Medição in vivo das alterações epiteliais da córnea em pacientes com olho seco
17 de novembro de 2016 atualizado por: Alcon Research
Medição in vivo das alterações epiteliais da córnea em pacientes com olho seco (DE)
O objetivo deste estudo é medir as alterações epiteliais da córnea em indivíduos com olho seco usando um novo gel lubrificante para os olhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é medir as alterações epiteliais da córnea em indivíduos com olho seco (DE) usando um novo gel lubrificante para os olhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos devem ter histórico de olho seco conforme determinado por:
- Questionário
- Tempo de ruptura do filme lacrimal menor ou igual a 10 segundos
- Escore de Schirmer menor ou igual a 5 mm
- Coloração da córnea maior ou igual a 3 em qualquer olho e
- Positivo para coloração conjuntival (maior ou igual a 1)
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem usar lentes de contato 1 semana antes nem durante o estudo e não podem ter histórico de hipersensibilidade a qualquer componente do Systane Gel Drops.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SYSTANE® Gel Gotas Lubrificante para os olhos
SYSTANE Gel Gotas Lubrificante Gel para os olhos administrado (bilateralmente) 3 vezes por dia durante o período de 28 dias.
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SYSTANE Gel Gotas Lubrificante Gel para os olhos administrado (bilateralmente) 3 vezes por dia durante o período de 28 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na irregularidade epitelial após 4 semanas de tratamento com um novo gel lacrimal artificial.
Prazo: linha de base e 28 dias
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As mudanças na irregularidade epitelial após 4 semanas de tratamento com um novo gel lacrimal artificial.
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linha de base e 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMA-09-49
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