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上腕動脈の流れ媒介拡張によって評価されるエストロゲンとプラセボの血管効果 (EDILA)

2014年8月13日 更新者：Selmo Geber、Federal University of Minas Gerais

エストラジオールとプラセボを使用した更年期女性の上腕動脈の流れ媒介評価。無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究。

この研究の目的は、高解像度超音波を使用した上腕動脈の流れ媒介評価によって測定された、更年期の女性に対するエストロゲンの血管への影響を評価し、プラセボと比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

閉経後に起こる性ステロイドの分泌の中断は、さまざまなレベルで血管パターンの変化を決定します。 その結果、いくつかの副作用が現れ、女性の生活の質と健康を妨げる可能性があります。 ホルモン補充療法の使用は、これらの効果の改善に貢献しています。 閉経前の女性における性ステロイド、および更年期の女性におけるホルモン補充療法（HRT）の網膜中心動脈に対する血管に有益な効果が観察されています。 この研究の目的は、上腕動脈の流れ媒介拡張に対する結合型馬エストロゲンの効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 過去 12 か月以内に月経周期がなく、FSH > 30IU/L の女性
  • 健康な女性
  • 過去1年以内に血管に影響を与える可能性のある薬剤を使用していない女性
  • ホルモン補充療法を一度も受けたことのない女性

除外基準:

  • 喫煙
  • 血圧 > 160/90 mmHg。
  • 乳がんおよび子宮内膜がん
  • 急性心筋梗塞の既往
  • 糖尿病
  • あらゆる原因による性器出血
  • 肝臓病
  • 血栓静脈炎または血栓塞栓性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エストロゲンの使用
更年期の女性は結合型馬エストロゲンを使用します
薬：結合型エストロゲン (USP)
実験グループは30日間0.625mg/日を使用します
他の名前：
  • プレマリン
プラセボコンパレーター：プラセボの使用
更年期の女性はプラセボを使用するだろう
薬：プラセボ
プラセボ群は30日間、1日1回プラセボを使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流を介した上腕動脈の拡張
時間枠：治療開始から1ヶ月後
血流媒介拡張は高解像度超音波によって測定されます
治療開始から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Minas Gerais

捜査官

  • 主任研究者：Selmo Geber, MD PhD、Medical School of Universidade Federal de Minas Gerais

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月13日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E.FR - 245365

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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