In-vivo-Messung von Hornhautepithelveränderungen bei Patienten mit trockenem Auge
17. November 2016 aktualisiert von: Alcon Research
In-vivo-Messung von Hornhautepithelveränderungen bei Patienten mit trockenem Auge (DE).
Der Zweck dieser Studie ist die Messung von Veränderungen des Hornhautepithels bei Probanden mit trockenem Auge unter Verwendung eines neuartigen Gleitgels für die Augen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Messung von Veränderungen des Hornhautepithels bei Patienten mit trockenem Auge (DE) unter Verwendung eines neuartigen Augengleitgels.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Probanden müssen eine Vorgeschichte von trockenem Auge haben, bestimmt durch:
- Fragebogen
- Aufreißzeit des Tränenfilms kleiner oder gleich 10 Sekunden
- Schirmer-Score von kleiner oder gleich 5 mm
- Hornhautverfärbung größer oder gleich 3 in jedem Auge und
- Positiv für Bindehautfärbung (größer als oder gleich 1)
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten dürfen innerhalb von 1 Woche vor oder während der Studie keine Kontaktlinsen tragen und dürfen in der Vorgeschichte keine Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Systane Gel Drops aufweisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SYSTANE® Gel Drops Gleitendes Augengel
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye Gel (beidseitig) 3 mal täglich für den Zeitraum von 28 Tagen.
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SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye Gel (beidseitig) 3 mal täglich für den Zeitraum von 28 Tagen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der epithelialen Unregelmäßigkeit nach 4-wöchiger Behandlung mit einem neuartigen künstlichen Tränengel.
Zeitfenster: Grundlinie und 28 Tage
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Die Veränderungen der epithelialen Unregelmäßigkeit nach 4-wöchiger Behandlung mit einem neuartigen künstlichen Tränengel.
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Grundlinie und 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMA-09-49
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