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Misurazione in vivo dei cambiamenti epiteliali corneali nei pazienti con occhio secco

17 novembre 2016 aggiornato da: Alcon Research

Misurazione in vivo dei cambiamenti epiteliali corneali nei pazienti con occhio secco (DE).

Lo scopo di questo studio è misurare i cambiamenti epiteliali corneali nei soggetti con occhio secco utilizzando un nuovo gel per occhi lubrificante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è misurare i cambiamenti epiteliali corneali nei soggetti con occhio secco (DE) utilizzando un nuovo gel per occhi lubrificante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono avere una storia di secchezza oculare determinata da:

  1. Questionario
  2. Tempo di rottura del film lacrimale inferiore o uguale a 10 secondi
  3. Punteggio di Schirmer minore o uguale a 5 mm
  4. Colorazione corneale maggiore o uguale a 3 in entrambi gli occhi e
  5. Positivo per colorazione congiuntivale (maggiore o uguale a 1)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono indossare lenti a contatto entro 1 settimana prima né durante lo studio e non possono avere una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente di Systane Gel Drops.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SYSTANE® Gel Drops Gel oculare lubrificante
SYSTANE Gel Gocce Lubrificante Gel oculare dosato (bilateralmente) 3 volte al giorno per un periodo di 28 giorni.
Altro: SYSTANE® Gel Drop gel occhi lubrificante
SYSTANE Gel Gocce Lubrificante Gel oculare dosato (bilateralmente) 3 volte al giorno per un periodo di 28 giorni.
Altri nomi:
  • Systan Gel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'irregolarità epiteliale dopo 4 settimane di trattamento con un nuovo gel lacrimale artificiale.
Lasso di tempo: basale e 28 giorni
I cambiamenti nell'irregolarità epiteliale dopo 4 settimane di trattamento con un nuovo gel lacrimale artificiale.
basale e 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMA-09-49

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dell'occhio secco

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