Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní účinek estrogenů versus placebo hodnoceno průtokově zprostředkovanou dilatací brachiální arterie (EDILA)

13. srpna 2014 aktualizováno: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Průtokem zprostředkované hodnocení brachiální tepny klimakterických žen pomocí estradiolu a placeba. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.

Cílem této studie je vyhodnotit vaskulární účinky estrogenů na klimakterické ženy měřené průtokově zprostředkovaným hodnocením brachiální tepny pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením a porovnat je s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přerušení sekrece pohlavních steroidů, ke kterému dochází po menopauze, určuje změnu vaskulárního vzoru na různých úrovních. V důsledku toho se může objevit několik vedlejších účinků, které narušují kvalitu života a zdraví žen. Ke zlepšení těchto účinků přispělo použití hormonální substituční terapie. Byly pozorovány vaskulární příznivé účinky pohlavních steroidů u premenopauzálních žen a hormonální substituční terapie (HRT) u klimakterických žen na centrální retinální tepny. Cílem této studie je vyhodnotit účinky konjugovaného koňského estrogenu na průtokem zprostředkovanou dilataci brachiální arterie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy bez menstruačního cyklu během posledních 12 měsíců a FSH > 30 IU/l
  • Zdravé ženy
  • Ženy, které během posledního 1 roku neužívaly léky s potenciálním vaskulárním účinkem
  • Ženy, které nikdy neužívaly hormonální substituční terapii

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Krevní tlak > 160/90 mm Hg.
  • Rakovina prsu a/nebo endometria
  • Akutní infarkt myokardu v anamnéze
  • Diabetes
  • Vaginální krvácení jakéhokoli původu
  • Onemocnění jater
  • Tromboflebitida nebo tromboembolické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití estrogenu
klimakterické ženy budou používat konjugované koňské estrogeny
Lék: Estrogeny, konjugované (USP)
Experimentální skupina bude užívat 0,625 mg/den po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
  • Premarin
Komparátor placeba: použití placeba
klimakterické ženy budou užívat placebo
Lék: Placebo
Placebo skupina bude používat placebo jednou denně po dobu 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
Časové okno: měsíc po zahájení léčby
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude měřena ultrazvukem s vysokým rozlišením
měsíc po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selmo Geber, MD PhD, Medical School of Universidade Federal de Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.FR - 245365

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Estrogeny, konjugované (USP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit