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In-vivo-Messung von Hornhautepithelveränderungen bei Patienten mit trockenem Auge

17. November 2016 aktualisiert von: Alcon Research

In-vivo-Messung von Hornhautepithelveränderungen bei Patienten mit trockenem Auge (DE).

Der Zweck dieser Studie ist die Messung von Veränderungen des Hornhautepithels bei Probanden mit trockenem Auge unter Verwendung eines neuartigen Gleitgels für die Augen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Messung von Veränderungen des Hornhautepithels bei Patienten mit trockenem Auge (DE) unter Verwendung eines neuartigen Augengleitgels.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen eine Vorgeschichte von trockenem Auge haben, bestimmt durch:

  1. Fragebogen
  2. Aufreißzeit des Tränenfilms kleiner oder gleich 10 Sekunden
  3. Schirmer-Score von kleiner oder gleich 5 mm
  4. Hornhautverfärbung größer oder gleich 3 in jedem Auge und
  5. Positiv für Bindehautfärbung (größer als oder gleich 1)

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten dürfen innerhalb von 1 Woche vor oder während der Studie keine Kontaktlinsen tragen und dürfen in der Vorgeschichte keine Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Systane Gel Drops aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SYSTANE® Gel Drops Gleitendes Augengel
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye Gel (beidseitig) 3 mal täglich für den Zeitraum von 28 Tagen.
Sonstiges: SYSTANE® Gel Drop Gleitgel für die Augen
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye Gel (beidseitig) 3 mal täglich für den Zeitraum von 28 Tagen.
Andere Namen:
  • Systane-Gel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der epithelialen Unregelmäßigkeit nach 4-wöchiger Behandlung mit einem neuartigen künstlichen Tränengel.
Zeitfenster: Grundlinie und 28 Tage
Die Veränderungen der epithelialen Unregelmäßigkeit nach 4-wöchiger Behandlung mit einem neuartigen künstlichen Tränengel.
Grundlinie und 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMA-09-49

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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