Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистый эффект эстрогенов по сравнению с плацебо, оцененный по опосредованной потоком дилатации плечевой артерии (EDILA)

13 августа 2014 г. обновлено: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Опосредованная потоком оценка плечевой артерии у женщин в климактерическом периоде с использованием эстрадиола и плацебо. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.

Целью этого исследования является оценка сосудистых эффектов эстрогенов у женщин в климактерическом периоде, измеренных с помощью опосредованной кровотоком оценки плечевой артерии с использованием ультразвука высокого разрешения и сравнения с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прерывание секреции половых стероидов, возникающее после менопаузы, определяет изменение сосудистого рисунка на различных уровнях. В результате могут появиться некоторые побочные эффекты, которые ухудшат качество жизни и здоровье женщин. Использование заместительной гормональной терапии способствовало улучшению этих эффектов. Наблюдалось благотворное влияние половых стероидов на сосуды у женщин в пременопаузе и заместительной гормональной терапии (ЗГТ) на центральные артерии сетчатки у женщин в климактерическом периоде. Целью данного исследования является оценка влияния конъюгированного лошадиного эстрогена на опосредованное потоком расширение плечевой артерии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины без менструальных циклов в течение последних 12 месяцев и ФСГ > 30 МЕ/л
  • Здоровые женщины
  • Женщины, не принимавшие препараты с потенциальным сосудистым эффектом в течение последнего года.
  • Женщины, которые никогда не применяли заместительную гормональную терапию

Критерий исключения:

  • Курение
  • Артериальное давление > 160/90 мм рт.ст.
  • Рак груди и/или эндометрия
  • История острого инфаркта миокарда
  • Диабет
  • Вагинальное кровотечение любого происхождения
  • Заболевание печени
  • Тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование эстрогена
женщины в климактерическом периоде будут использовать конъюгированные лошадиные эстрогены
Лекарство: Эстрогены, конъюгированные (USP)
Экспериментальная группа будет принимать по 0,625 мг в день в течение 30 дней.
Другие имена:
  • Премарин
Плацебо Компаратор: использование плацебо
климактерические женщины будут использовать плацебо
Лекарство: Плацебо
Группа плацебо будет использовать плацебо один раз в день в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опосредованное потоком расширение плечевой артерии
Временное ограничение: через месяц после начала лечения
Расширение, опосредованное потоком, будет измеряться с помощью ультразвука высокого разрешения.
через месяц после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: Selmo Geber, MD PhD, Medical School of Universidade Federal de Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E.FR - 245365

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться