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안구건조증 환자의 각막 상피 ​​변화에 대한 생체 내 측정

2016년 11월 17일 업데이트: Alcon Research

안구건조증(DE) 환자의 각막 상피 ​​변화에 대한 생체 내 측정

본 연구의 목적은 새로운 안구 윤활제를 사용한 안구건조증 환자의 각막 상피 ​​변화를 측정하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 새로운 안구 윤활제를 사용하여 안구건조증 환자의 각막 상피 ​​변화를 측정하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 다음에 의해 결정된 안구 건조 병력이 있어야 합니다.

  1. 설문지
  2. 눈물막 분해 시간 10초 이하
  3. 5mm 이하의 Schirmer 점수
  4. 한쪽 눈에서 3보다 크거나 같은 각막 염색, 그리고
  5. 결막 염색 양성(1 이상)

제외 기준:

  • 환자는 연구 전 1주 내 및 연구 중에 콘택트 렌즈를 착용할 수 없으며 Systane Gel Drops의 구성 요소에 대한 과민증의 병력이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SYSTANE® Gel Drops Lubricant 아이젤
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye 젤을 28일 동안 하루에 3번(양쪽) 투여합니다.
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye 젤을 28일 동안 하루에 3번(양쪽) 투여합니다.
다른 이름들:
  • 시스테인 겔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 인공 눈물 젤로 치료 4주 후 상피 불규칙성의 변화.
기간: 기준선 및 28일
새로운 인공눈물 젤을 사용한 치료 4주 후 상피 불규칙성의 변화.
기준선 및 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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