Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeenien verisuonivaikutus plaseboon verrattuna, arvioituna virtausvälitteisen olkavaltimon laajenemisen perusteella (EDILA)

keskiviikko 13. elokuuta 2014 päivittänyt: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Virtausvälitteinen estradiolia ja lumelääkettä käyttävien klimakteristen naisten olkavarsivaltimon arviointi. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida estrogeenien verisuonivaikutuksia klimakteerisillä naisilla mitattuna virtausvälitteisellä olkavarsivaltimon arvioinnilla korkearesoluutioisella ultraäänellä ja verrata sitä lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuosien jälkeen tapahtuva sukupuolisteroidien erittymisen keskeytyminen määrittää verisuonirakenteen muutoksen eri tasoilla. Tämän seurauksena useita sivuvaikutuksia saattaa ilmetä ja heikentää naisten elämänlaatua ja terveyttä. Hormonikorvaushoidon käyttö on osaltaan parantanut näitä vaikutuksia. Sukupuolisteroidien on havaittu olevan hyödyllisiä verisuoniin premenopausaalisilla naisilla ja hormonikorvaushoidolla (HRT) klimakterisilla naisilla verkkokalvon keskusvaltimoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida konjugoidun hevosestrogeenin vaikutuksia olkapäävaltimon virtausvälitteiseen laajentumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole kuukautiskiertoa viimeisen 12 kuukauden aikana ja FSH > 30IU/L
  • Terveet naiset
  • Naiset, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä, joilla on mahdollisesti verisuonivaikutuksia viimeisen vuoden aikana
  • Naiset, jotka eivät koskaan käyttäneet hormonikorvaushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Verenpaine > 160/90 mmHg.
  • Rinta- ja/tai kohdun limakalvosyöpä
  • Aiemmin ollut akuutti sydäninfarkti
  • Diabetes
  • Verenvuoto emättimestä mistä tahansa alkuperästä
  • Maksasairaus
  • Tromboflebiitti tai tromboemboliset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estrogeenin käyttö
Klimakteriset naiset käyttävät konjugoituja hevosestrogeenejä
Lääke: Estrogeenit, konjugoitu (USP)
Koeryhmä käyttää 0,625 mg/päivä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • Premarin
Placebo Comparator: Placebon käyttöä
naiset käyttävät lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Plaseboryhmä käyttää lumelääkettä kerran päivässä 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Virtausvälitteinen laajentuminen mitataan korkean resoluution ultraäänellä
kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Selmo Geber, MD PhD, Medical School of Universidade Federal de Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.FR - 245365

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estrogeenit, konjugoitu (USP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa