A szaruhártya hámváltozásainak in vivo mérése száraz szemű betegeknél
2016. november 17. frissítette: Alcon Research
A szaruhártya epiteliális elváltozásainak in vivo mérése száraz szemű (DE) betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja a szaruhártya epiteliális változásainak mérése száraz szemű alanyoknál egy új, kenőanyagos szemgél segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a szaruhártya epiteliális változásainak mérése száraz szem (DE) alanyoknál egy új kenőanyagú szemgél segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyoknak a kórtörténetében száraz szemnek kell lenniük, amit a következők határoznak meg:
- Kérdőív
- A könnyfilm felszakadási ideje legfeljebb 10 másodperc
- Schirmer-pontszám legfeljebb 5 mm
- A szaruhártya festése 3-nál nagyobb vagy egyenlő mindkét szemben, és
- Pozitív a kötőhártya festésére (1-nél nagyobb vagy egyenlő)
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem viselhetnek kontaktlencsét a vizsgálatot megelőző 1 hétben és a vizsgálat alatt, és nem fordulhatnak elő túlérzékenységük a Systane Gel Drops egyik összetevőjére sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SYSTANE® Gel Drops Lubricant szemgél
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gél (kétoldali adagolás) naponta 3 alkalommal, 28 napon keresztül.
|
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gél (kétoldali adagolás) naponta 3 alkalommal, 28 napon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a hám szabálytalanságában 4 hetes, új műkönnygéllel végzett kezelést követően.
Időkeret: alapvonal és 28 nap
|
Változások a hám szabálytalanságában 4 hetes, új műkönnygéllel végzett kezelést követően.
|
alapvonal és 28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMA-09-49
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .