In vivo-mätning av korneala epitelförändringar hos patienter med torra ögon
17 november 2016 uppdaterad av: Alcon Research
In vivo-mätning av hornhinneepitelförändringar hos patienter med torra ögon (DE).
Syftet med denna studie är att mäta hornhinneepitelförändringar hos patienter med torra ögon med hjälp av en ny smörjmedelsgel för ögonen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att mäta hornhinneepitelförändringar hos patienter med torra ögon (DE) med användning av en ny smörjmedelsgel för ögonen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner måste ha en historia av torra ögon enligt följande:
- Frågeformulär
- Rivfilms brytningstid mindre än eller lika med 10 sekunder
- Schirmers poäng på mindre än eller lika med 5 mm
- Korneal färgning större än eller lika med 3 i båda ögat, och
- Positivt för konjunktivalfärgning (större än eller lika med 1)
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte bära kontaktlinser inom 1 vecka före eller under studien och kan inte ha en historia av överkänslighet mot någon komponent i Systane Gel Drops.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SYSTANE® Gel Drops Lubricant ögongel
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gel doserad (bilateralt) 3 gånger per dag under 28-dagarsperioden.
|
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gel doserad (bilateralt) 3 gånger per dag under 28-dagarsperioden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i epitelial oregelbundenhet efter 4 veckors behandling med en ny konstgjord tårgel.
Tidsram: baslinje och 28 dagar
|
Förändringarna i epitelial oregelbundenhet efter 4 veckors behandling med en ny konstgjord tårgel.
|
baslinje och 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
2 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2016
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMA-09-49
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .