상완 동맥의 유동 매개 확장에 의해 평가된 에스트로겐 대 위약의 혈관 효과 (EDILA)
2014년 8월 13일 업데이트: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Estradiol과 위약을 사용한 갱년기 여성의 상완동맥에 대한 흐름 매개 평가. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.
이 연구의 목적은 고해상도 초음파를 사용하여 상완 동맥의 흐름 매개 평가로 측정한 갱년기 여성에 대한 에스트로겐의 혈관 효과를 평가하고 위약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 후 발생하는 성 스테로이드 분비 중단은 다양한 수준에서 혈관 패턴의 변화를 결정합니다.
결과적으로 여러 가지 부작용이 나타나 여성의 삶의 질과 건강에 지장을 줄 수 있습니다.
호르몬 대체 요법의 사용은 이러한 효과의 개선에 기여했습니다.
중앙 망막 동맥에 대한 폐경 전 여성의 성 스테로이드 및 갱년기 여성의 호르몬 대체 요법(HRT)의 혈관 유익한 효과가 관찰되었습니다.
이 연구의 목적은 결합형 말 에스트로겐이 상완 동맥의 유동 매개 확장에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 생리 주기가 없고 FSH > 30IU/L인 여성
- 건강한 여성
- 지난 1년 이내에 잠재적인 혈관 효과가 있는 약물을 사용하지 않은 여성
- 호르몬 대체 요법을 사용한 적이 없는 여성
제외 기준:
- 흡연
- 혈압 > 160/90 mm Hg.
- 유방암 및/또는 자궁내막암
- 급성 심근 경색의 역사
- 당뇨병
- 모든 원인의 질 출혈
- 간질환
- 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스트로겐 사용
갱년기 여성은 복합 말 에스트로겐을 사용합니다.
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실험군은 30일 동안 0.625mg/일을 사용한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약의 사용
갱년기 여성은 위약을 사용합니다
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위약 그룹은 30일 동안 하루에 한 번 위약을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 동맥의 유동 매개 확장
기간: 치료 시작 한달 후
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유동 매개 팽창은 고해상도 초음파로 측정됩니다.
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치료 시작 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selmo Geber, MD PhD, Medical School of Universidade Federal de Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Faria AF, de Souza MA, Geber S. Vascular resistance of central retinal artery is reduced in postmenopausal women after use of estrogen. Menopause. 2011 Aug;18(8):869-72. doi: 10.1097/gme.0b013e31820cc60c.
- Hurtado R, Celani M, Geber S. Effect of short-term estrogen therapy on endothelial function: a double-blinded, randomized, controlled trial. Climacteric. 2016 Oct;19(5):448-51. doi: 10.1080/13697137.2016.1201809. Epub 2016 Jul 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E.FR - 245365
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