Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær effekt av østrogener versus placebo evaluert ved strømningsmediert dilatasjon av brachialisarterie (EDILA)

13. august 2014 oppdatert av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Strømningsmediert evaluering av brachialisarterien til klimakvinner som bruker østradiol og placebo. Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie.

Målet med denne studien er å evaluere de vaskulære effektene av østrogener på klimakvinner målt ved strømningsmediert evaluering av arterien brachialis ved bruk av høyoppløselig ultralyd og sammenligne med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avbruddet i sekresjonen av sexsteroider som oppstår etter overgangsalderen, bestemmer en endring i vaskulært mønster på ulike nivåer. Som et resultat kan flere bivirkninger dukke opp og forstyrre kvinners livskvalitet og helse. Bruken av hormonbehandling har bidratt til forbedringen av disse effektene. Det har blitt observert vaskulære gunstige effekter av sexsteroider hos premenopausale kvinner, og av hormonbehandling (HRT) hos klimakvinner, på de sentrale retinalarteriene. Målet med denne studien er å evaluere effekten av konjugert hesteøstrogen på strømningsmediert dilatasjon av arterien brachialis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner uten menstruasjonssyklus de siste 12 månedene og FSH > 30IU/L
  • Friske kvinner
  • Kvinner som ikke har brukt legemidler med potensiell vaskulær effekt i løpet av det siste året
  • Kvinner som aldri brukte hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Blodtrykk > 160/90 mm Hg.
  • Bryst- og/eller endometriekreft
  • Anamnese med akutt hjerteinfarkt
  • Diabetes
  • Vaginal blødning uansett opprinnelse
  • Leversykdom
  • Tromboflebitt eller tromboemboliske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Østrogenbruk
klimakvinner vil bruke konjugerte equine østrogener
Legemiddel: Østrogener, konjugert (USP)
Eksperimentgruppen vil bruke 0,625 mg/dag i løpet av 30 dager
Andre navn:
  • Premarin
Placebo komparator: bruk av placebo
Climacteric kvinner vil bruke placebo
Legemiddel: Placebo
Placebogruppen vil bruke placebo én gang om dagen i løpet av 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert utvidelse av arterien brachialis
Tidsramme: en måned etter at behandlingen startet
Strømningsmediert dilatasjon vil bli målt ved høyoppløselig ultralyd
en måned etter at behandlingen startet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selmo Geber, MD PhD, Medical School of Universidade Federal de Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.FR - 245365

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Østrogener, konjugert (USP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere