Sarveiskalvon epiteelin muutosten in vivo -mittaus kuivasilmäisillä potilailla
torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: Alcon Research
Sarveiskalvon epiteelin muutosten in vivo -mittaus kuivasilmäpotilailla (DE)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata sarveiskalvon epiteelin muutoksia kuivasilmäisillä koehenkilöillä käyttämällä uutta voitelevaa silmägeeliä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata sarveiskalvon epiteelin muutoksia kuivasilmäisillä (DE) koehenkilöillä käyttämällä uutta voitelevaa silmägeeliä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöillä on oltava kuivasilmäisyyttä, jonka määrittävät:
- Kyselylomake
- Kyynelkalvon hajoamisaika alle tai yhtä suuri kuin 10 sekuntia
- Schirmerin pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 5 mm
- Sarveiskalvon värjäytyminen on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kummassakin silmässä, ja
- Positiivinen sidekalvon värjäytymiselle (suurempi tai yhtä suuri kuin 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi käyttää piilolinssejä 1 viikkoon ennen tutkimusta eivätkä sen aikana, eivätkä heillä ole aiemmin ollut yliherkkyyttä millekään Systane Gel Dropsin aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SYSTANE® Gel Drops Lubricant silmägeeli
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye geeli annosteltuna (kahdenvälisesti) 3 kertaa päivässä 28 päivän ajan.
|
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye geeli annosteltuna (kahdenvälisesti) 3 kertaa päivässä 28 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset epiteelin epäsäännöllisyydessä 4 viikon hoidon jälkeen uudella tekokyynelgeelillä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 28 päivää
|
Muutokset epiteelin epäsäännöllisyydessä 4 viikon hoidon jälkeen uudella tekokyynelgeelillä.
|
lähtötilanne ja 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMA-09-49
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .