Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt naczyniowy estrogenów w porównaniu z placebo oceniany na podstawie poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu (EDILA)

13 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Zależna od przepływu ocena tętnicy ramiennej kobiet z klimakterium przy użyciu estradiolu i placebo. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie.

Celem tego badania jest ocena naczyniowego wpływu estrogenów na kobiety w okresie klimakterium, mierzona za pomocą oceny przepływu w tętnicy ramiennej za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości i porównanie z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerwanie wydzielania steroidów płciowych, które następuje po menopauzie, determinuje zmianę układu naczyniowego na różnych poziomach. W rezultacie może pojawić się kilka skutków ubocznych, które wpływają na jakość życia i zdrowie kobiet. Zastosowanie hormonalnej terapii zastępczej przyczyniło się do poprawy tych efektów. Zaobserwowano korzystne naczyniowe działanie sterydów płciowych u kobiet przed menopauzą oraz hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie klimakterium na tętnice środkowe siatkówki. Celem tego badania jest ocena wpływu sprzężonego estrogenu końskiego na rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety bez cykli miesiączkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy i FSH > 30IU/L
  • Zdrowe kobiety
  • Kobiety, które nie stosowały leków o potencjalnym działaniu naczyniowym w ciągu ostatniego roku
  • Kobiety, które nigdy nie stosowały hormonalnej terapii zastępczej

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Ciśnienie krwi > 160/90 mm Hg.
  • Rak piersi i/lub endometrium
  • Historia ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Cukrzyca
  • Krwawienie z pochwy dowolnego pochodzenia
  • Choroba wątroby
  • Zakrzepowe zapalenie żył lub zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stosowanie estrogenów
kobiety w okresie klimakterium będą stosować skoniugowane końskie estrogeny
Lek: Estrogeny sprzężone (USP)
Grupa eksperymentalna będzie stosować 0,625 mg dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Premaryna
Komparator placebo: stosowanie placebo
kobiet w okresie klimakterium będzie stosować placebo
Lek: Placebo
Grupa placebo będzie stosować placebo raz dziennie przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Rozszerzanie zależne od przepływu będzie mierzone za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości
miesiąc po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Selmo Geber, MD PhD, Medical School of Universidade Federal de Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.FR - 245365

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj