Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ösztrogének érrendszeri hatása a placebóval szemben, a brachialis artéria áramlás által közvetített tágítása alapján értékelve (EDILA)

2014. augusztus 13. frissítette: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Klimaxos nők brachialis artériájának áramlás-közvetített értékelése ösztradiol és placebo alkalmazásával. Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak a célja az ösztrogének érrendszeri hatásainak értékelése a klimaxos nőkben a brachialis artéria áramlási közvetítésével mérve, nagy felbontású ultrahang segítségével, és összehasonlítani a placebóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nemi szteroidok szekréciójának megszakítása, amely a menopauza után következik be, különböző szinteken meghatározza az érrendszeri mintázat változását. Ennek eredményeként számos mellékhatás jelentkezhet, amelyek befolyásolhatják a nők életminőségét és egészségét. A hormonpótló terápia alkalmazása hozzájárult ezeknek a hatásoknak a javulásához. Megfigyelték a nemi szteroidok érrendszeri jótékony hatását premenopauzális nőknél és a hormonpótló terápia (HRT) klimaxos nőknél a központi retina artériákban. Ennek a vizsgálatnak a célja a konjugált lóösztrogén hatásainak értékelése a brachialis artéria áramlás által közvetített tágítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknek nem volt menstruációs ciklusuk az elmúlt 12 hónapban, és az FSH > 30 NE/L
  • Egészséges nők
  • Nők, akik az elmúlt 1 évben nem használtak potenciálisan érrendszeri hatású gyógyszereket
  • Nők, akik soha nem alkalmaztak hormonpótló terápiát

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Vérnyomás > 160/90 Hgmm.
  • Mell- és/vagy endometriumrák
  • Akut miokardiális infarktus anamnézisében
  • Cukorbetegség
  • Bármilyen eredetű hüvelyi vérzés
  • Májbetegség
  • Thrombophlebitis vagy thromboemboliás rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ösztrogén használat
a klimaxos nők konjugált lóösztrogéneket fognak használni
Drog: Ösztrogének, konjugált (USP)
A kísérleti csoport napi 0,625 mg-ot használ 30 napon keresztül
Más nevek:
  • Premarin
Placebo Comparator: placebo használata
a klimaxos nők placebót fognak használni
Drog: Placebo
A placebo-csoport 30 napon keresztül naponta egyszer alkalmaz placebót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulása
Időkeret: egy hónappal a kezelés megkezdése után
Az áramlás által közvetített tágulást nagy felbontású ultrahanggal mérjük
egy hónappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selmo Geber, MD PhD, Medical School of Universidade Federal de Minas Gerais

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E.FR - 245365

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ösztrogének, konjugált (USP)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel