In vivo måling av hornhinneepitelforandringer hos pasienter med tørre øyne
17. november 2016 oppdatert av: Alcon Research
In vivo måling av hornhinneepitelforandringer hos pasienter med tørre øyne (DE).
Hensikten med denne studien er å måle hornhinneepitelforandringer hos personer med tørre øyne ved å bruke en ny smøremiddelgel for øynene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å måle hornhinneepitelforandringer hos personer med tørre øyne (DE) ved å bruke en ny smøremiddelgel for øynene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersonene må ha en historie med tørre øyne som bestemt av:
- Spørreskjema
- Avrivningsfilmbruddstid mindre enn eller lik 10 sekunder
- Schirmers poengsum på mindre enn eller lik 5 mm
- Hornhinnefarging større enn eller lik 3 i begge øynene, og
- Positiv for konjunktivalfarging (større enn eller lik 1)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke bruke kontaktlinser innen 1 uke før eller under studien, og kan ikke ha en historie med overfølsomhet overfor noen komponent i Systane Gel Drops.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: SYSTANE® Gel Drops Lubricant øyegel
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gel dosert (bilateralt) 3 ganger per dag i 28 dagers perioden.
|
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gel dosert (bilateralt) 3 ganger per dag i 28 dagers perioden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i epitelial uregelmessighet etter 4 ukers behandling med en ny kunstig tåregel.
Tidsramme: baseline og 28 dager
|
Endringene i epitelial uregelmessighet etter 4 ukers behandling med en ny kunstig tåregel.
|
baseline og 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2016
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMA-09-49
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .