In vivo измерение эпителиальных изменений роговицы у пациентов с синдромом сухого глаза
17 ноября 2016 г. обновлено: Alcon Research
In vivo измерение эпителиальных изменений роговицы у пациентов с синдромом сухого глаза (DE)
Целью данного исследования является измерение изменений эпителия роговицы у пациентов с синдромом сухого глаза с использованием нового глазного геля-лубриканта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является измерение изменений эпителия роговицы у пациентов с синдромом сухого глаза (DE) с использованием нового глазного геля-смазки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны иметь в анамнезе синдром сухого глаза, что определяется:
- Анкета
- Время разрыва слезной пленки меньше или равно 10 секундам
- Оценка Ширмера меньше или равна 5 мм
- Окрашивание роговицы больше или равно 3 на любом глазу и
- Положительный результат окрашивания конъюнктивы (больше или равно 1)
Критерий исключения:
- Пациенты не могут носить контактные линзы в течение 1 недели до или во время исследования, и у них не должно быть гиперчувствительности к какому-либо компоненту гелевых капель Систейн в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SYSTANE® Gel Drops Смазывающий гель для глаз
SYSTANE Gel Drops Lubricant Гель для глаз дозируется (двусторонне) 3 раза в день в течение 28 дней.
|
SYSTANE Gel Drops Lubricant Гель для глаз дозируется (двусторонне) 3 раза в день в течение 28 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эпителиальной неравномерности после 4 недель лечения новым гелем искусственной слезы.
Временное ограничение: исходный уровень и 28 дней
|
Изменения эпителиальной неравномерности после 4 недель лечения новым гелем искусственной слезы.
|
исходный уровень и 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMA-09-49
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .