Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo měření změn rohovkového epitelu u pacientů se suchým okem

17. listopadu 2016 aktualizováno: Alcon Research

In vivo měření změn rohovkového epitelu u pacientů se suchým okem (DE).

Účelem této studie je měřit změny rohovkového epitelu u subjektů se suchým okem pomocí nového lubrikačního očního gelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je měřit změny rohovkového epitelu u subjektů se suchým okem (DE) pomocí nového lubrikačního očního gelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí mít v anamnéze suché oko, jak je určeno:

  1. Dotazník
  2. Doba rozpadu slzného filmu je menší nebo rovna 10 sekundám
  3. Schirmerovo skóre menší nebo rovné 5 mm
  4. Zbarvení rohovky větší nebo rovné 3 v každém oku a
  5. Pozitivní na barvení spojivek (větší nebo rovno 1)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou nosit kontaktní čočky během 1 týdne před ani během studie a nemohou mít v anamnéze přecitlivělost na žádnou složku gelových kapek Systane.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SYSTANE® Gel Drops Lubrikant oční gel
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gel dávkovaný (oboustranně) 3x denně po dobu 28 dnů.
Jiný: Lubrikační oční gel SYSTANE® Gel Drop
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gel dávkovaný (oboustranně) 3x denně po dobu 28 dnů.
Ostatní jména:
  • Systane gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nepravidelnosti epitelu po 4 týdnech léčby novým umělým slzným gelem.
Časové okno: výchozí stav a 28 dní
Změny nepravidelnosti epitelu po 4 týdnech léčby novým umělým slzným gelem.
výchozí stav a 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMA-09-49

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Klinické studie na Lubrikační oční gel SYSTANE® Gel Drop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit