процесса программы будут разработаны веб-анкеты, которые будут адресованы всем медицинским работникам выбранных подразделений во всех UMC. Анкета будет содержать вопросы о применении вакцины и мнения медработников о гриппе, вакцинации и кампании вакцинации. Прогулы также будут зарегистрированы.
Наконец, данные о пациентах будут собраны в участвующих подразделениях всех UMC, чтобы выяснить, существует ли связь между вакцинацией медработников и заболеваемостью и смертностью пациентов из-за гриппа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700 RB
- Завершенный
- University Medical Centre Groningen
-
Groningen, Нидерланды, 9700 RB
- Рекрутинг
- University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для кластеров:
- Университетская больница в Нидерландах
Критерии исключения для кластеров:
- Отсутствие согласия на рандомизацию
Критерии включения для участников:
- Медицинский персонал в университетских медицинских больницах
- Пациенты, за которыми наблюдали во время изучения эпидемий гриппа в отдельных подразделениях
Критерии исключения для участников:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Применена стратегия внедрения вакцинации против гриппа.
|
Многогранная стратегия внедрения вакцинации против гриппа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививка от гриппа медицинскими работниками в ОМЦ
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Использование вакцины против гриппа среди медицинских работников всех ОМЦ.
Измеряется с помощью данных, предоставленных департаментами гигиены труда.
Для оценки краткосрочных эффектов прививка измеряется после первого сезона гриппа (2009/2010 гг.) в феврале-марте 2010 г., а для долгосрочных эффектов – после второго сезона гриппа (2010/2011 гг.) в марте-марте 2010 г. апрель 2011 г.
|
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогулы медицинских работников во время эпидемий гриппа
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Прогулы среди медработников оцениваются с помощью данных, предоставленных отделом гигиены труда в конце обоих сезонов гриппа.
|
До 5 месяцев
|
|
Заболеваемость и смертность пациентов
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
После второго сезона гриппа (2010/2011 гг.) данные о пациентах собираются в выбранных отделениях как интервенционного, так и контрольного UMC.
Он измеряется путем оценки того, болели ли пациенты гриппом, проходили ли они тестирование на грипп, развилась ли у них пневмония, были ли они госпитализированы в отделение интенсивной терапии, продолжительность госпитализации и госпитализации в реанимацию и, наконец, смертность.
|
До 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Директор по исследованиям: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Looijmans-van den Akker I, van Delden JJ, Verheij TJ, van der Sande MA, van Essen GA, Riphagen-Dalhuisen J, Hulscher ME, Hak E. Effects of a multi-faceted program to increase influenza vaccine uptake among health care workers in nursing homes: A cluster randomised controlled trial. Vaccine. 2010 Jul 12;28(31):5086-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.003. Epub 2010 May 23.
- Christini AB, Shutt KA, Byers KE. Influenza vaccination rates and motivators among healthcare worker groups. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Feb;28(2):171-7. doi: 10.1086/511796. Epub 2007 Jan 17.
- Osterholm MT, Kelley NS, Sommer A, Belongia EA. Efficacy and effectiveness of influenza vaccines: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jan;12(1):36-44. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70295-X. Epub 2011 Oct 25. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Hayward AC, Watson J. Effectiveness of influenza vaccination of staff on morbidity, and mortality of residents of long term care facilities for the elderly. Vaccine. 2011 Mar 16;29(13):2357-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.01.020. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Potter J, Stott DJ, Roberts MA, Elder AG, O'Donnell B, Knight PV, Carman WF. Influenza vaccination of health care workers in long-term-care hospitals reduces the mortality of elderly patients. J Infect Dis. 1997 Jan;175(1):1-6. doi: 10.1093/infdis/175.1.1.
- Wilde JA, McMillan JA, Serwint J, Butta J, O'Riordan MA, Steinhoff MC. Effectiveness of influenza vaccine in health care professionals: a randomized trial. JAMA. 1999 Mar 10;281(10):908-13. doi: 10.1001/jama.281.10.908.
- Carman WF, Elder AG, Wallace LA, McAulay K, Walker A, Murray GD, Stott DJ. Effects of influenza vaccination of health-care workers on mortality of elderly people in long-term care: a randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jan 8;355(9198):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05190-9.
- Saxen H, Virtanen M. Randomized, placebo-controlled double blind study on the efficacy of influenza immunization on absenteeism of health care workers. Pediatr Infect Dis J. 1999 Sep;18(9):779-83. doi: 10.1097/00006454-199909000-00007.
- Weingarten S, Riedinger M, Bolton LB, Miles P, Ault M. Barriers to influenza vaccine acceptance. A survey of physicians and nurses. Am J Infect Control. 1989 Aug;17(4):202-7. doi: 10.1016/0196-6553(89)90129-6.
- Doebbeling BN, Edmond MB, Davis CS, Woodin JR, Zeitler RR. Influenza vaccination of health care workers: evaluation of factors that are important in acceptance. Prev Med. 1997 Jan-Feb;26(1):68-77. doi: 10.1006/pmed.1996.9991.
- Smedley J, Palmer C, Baird J, Barker M. A survey of the delivery and uptake of influenza vaccine among health care workers. Occup Med (Lond). 2002 Aug;52(5):271-6. doi: 10.1093/occmed/52.5.271.
- Canning HS, Phillips J, Allsup S. Health care worker beliefs about influenza vaccine and reasons for non-vaccination--a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):922-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01190.x.
- Douville LE, Myers A, Jackson MA, Lantos JD. Health care worker knowledge, attitudes, and beliefs regarding mandatory influenza vaccination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):33-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.252.
- van den Dool C, Bonten MJ, Hak E, Heijne JC, Wallinga J. The effects of influenza vaccination of health care workers in nursing homes: insights from a mathematical model. PLoS Med. 2008 Oct 28;5(10):e200. doi: 10.1371/journal.pmed.0050200.
- Blank PR, Schwenkglenks M, Szucs TD. Vaccination coverage rates in eleven European countries during two consecutive influenza seasons. J Infect. 2009 Jun;58(6):446-58. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.001. Epub 2009 Apr 17.
- Hopman CE, Riphagen-Dalhuisen J, Looijmans-van den Akker I, Frijstein G, Van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, De Jager HJ, Bos AA, Smeets E, De Vries MJ, Gallee PM, Lenderink AF, Hak E. Determination of factors required to increase uptake of influenza vaccination among hospital-based healthcare workers. J Hosp Infect. 2011 Apr;77(4):327-31. doi: 10.1016/j.jhin.2010.10.009. Epub 2011 Feb 12.
- Meijboom MJ, Riphagen-Dalhuisen J, Hak E. The potential economic value of influenza vaccination for healthcare workers in The Netherlands. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jul;12(4):457-464. doi: 10.1111/irv.12558. Epub 2018 May 24.
- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 125030012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .